1政策环境 　　1-1产业政策在“十四五”开局之年，医疗器械产业迎来了国家战略窗口期，习近平总书记曾多次强调要加快解决一批医疗器械领域“卡脖子”问题。本月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布，高端有源设备、植入器械及康复器具均有点题；《医疗器械监督管理条例（2021年版）》重磅推出，医疗器械监管将进一步完善。 　　1-2行业标准 　　2产品注册 　　3月份内窥镜产品注册证的企业共计3家，现有内窥镜有效注册产品749件，其中国产产品341件，进口产品408件。