医疗器械行业周度点评：集采规则不断完善，板块政策面持续向好

# 中心思想

## 集采规则日趋完善，政策面持续向好

本报告的核心观点如下：

*   **集采规则温和成熟：** 现行集采规则在考虑价格因素的同时，综合考量产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯，给予临床更大选择空间，稳定临床使用格局，并尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价。
*   **国产替代加速：** 具备临床价值的创新产品有望在集采下快速放量，国产品牌凭借供应链优势、性价比和本土临床创新，有望在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升。
*   **行业长期向好：** 医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新和国产替代，国内医疗需求长期增长趋势不变，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家。

# 主要内容

## 1 周度回顾

*   **板块表现：** 上周医药生物（申万）板块涨幅为-0.76%，医疗器械（申万）板块涨幅为0.20%，跑赢医药生物（申万）和沪深300指数。
*   **估值情况：** 截止2023年12月1日，医疗器械板块PE均值为32.68倍，在医药生物6个二级行业中排名第2，相对申万医药生物行业的平均估值溢价13.75%。
*   **资金流向：** 医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额12.39%，医疗器械持股占医药行业公募机构持股的29.07%。

## 2 本周观点：集采规则不断完善，板块政策面持续向好

*   **甘肃省甲功集采：** 引入经济技术标评分，设置议价拟中选规则，充分考虑临床习惯，分量规则给予医疗机构更大自主权。
    *   竞价规则：产品竞价得分由价格得分（40%）和经济技术表评分（60%）共同构成。
    *   拟中选规则：企业可按照竞价得分高低排序，按照有效申报企业数的 50%确定拟中选企业；竞价排名若未入选，可选择与专家组进行竞争性议价。
    *   分量规则：医疗机构报送需求的企业全中选，企业部分中选，对应的意向采购量分配至其他中选企业；企业未中选，由医疗机构在中选企业中自行选择。
*   **第四批高值耗材国采开标：** 延续复活机制，企业报价理性，整体降幅温和，国产厂家中标情况良好。
    *   本次集采延续脊柱、创伤集采“复活”风格，设置保底中标规则，最终共有 128 家企业申报，126 家企业拟中选，中选率高达 98%。
    *   拟中选产品平均降幅为70%，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%，相较前三次集采降幅有所收窄；国产厂家中标排名靠前，有望进一步扩大市场份额。

## 3 重点行业及公司动态

*   **赛福凯尔：** 获数千万元Pre-A轮融资，聚焦肿瘤电场治疗（TTF）。
*   **蓝帆医疗：** 与国药器械签署战略合作框架协议，将在海外市场、医疗器械工业领域展开深度合作。
*   **新华医疗：** 拟转让全资子公司华佗国际持有的EMT公司股权。
*   **正海生物：** “牙科窝沟封闭剂”取得医疗器械注册证，有利于丰富公司口腔领域产品线。
*   **乐心医疗：** 臂式电子血压计通过美国FDA审批。
*   **迈瑞医疗：** 完成对DiaSys控股收购，全面提升迈瑞医疗国际IVD业务的综合竞争力。

# 总结

## 政策向好，国产替代加速

本报告分析了近期医疗器械行业的政策和市场动态，指出集采规则日趋完善，更加注重产品质量和创新，而非单纯的价格竞争。这为具备临床价值的创新产品和具有供应链优势的国产品牌提供了发展机遇。同时，国内医疗需求长期增长趋势不变，医疗器械行业估值已处于历史低位，具备自主创新能力和出海能力的医疗器械企业值得关注。