生物医药Ⅱ行业周报:小核酸药物关注度提升,创新药出海潮持续

生物医药Ⅱ行业周报:小核酸药物关注度提升,创新药出海潮持续

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生物医药Ⅱ行业周报:小核酸药物关注度提升,创新药出海潮持续

  报告摘要   本周观点   本周我们梳理了高血压流行病学和诊断范式,探究低控制率的原因,分析并比较现有三款RNA疗法降压药物。   全球10亿未控制高血压患者市场,超长效AGTsiRNA降压药开疆拓土。全球高血压患者约13亿,其中中国约2.57亿,美国约1.2亿。仅20%高血压患者的血压处于控制状态。低控制率或许与用药依从性、用药复杂性、RAAS失调、遗传(AGT基因)等多种因素有关。RAAS为治疗高血压的有效通路,通过RNA疗法沉默肝源性AGT是靶向RAAS通路,安全性更好,减少RAS逃逸实现更好疗效,依从性更佳。现有研究表明,在降低AGT水平、降低SBP幅度、用药依从性方面,siRNA药物效果好于ASO。Zilebesiran是Alnylam研发的AGTsiRNA药物,一次皮下给药后显示产出24小时内持续、持久的血压降低,可持续6个月。Alnylam与罗氏共同开发Zilebesiran,计划3项Ph2临床和1项Ph3临床,预计2030年上市。   投资建议   本周医药板块表现较差,下跌3.14%,跑输沪深300指数0.17pct。从交易量来看,交投活跃度维持。板块内部来看,子板块中,药店、医药商业和中药表现相对较好,医药外包、创新药和医院及体检则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——近期不断迎来创新药出海落地,建议关注预期差较大、核心品种国谈价格较好、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获FDA批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之公司销售及临床效率不断提升,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)。   原料药——2023年海运价格及上游原材料成本持续下降,已回落至疫情前水平。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下,随着2023Q4-2024Q1海外去库存逐渐接近尾声,以及重磅产品专利陆续到期,2024年原料药板块需求端有望率先回暖,迎来β行情。建议关注2024年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)、奥锐特(605116)等。   CXO——行业内公司基本面表现有所分化,1)创新药CXO整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化:1)港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度;2)美联储加息预期以及投融资的边际变化;3)减肥药、ADC、AI等领域的进展。   仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如京新药业(002020)、福元医药(601089)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储降息不及预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-09

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    23页

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  报告摘要

  本周观点

  本周我们梳理了高血压流行病学和诊断范式,探究低控制率的原因,分析并比较现有三款RNA疗法降压药物。

  全球10亿未控制高血压患者市场,超长效AGTsiRNA降压药开疆拓土。全球高血压患者约13亿,其中中国约2.57亿,美国约1.2亿。仅20%高血压患者的血压处于控制状态。低控制率或许与用药依从性、用药复杂性、RAAS失调、遗传(AGT基因)等多种因素有关。RAAS为治疗高血压的有效通路,通过RNA疗法沉默肝源性AGT是靶向RAAS通路,安全性更好,减少RAS逃逸实现更好疗效,依从性更佳。现有研究表明,在降低AGT水平、降低SBP幅度、用药依从性方面,siRNA药物效果好于ASO。Zilebesiran是Alnylam研发的AGTsiRNA药物,一次皮下给药后显示产出24小时内持续、持久的血压降低,可持续6个月。Alnylam与罗氏共同开发Zilebesiran,计划3项Ph2临床和1项Ph3临床,预计2030年上市。

  投资建议

  本周医药板块表现较差,下跌3.14%,跑输沪深300指数0.17pct。从交易量来看,交投活跃度维持。板块内部来看,子板块中,药店、医药商业和中药表现相对较好,医药外包、创新药和医院及体检则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:

  创新药——近期不断迎来创新药出海落地,建议关注预期差较大、核心品种国谈价格较好、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获FDA批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之公司销售及临床效率不断提升,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)。

  原料药——2023年海运价格及上游原材料成本持续下降,已回落至疫情前水平。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下,随着2023Q4-2024Q1海外去库存逐渐接近尾声,以及重磅产品专利陆续到期,2024年原料药板块需求端有望率先回暖,迎来β行情。建议关注2024年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)、奥锐特(605116)等。

  CXO——行业内公司基本面表现有所分化,1)创新药CXO整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化:1)港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度;2)美联储加息预期以及投融资的边际变化;3)减肥药、ADC、AI等领域的进展。

  仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如京新药业(002020)、福元医药(601089)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储降息不及预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

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