医药生物行业周报:口服司美格鲁肽国内获批上市,关注产业链上下游投资机会

医药生物行业周报:口服司美格鲁肽国内获批上市,关注产业链上下游投资机会

研报

医药生物行业周报:口服司美格鲁肽国内获批上市,关注产业链上下游投资机会

  行情回顾   上周(2024年1月22日-1月26日),A股申万医药生物下跌2.73%,板块整体跑输沪深300指数4.69pct,跑输创业板综指数0.76pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第28位。恒生医疗保健指数下跌3.96%,板块整体跑输恒生指数8.16pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   核心观点   口服司美格鲁肽国内获批上市。援引金融界新闻报道,1月26日国家药监局官网信息显示,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获批上市,用于成人2型糖尿病治疗,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。早在2019年9月,口服司美格鲁肽就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Rybelsus,是全球首个获批的口服GLP-1受体激动剂。2023年1月,在美获批的口服司美格鲁肽(7mg、14mg)适应症扩围,能用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者。此外,口服司美格鲁肽也在欧洲、日本等多个国家及地区获批上市,用于治疗2型糖尿病。   口服司美格鲁肽有望助推GLP-1市场扩容。据华尔街见闻报道,司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类降糖药。GLP-1是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌从而降低血糖,同时还有延缓胃排空的作用,因此司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外,兼有抑制食欲的作用,使减肥成为其第二适应证。参考界面新闻报道,司美格鲁肽片是司美格鲁肽的口服剂型,在原有司美格鲁肽分子的肽链基础上加入了吸收促进剂SNAC,从而保护进入胃内的司美格鲁肽分子减少被胃蛋白酶降解,增加口服给药途径的生物利用度。据药物临床试验登记与信息公示平台,司美格鲁肽口服剂型的减肥适应症仍在三期临床阶段,我们认为如若后期顺利获批减肥适应症,国内GLP-1产业链有望迎来发展良机。   投资建议   我们认为口服司美格鲁肽国内获批上市有望带动产业链上下游发展,建议关注:翰宇药业、凯莱英、诺泰生物等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
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  • 化学制药
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    甬兴证券有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-02

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    8页

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  行情回顾

  上周(2024年1月22日-1月26日),A股申万医药生物下跌2.73%,板块整体跑输沪深300指数4.69pct,跑输创业板综指数0.76pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第28位。恒生医疗保健指数下跌3.96%,板块整体跑输恒生指数8.16pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。

  核心观点

  口服司美格鲁肽国内获批上市。援引金融界新闻报道,1月26日国家药监局官网信息显示,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获批上市,用于成人2型糖尿病治疗,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。早在2019年9月,口服司美格鲁肽就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Rybelsus,是全球首个获批的口服GLP-1受体激动剂。2023年1月,在美获批的口服司美格鲁肽(7mg、14mg)适应症扩围,能用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者。此外,口服司美格鲁肽也在欧洲、日本等多个国家及地区获批上市,用于治疗2型糖尿病。

  口服司美格鲁肽有望助推GLP-1市场扩容。据华尔街见闻报道,司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类降糖药。GLP-1是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌从而降低血糖,同时还有延缓胃排空的作用,因此司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外,兼有抑制食欲的作用,使减肥成为其第二适应证。参考界面新闻报道,司美格鲁肽片是司美格鲁肽的口服剂型,在原有司美格鲁肽分子的肽链基础上加入了吸收促进剂SNAC,从而保护进入胃内的司美格鲁肽分子减少被胃蛋白酶降解,增加口服给药途径的生物利用度。据药物临床试验登记与信息公示平台,司美格鲁肽口服剂型的减肥适应症仍在三期临床阶段,我们认为如若后期顺利获批减肥适应症,国内GLP-1产业链有望迎来发展良机。

  投资建议

  我们认为口服司美格鲁肽国内获批上市有望带动产业链上下游发展,建议关注:翰宇药业、凯莱英、诺泰生物等。

  风险提示

  销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险

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