医药行业周报：Accuredit在研基因编辑疗法获FDA临床批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年9月2日，医药板块涨跌幅-1.92%，跑输沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(-1.33%)、医药流通(-1.53%)、医疗耗材（-1.60%）表现居前，线下药店(-7.27%)、医院(-3.70%)、医疗研发外包(-3.38%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为冠昊生物(+20.02%)、南华生物(+10.07%)、中源协和(+10.00%)；跌幅榜前3位为乐心医疗(-13.98%)、春立医疗(-10.15%)、老百姓（-9.33%）。

　　行业要闻：

　　9月2日，Accuredit宣布公司自主研发的基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可，拟开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。ART001是通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。

　　（来源：Accuredit，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

　　苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑钠《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　成大生物（688739）：公司发布公告，本溪子公司研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

# 中心思想

## 医药行业维持看好评级

本报告对医药行业维持“看好”评级，主要基于以下几点：
*   Accuredit在研基因编辑疗法获FDA临床批准，为基因治疗领域带来新的进展。
*   行业内公司积极进行创新药研发和适应症拓展，如众生药业的RAY1225注射液和苑东生物的盐酸丙卡特罗口服溶液。
*   部分公司获得化学原料药上市申请批准，如赛隆药业的奥美拉唑钠。

## 市场表现与子行业分化

医药行业板块表现弱于沪深300指数，但子行业间存在分化，血液制品、医药流通、医疗耗材表现相对较好，而线下药店、医院、医疗研发外包表现较弱。

# 主要内容

## 1. 市场表现

*   **整体表现**：近一个月（2024年8月3日至2024年9月2日），医药行业板块下跌1.92%，跑输沪深300指数。
*   **子行业表现**：血液制品、医药流通、医疗耗材表现居前，线下药店、医院、医疗研发外包表现居后。
*   **个股表现**：
    *   涨幅前三：冠昊生物、南华生物、中源协和。
    *   跌幅前三：乐心医疗、春立医疗、老百姓。

## 2. 行业要闻

*   **Accuredit基因编辑疗法获批**：Accuredit宣布其自主研发的基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可，拟开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。该药物通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达。

## 3. 公司要闻

*   **众生药业 (002317)**：子公司RAY1225注射液新增适应症治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
*   **苑东生物 (688513)**：子公司成都硕德药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》。
*   **赛隆药业 (002898)**：子公司湖南赛隆药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑钠《化学原料药上市申请批准通知书》。
*   **成大生物 (688739)**：本溪子公司研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）境内生产药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局的《受理通知书》。

## 4. 投资评级说明

*   **行业评级**：
    *   看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上。
    *   中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。
    *   看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。
*   **公司评级**：
    *   买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上。
    *   增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间。
    *   持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间。
    *   减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间。
    *   卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。

# 总结

## 行业发展趋势与投资机会

医药行业近期表现略逊于大盘，但行业内部创新不断，基因治疗等新兴领域取得突破，相关公司积极拓展新适应症和新产品。投资者应关注具有创新能力和研发实力的企业，以及在细分领域具有竞争优势的公司。

## 风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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