中国医用内窥镜产品市场月报（3月份）

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中心思想

本报告对2021年4月中国医用内窥镜产品市场进行了全面分析，揭示了以下核心观点：

• 政策与标准驱动行业发展： 国家政策对医疗器械产业的战略支持，以及不断完善的行业标准，共同推动了内窥镜技术的创新和应用。
• 市场集中度高，竞争激烈： 内窥镜市场由少数国际品牌主导，如奥林巴斯、卡尔史托斯和富士，但国产品牌也在细分领域崭露头角。
• 医院采购是主要驱动力： 医院的招投标数据反映了市场需求和品牌格局，不同类型内窥镜在各区域医院的采购情况存在差异。
• 国际贸易活跃，但存在结构性差异： 中国内窥镜产品进出口贸易额巨大，但进口主要集中在日本、美国和德国，出口则以美国、德国和加拿大为主。
• 技术创新与投资并购是重要趋势： 国产内窥镜手术机器人技术的突破，以及行业内的投资并购活动，预示着市场格局的潜在变化。

主要内容

1 政策环境

• 产业政策：
  • 国家“十四五”规划纲要强调突破腔镜手术机器人等核心技术，并推动高端医疗设备及关键零部件的研发。
  • 新版《医疗器械监督管理条例》的实施，将进一步完善医疗器械监管，强化注册人和备案人的质量管理责任。
• 行业标准：
  • 现行行业标准涵盖医用电子内窥镜、纤维内窥镜、硬性内窥镜和胶囊式内窥镜等多种类型，规定了术语、定义、要求和试验方法等。

2 产品注册

• 注册情况：
  • 3月份共有3家企业的内窥镜产品获得注册证，目前国内内窥镜有效注册产品共749件，其中国产产品341件，进口产品408件。

3 市场分析

3.1 医院采购

• 总体情况：
  • 3月份共监测到225家医院公布内窥镜招投标中标结果，涉及339条中标数据，涵盖95个品牌商。
  • 3月份内窥镜设备采购数量共计500件，采购总额共计3.64亿元，包括软镜219件，共计1.70亿元；硬镜252件，共计1.48亿元。
  • 奥林巴斯在中标数量和总额上均占据领先地位，市场份额占比47.3%，其次是卡尔史托斯和富士。
• 软镜市场：
  • 奥林巴斯以63.4%的市场份额占据主导地位，其次是富士和迈瑞。
• 硬镜市场：
  • 卡尔史托斯以35.3%的市场份额领先，其次是奥林巴斯和理查德沃尔夫。
• 细分品种：
  • 上消化道镜和胸腹腔镜是采购金额最高的两个细分品种，分别占比40.1%和23.0%。
  • 不同细分品种的市场竞争格局存在差异，例如鼻咽喉镜市场由奥林巴斯、宾得和富士主导，而耳镜市场则由艾克松和凡星光电占据主要份额。
• 区域市场：
  • 广东省、福建省和河北省是3月份内窥镜招标最为活跃的地区。
• 终端配置：
  • 福州市卫生健康委员会和哈尔滨市第四医院是3月份内窥镜产品采购量排名前两位的单位。

3.2 国际贸易

• 进口情况：
  • 2021年1-3月，中国内窥镜进口总额为6.57亿人民币。
  • 日本、美国和德国是主要进口来源地，分别占比41.4%、28.4%和15.7%。
• 出口情况：
  • 2021年1-3月，中国内窥镜出口总额为103.51百万人民币。
  • 美国、德国和加拿大是主要出口目的地，分别占比21.8%、8.8%和8.6%。

4 资讯要闻

• 技术进展：
  • 国产内窥镜手术机器人系统在肾盂成形术中取得进展，具有开放式控制台、悬吊式机械臂和力传感器技术等优势。
• 投资并购：
  • 富士胶片正式收购日立医疗影像，扩展了其医疗业务范围。
  • 奥林巴斯收购Medi-Tate，加强了其在泌尿外科设备领域的地位。
  • 波士顿科学收购Lumenis（科医人）的全球外科业务，聚焦核心领域。
• 学术会议：
  • 多个学术会议聚焦内窥镜技术在消化疾病、隆胸整形等领域的应用。
• 展会动态：
  • 3月份举办了多个医疗器械展览会，展示了包括内窥镜检查设备在内的各种诊断设备。

5 KOL 观点

• 专家观点：
  • 上海长海医院消化内科教授徐灿认为，超声内镜及相关诊疗技术持续发展，尤其以EUS引导下的介入治疗发展最为迅速。
  • 河科大一附院肿瘤微创中心副主任董彩红表示，正在积极拓展‘超声内镜肿瘤消融+’新模式，对恶性肿瘤类疾病进行多学科协作的精准微创治疗。

总结

本报告深入分析了2021年4月中国医用内窥镜产品市场，揭示了政策环境、产品注册、市场竞争、医院采购、国际贸易、技术创新和行业专家观点等多个方面的重要信息。报告显示，内窥镜市场在政策支持下持续发展，但市场集中度高，竞争激烈。医院采购是市场主要驱动力，不同细分品种和区域市场的需求存在差异。国际贸易活跃，但进出口结构存在不平衡。技术创新和投资并购是推动市场发展的重要趋势。本报告为相关企业和研究机构提供了有价值的市场洞察和决策参考。