医药行业周报：出海难度增加，大品种需大市场

中心思想

医药行业面临挑战与转型机遇

本报告核心观点指出，中国医药企业正经历一个关键转型期，面临出海难度增加、市场竞争加剧等挑战，但同时伴随着新技术应用、国企改革深化以及全球市场拓展的重大机遇。通过聚焦GLP-1等大品种的国际化突破、推动医药国企效率提升、关注合成生物学等前沿技术应用，以及把握原料药价格周期和呼吸道检测市场增长，医药行业有望实现驱动切换，逐步走出“内卷”困境。

创新驱动与全球化布局成为核心策略

报告强调，在当前复杂多变的国内外环境下，中国医药企业需积极探索更有效的国际化路径，如全球产业链布局和海外授权合作，以规避风险并拓展海外大市场。同时，国内市场通过深化国企改革、提升运营效率，以及在GLP-1、合成生物学等创新领域实现技术突破和规模化量产，将为行业带来新的增长点。医药行业整体维持“推荐”评级，预示着结构性投资机会的涌现。

主要内容

医药行业观点

出海难度增加，大品种需大市场

美国对注射器等低值耗材增加0%-50%的税率，鉴于该行业20%-40%的毛利率，此举将大幅削弱中国产品在美国市场的竞争力。受中美关系及贸易摩擦影响，未来不确定因素将持续增加，中国医药企业出海面临更多困难。然而，开拓国际市场仍是避免单一市场“内卷”、突破瓶颈的重要途径。企业正探索更有效的方式，如全球产业链布局和革新技术应用。恒瑞医药通过GLP-1对外授权并获得授权方19.9%股权，规避了欧美临床试验和上市推广风险，显示出中国企业在减重、肿瘤等海外大市场通过海外授权走向规范市场的趋势。

关注GLP-1RA国内临床进度，海外市场值得期待

GLP-1产品全球市场规模巨大且保持高速增长。诺和诺德2023年GLP-1产品销售额达238.53亿美元，其中糖尿病产品收入178亿美元（同比增长48%），肥胖护理产品收入60.53亿美元（同比增长147%）。礼来替尔泊肽销售额也达到51.63亿美元。国内GLP-1产品已陆续进入临床数据读出阶段，早期临床数据显示在减重降糖给药次数上具备优势，海外授权前景广阔。众生药业RAY1225 I期临床显示肥胖受试者6周体重平均下降7.90%，博瑞医药Ⅱ期临床数据值得期待。GLP-1RA上游产业链中，中国企业在原料药CDMO/CMO领域具备竞争优势，翰宇药业持续获得海外订单，诺泰生物Q1业绩高增长，胰岛素注射笔等包材也已实现自动化生产。

医药国企改革潜力持续，关注效率提升趋势

2023年年报和2024年Q1季报显示，医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平。特别是医药央国企，2023年扣非净利润保持同比增长，而同期医药行业上市公司扣非增速为-26.11%；2024年Q1医药央企扣非增速达14.65%，继续保持领先。自2022年以来，医药央国企改革效率提升趋势已形成，随着国药系资产整合推进及股权激励等措施的推出，未来改革潜力将持续释放，净利率水平有望进一步提高。

关注合成生物学应用中实现从零到壹飞跃的品种

合成生物学作为一门综合工程学，在医药、化工、食品等领域具有广阔应用空间。通过不断循环优化实现量产突破，可将原来化学合成困难或生物表达量低的化合物实现大规模生物制造，推动产品商业化。随着收率提升、效益突破，一旦成本低于传统制造方法，将革新原有产业格局。成本的进一步下降将拓展新的应用场景，打开市场空间。

关注部分原料品种的价格周期

2023年医药原料药出口整体承压，出口额下降20.68%，出口均价单价下降24.7%，主要原因在于供给端过剩。然而，原料药各品种供需相对独立，部分品种供应格局优化，价格处于景气阶段，如硫氰酸红霉素等中间体在5月6日有生产企业继续提升报价。2022-2023年多数原料药品种处于降价和产能出清阶段，但VB1和VK3已从2023年Q4开始涨价，2024年有望迎来供给新变化，预计供给端将进一步收缩产能，提升价格。其他维生素品种近期停报或提价信息增加。需求方面，环保及安全事故可能引起下游采购策略变化，助推价格上升。

呼吸道检测市场海外值得期待

国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠家庭快检试剂的FDA许可，标志着2024年国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端。其产品平均定价有望高于国内，市场前景广阔。国内市场方面，圣湘生物和英诺特2024年Q1季报显示收入继续保持快速增长，验证了检测渗透率提升是市场发展的核心因素。目前市场渗透率仍较低，未来增长具有延续性。竞争格局方面，联检产品对技术开发和临床试验要求更高，市场不会快速进入红海竞争，先发企业具有更强竞争优势，多样化的检测项目组合更能适应医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。

医药推选及选股推荐思路

聚焦大品种及配套产业链的出海突破

2024年是医药行业实现驱动切换的关键时期，寻找大市场、实现产业升级是大势所趋。

• GLP-1创新药方向：全球GLP-1市场快速增长，国内双靶点激动剂有望凭借更佳效果与仿制药差异化竞争。推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】，关注【博瑞医药】、【甘李药业】。
• GLP-1原料产业链：推荐【诺泰生物】和【凯莱英】，关注【圣诺生物】和【翰宇药业】。
• GLP-1注射用包材国产化：推荐【美好医疗】。

医药国企改革的增长潜力有望继续释放

央国企平台效率提升显著。

• 化学制药类国企：集采负面影响基本消化，费用和成本存在优化空间。推荐【国药现代】，关注【华润双鹤】。
• 医药流通类国企：国大药房效率提升潜力大。建议关注【国药一致】。
• 器械类国企：改革后经营效率持续提升。推荐【迪瑞医疗】，关注【新华医疗】。
• 血液制品类国企：资源优势体现。推荐【博雅生物】。

原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用

经过2022-2023年市场调整，部分原料药品种供需发生新变化。

• 关注供应格局稳定、具备持续提价基础的VB1：推荐【天新药业】。
• 关注销量提升阶段的提取法尼古丁：推荐【金城医药】。
• 合成生物学有望实现市场产品规模化量产：关注【富祥药业】和【川宁生物】。

呼吸道检测市场持续验证，业绩有望快速增长

2024年Q1业绩持续验证，Q2有望继续保持快速增长。

• 具有快检优势：推荐【英诺特】。
• 受益于家庭自检需求：推荐【圣湘生物】。
• 甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可：关注【万孚生物】。

血液制品景气维持，行业进入加速整合阶段

推荐【派林生物】，关注【博雅生物】、【博晖创新】、【华兰生物】、【上海莱士】、【天坛生物】。

创新产品的商业化探索，biotech企业实现自我造血

• 已显现盈利并持续拓展产品市场空间：推荐【吉贝尔】。
• 具有国内创新药孵化的CSO平台：推荐【百洋医药】。
• 主力产品西达本胺适应症有望进一步拓宽：关注【微芯生物】。

海外创新药专利陆续到期，为原料药市场提供机遇

特别是GLP-1、利伐沙班等重磅品种。

• 业绩订单持续兑现：推荐【诺泰生物】，关注【翰宇药业】、【同和药业】。

仿制药产业链CXO有望形成自我驱动

2024年订单周期独立于创新药投融资趋势，有望继续保持高增长。

• 推荐【百诚医药】，关注【阳光诺和】和【万邦医药】。

难仿制剂和复杂制剂具备持续成长性

研发壁垒高，部分品种需临床验证，竞争格局较好。

• 国内经皮给药平台型公司：推荐【九典制药】。
• 国内已布局吸入给药并形成产品梯队：建议关注【健康元】。
• 胰岛素类似物续约规则落地，招标价格有望部分恢复：关注【甘李药业】和【通化东宝】。

重点关注公司及盈利预测

报告列出了派林生物、博雅生物、九典制药、美好医疗、天坛生物、济川药业、诺泰生物、英诺特、圣湘生物、吉贝尔、众生药业、诚益通、百洋医药、百诚医药、通化东宝、上海谊众、祥生医疗等多家重点关注公司，并提供了其2023年实际及2024E、2025E的EPS和PE预测数据，以及相应的投资评级。

风险提示

报告提示了多项风险，包括研发失败或无法产业化的风险（医药生物技术壁垒高）、销售不及预期风险（营销策略或学术推广不足）、竞争加剧风险（同种产品上市或即将上市）、政策性风险（行业受高监管，政策调整影响大），以及推荐公司业绩不及预期风险。

医药行情跟踪

行业一周/月度涨跌幅分析

• 最近一周（2024/05/12-2024/05/18）：医药生物行业指数跌幅为2.12%，跑输沪深300指数2.44个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第30位。
• 最近一月（2024/04/18-2024/05/18）：医药生物行业指数涨幅为6.82%，跑赢沪深300指数3.79个百分点，在申万31个一级行业中超额收益排名第9位。

子行业涨跌幅及相对估值

• 最近一周：跌幅最小的子板块为中药II（-0.56%，相对沪深300：-0.88%），跌幅最大的为生物制品（-2.95%，相对沪深300：-3.26%）。
• 最近一月：涨幅最大的子板块为化学制药（11.37%，相对沪深300：+8.33%），涨幅最小的为生物制品（1.18%，相对沪深300：-1.85%）。
• 细分子行业一年涨跌幅（2023/05/18-2024/05/18）：医药商业跌幅最小（-6.82%），医疗服务跌幅最大（-37.61%）。化学制药、医疗器械、中药、生物制品一年期变动分别为-6.90%、-13.18%、-13.91%、-18.61%。
• PE（TTM）估值：医药商业目前为19.44倍，医疗服务目前为27.15倍。

医药板块个股周涨跌幅

• 近一周（2024/05/12-2024/05/18）：涨幅最大的是维亚生物、景峰医药、康臣药业；跌幅最大的是济民医疗、长江健康、东阳光药。

医药板块走势与估值

医药生物指数表现

• 最近1月（2024/04/18-2024/05/18）：涨幅6.82%，跑赢沪深300指数3.79个百分点。
• 最近3个月（2024/02/18-2024/05/18）：涨幅4.61%，跑输沪深300指数4.70个百分点。
• 最近6个月（2023/11/18-2024/05/18）：跌幅11.80%，跑输沪深300指数14.88个百分点。

行业估值水平

医药生物行业指数当期PE（TTM）为33.28倍，低于近5年历史平均估值33.97倍，表明行业估值处于历史平均水平。

团队近期研究成果

报告列举了华鑫医药团队近期发布的深度报告和点评报告，涵盖了吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、SMO、疫苗、麻药、CDMO等多个细分领域及相关上市公司研究。

行业重要政策和要闻

近期行业重要政策

• 2024年5月16日：国家卫健委印发《急诊医学等6个专业医疗质量控制指标（2024年版）的通知》，完善医疗质量管理与控制指标体系。
• 2024年5月8日：福建省医保局发布《关于落实易短缺和急抢救药集中带量采购和使用有关工作的通知》，执行27省联盟集采中选结果，涉及17个临床必需易短缺类、急抢救类化学药品和治疗用生物制品。
• 2024年5月6日：国家卫健委发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，全面推进重症医学医疗服务能力高质量发展。

近期行业要闻梳理

报告梳理了5月13日至5月16日期间多项重要行业新闻，包括拜耳Elinzanetant治疗血管舒缩症状III期积极数据、安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab获FDA加速批准、渤健/Ionis终止ALS药物BIIB105开发、BMS的CD19 CAR-T疗法liso-cel获FDA加速批准、卫材和渤健提交lecanemab-irmb皮下注射制剂BLA、诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）长期维持体重减轻和改善心血管健康、武田与AC Immune达成Aβ疫苗合作、Fulcrum Therapeutics与赛诺菲达成Losmapimod授权合作、默沙东终止MK-7684A辅助治疗黑色素瘤III期研究、星汉德生物公布HPV特异性TCR工程T细胞治疗SCG142临床前数据等。

周重要上市公司公告一览

报告详细列举了5月12日至5月18日期间多家上市公司的重要公告，内容涵盖股权激励、回购股权、注册获批、药品获批、IND受理、器械认证、浆站获批、GMP公告、上市许可、临床获批等，涉及华兰股份、信邦制药、洁特生物、新产业、人福医药、白云山、仟源医药、乐心医疗、普利制药、戴维医疗、华兰生物、海思科、迪瑞医疗、海泰新光、奥泰生物、国药现代、九洲药业、金城医药、佐力药业、安科生物、诺唯赞、百诚医药等公司。

总结

本报告深入分析了当前医药行业面临的复杂局面与发展机遇。尽管中美贸易摩擦加剧了中国医药企业出海的难度，但开拓国际大市场仍是行业突破“内卷”的关键路径，通过全球产业链布局和海外授权等创新模式，企业正积极应对挑战。GLP-1RA药物的全球市场持续高速增长，国内相关产品临床进展积极，上游产业链也展现出竞争优势，预示着巨大的海外授权潜力。

在国内，医药国企改革成效显著，其增速远超行业平均水平，效率提升趋势明显，未来资产整合和股权激励有望进一步释放增长潜力。同时，合成生物学作为前沿技术，其规模化量产突破将革新产业格局，拓展新的应用场景。原料药市场在经历调整后，部分品种如VB1和VK3已进入景气周期，价格有望回升。呼吸道检测市场，特别是海外联检市场，因国内企业获得FDA许可而前景广阔，国内市场渗透率提升也为持续增长提供支撑。

综合来看，2024年医药行业正处于驱动切换的关键时期，新技术应用、出海拓展新市场以及内部效率提升是核心驱动力。报告维持医药行业“推荐”评级，并提供了聚焦GLP-1创新药及产业链、医药国企改革、原料药景气品种、呼吸道检测、血液制品、创新产品商业化、海外专利到期机遇、仿制药CXO以及难仿制剂等九大投资方向及具体推荐标的。尽管行业面临研发失败、销售不及预期、竞争加剧和政策性风险，但整体估值处于历史平均水平，结构性投资机会值得关注。