1政策环境 　　1-1产业政策在“十四五”开局之年，医疗器械产业迎来了国家战略窗口期，习近平总书记曾多次强调要加快解决一批医疗器械领域“卡脖子”问题。本月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布，高端有源设备、植入器械及康复器具均有点题；《医疗器械监督管理条例（2021年版）》重磅推出，医疗器械监管将进一步完善。 　　1-2行业标准 　　2产品注册 　　3月份内窥镜产品注册证的企业共计3家，现有内窥镜有效注册产品749件，其中国产产品341件，进口产品408件。

　　融资事件达330起，融资规模近480亿元 　　据众成医械大数据不完全统计，2020年国内医疗器械领域共发生了330起融资事件，融资规模达476.96亿元（不包括IPO、定向增发等） 　　从全年来看，第一季度受疫情影响，医疗器械融资经历低潮之后回暖，并在12月份迎来融资高峰。四月份开始每月融资金额均超过20亿元，其中，5月份华大智造完成超过10亿美元B轮融资，带动当月总融资金额超97亿元，8月份微创医疗机器人完成30亿元战略投资，带动当月总融资金额接近60亿元。12月融资事件数量达到全年峰值（59件），鹍远基因和迈迪顶峰等十亿级融资事件，推动当月融资金额突破100亿元 　　融资事件达330起，融资规模近480亿元 　　IVD、心血管热度不减，AI与机器人成投资新宠 　　从融资次数看： 　　IVD及基因检测领域融资事件达121起，占比超过36% 　　心血管（33起）、医学影像（26起）等国产替代重点领域仍是投资热点 　　在医疗智能化趋势与应用场景逐步拓宽背景下，AI辅助医疗与医疗机器人等领域获资本追捧，融资事件分别达33起、23起 　　此外，辅助生殖、医疗器械CRO等新瞩目赛道逐渐出现 　　IVD、心血管热度不减，AI与机器人成投资新宠、 　　从融资规模看： 　　IVD及基因检测领域融资额超245亿元，占比超51% 　　心血管领域融资额超65亿元，占比超13% 　　医疗机器人超40亿元 　　AI辅助医疗和医学影像等领域融资额均超过20亿元 　　A、B轮次相对密集 　　在2020年国内医疗器械领域330起融资事件中（不含IPO、定增等），融资事件多集中在A轮与B轮阶段，数量分别为87、82起，合计占比超52%；此外，天使融资、战略融资和C轮融资事件均在35起以上 　　战略投资多属IVD领域 　　IVD及基因检测、心血管、医学影像和AI辅助医疗等热门领域，融资项目多处于A、B轮阶段；处于战略投资阶段的企业超过三分之一为IVD及基因检测领域北上广融资最为活跃，上海深圳均突破百亿元 　　2020年国内医疗器械领域融资项目主要分布在沿海发达地区，且长三角相对密集 　　从融资数量看，在省份层面，广东省以76起的融资事件位居第一；北京和上海均超过60起，分别为67起和64起；江苏和浙江分别为48和40起；大部分省份融资事件居0~2起之间。在城市层面，深圳市以53起的融资数量紧追北京市和上海市，杭州和苏州则分列第四（31起）和第五（27起） 　　从融资规模看： 　　在省份层面，广东省以132.77亿元的融资规模居于全国首位；上海市（128.8亿元）、北京市（82.55亿元）、江苏省（67.4亿元）和浙江省（46.64亿元）占据前五，其余省份融资规模均在8亿元以下 　　在城市层面，上海市和深圳市的融资规模均突破百亿元，杭州市、苏州市、广州市、无锡市、南京市、武汉市和宁波市进入前十 　　从细分领域看： 　　在IVD及基因检测领域，广东省融资项目最为密集，北京市和浙江省均超过20起 　　在AI辅助医疗领域，北京市融资事件最多（14起） 　　在医疗机器人领域，广东省融资事件最多（7起）