医药行业周报：出海难度增加，大品种需大市场

　　医药行业观点 　　1.出海难度增加，寻找大市场仍是突破之路 　　5月14日美国宣布对注射器等低值耗材增加税收，增加税率从0%-50%不等，考虑到低值耗材行业的毛利率普遍在20%-40%之间，大幅加税会削弱中国产品出口到美国市场的竞争力。受中美关系和贸易摩擦等因素影响，未来加税、限制名单等不确定因素会继续增加，中国医药企业出海面临的困难也将增加，但开拓国际市场是避免单一市场内卷，突破瓶颈的重要出路，中国企业仍会选择更有效的方式突破贸易障碍，如全球产业链布局，革新技术应用。5月16日，恒瑞医药公告对GLP-1实施对外授权，并获得授权方19.9%的股权，新的合作模式是中国企业探索出海的重要尝试，规避中国企业在欧美直接进行临床试验和上市推广的风险，虽然让渡了部分权益，但风险更为可控。对于减重、肿瘤等海外大市场，中国企业的研发产品线已开始获得国际NMC企业的认同，通过海外授权走向规范市场是大势所趋。 　　2.关注GLP-1RA国内临床进度，海外市场值得期待 　　根据诺和诺德财报，2023年GLP-1产品销售额为1467.55亿丹麦克朗，约合238.53亿美元，其中，GLP-1类糖尿病产品收入约为1231.32亿丹麦克朗（约合178亿美元），同比增长48%；肥胖护理产品收入约为416.32亿丹麦克朗（约合60.53亿美元），同比增长147%。礼来的替尔泊肽销售额也达到51.63亿美元，2024年Q1诺和诺德与礼来的GLP-1的均保持高速增长。国内GLP-1已陆续进入临床数据读出阶段，对比已上市的司美格鲁肽和替尔泊肽，国产GLP-1的早期临床数据在减重降糖给药次数展现更强的优势，未来海外授权值得期待。 　　临床进度方面，众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据，肥胖受试者（12mg组），6周体重较基线平均下降7.90%，而安慰剂组仅下降0.37%。博瑞医药预计将公布Ⅱ期临床数据，降糖和减重效果均值期待。GLP-1RA上游产业链，中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO，目前已进入订单兑现期，翰宇药业持续获得海外订单，诺泰生物Q1业绩继续保持高增长。上游胰岛素注射笔等包材，国内已有企业组建自动化的生产线。 　　3.医药国企改革潜力持续，关注效率提升趋势 　　2023年年报和2024年1季报发布，医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平，尤其是医药央国企，2023年扣非净利润依然保持了同比增长，同期医药行业上市公司扣非增速为-26.11%，2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%，继续保持领先优势。自2022年以来，医药央国企改革效率提升趋势已形成，考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、中药、化学药、医疗器械等多系列领域，国药系资产整合仍在推进中，股权激励等措施尚未推出，未来的改革的潜力仍将持续释放，净利率水平有望继续提高。 　　4.关注合成生物学应用中实现从零到壹飞跃的品种 　　合成生物学是一门综合的工程学，在医药、化工、食品等多领域都具有应用的空间，但从技术开发到规模化量产需要经历不断的循环优化。量产的突破，可以促使原来化学合成困难或者生物表达量低的化合物实现大规模生物制造，推动产品的商业化应用。随着收率提升，效益的突破，成本上一旦低于传统制造方法，将革新原有的产业格局。随着成本的进一步下降，产品从贵到廉，将拓展新的应用场景，打开市场空间。 　　5.关注部分原料品种的价格周期 　　2023年医药原料药出口整体承压，根据中国医保商会统计，出口额下降20.68%，出口均价单价下降24.7%，供给端过剩是导致价格承压的主要因素，但原料药各品种之间供需相对独立，依然有部分原料药品种供应格局优化，价格处于景气阶段，如硫氰酸红霉素等中间体，5月6日，有生产企业继续提升报价。2022-2023年，多数原料药品种处于降价和出清产能阶段，梳理主要的维生素品类中，VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价，2024年有望迎来供给的新变化，预计供给端会进一步收缩产能，提升价格；其他维生素品种近期企业停报或者提价的信息增加。需求方面，环保及安全事故可能会引起下游采购策略变化，助推价格上升。 　　6.呼吸道检测市场海外值得期待 　　国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可，2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端，其产品平均定价有望高于国内，市场值得期待。国内市场方面，圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报，收入继续保持快速增长，再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素，目前市场渗透率仍较低，未来增长具有延续性。竞争格局方面，快速增长的市场必然会吸引新企业加入，但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高，未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段，而且先发企业具有更强的竞争优势，在满足医院筛查需求方面，更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。