人工心脏之LVAD:国产陆续上市填补空白蓝海市场

人工心脏之LVAD:国产陆续上市填补空白蓝海市场

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人工心脏之LVAD:国产陆续上市填补空白蓝海市场

  报告要点   全球心衰患病率近年呈增长趋势,左心室辅助装置(LVAD)为晚期心衰的主要治疗手段。无论是中国还是全球,心衰患病率近年均呈增长趋势,根据CHS(2012-2015)的一项统计,中国年龄≥35岁的心衰患者约为890万人。每年25岁及以上心衰新发患者约为297万;全球心衰患者约为6400万人。从美国治疗晚期心力衰竭(Advancedheartfailure)的指南推荐来看,晚期心衰主要治疗方法包括心脏移植、左心室辅助装置(或耐用机械循环支持设备)和姑息治疗三种。心脏移植存在等待时间长的问题,长期机械循环支持设备(MCS)有望成为晚期心衰的主要治疗手段(2a级(美国)/1级(欧洲),仅次于心脏移植)。其中左心室辅助装置(LVAD)作为耐用MCS的一种,由于其优异的性能,在使用方面占据全球主导地位,作为移植前过渡或终极治疗。   以雅培HeartMate3为代表的全磁悬浮LVAD在海外占据主导地位。目前LVAD已经历三轮迭代,第三代离心泵技术(磁液悬浮、磁悬浮等)在性能上更为优异,自从美敦力HVAD(采用磁液悬浮技术)退市之后,全磁悬浮(以雅培HeartMate3为代表)在美国成为主流。临床数据显示,全磁悬浮LVAD与心脏移植后患者的生存率相当,有望成为目前除心脏移植之外最理想的治疗方式。   国内市场长期处于空白,国产厂商蓄势待发。2019年之前,国内均未有LVAD产品获批,短期辅助装置(IABP、ECMO)为我国主流的心脏移植前辅助装置。而2019年之后,我国陆续有4家国产LVAD获批,长期处于空白的市场有望逐步被填补。2021年,在中国心脏移植注册中心登记的742例心脏移植病例来看,LVAD使用占比为1.1%,仍处于较低位置,但相较2020年的0.3%有较大提高。4家国产产品均采用最新的第三代技术。从目前可查的临床数据来看,永仁心医疗、核心医疗、同心医疗植入后生存率均较高,性能较为优异。我们预计未来随着商业化逐渐成熟以及长期随访数据逐渐积累,LVAD在我国的使用量将得到较大提升。   相关公司:永仁心医疗、核心医疗、同心医疗,航天泰心   风险提示:销售进展不及预期;竞争格局恶化风险;价格下降风险
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  • 医药商业
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    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-17

  • 页数:

    31页

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  报告要点

  全球心衰患病率近年呈增长趋势,左心室辅助装置(LVAD)为晚期心衰的主要治疗手段。无论是中国还是全球,心衰患病率近年均呈增长趋势,根据CHS(2012-2015)的一项统计,中国年龄≥35岁的心衰患者约为890万人。每年25岁及以上心衰新发患者约为297万;全球心衰患者约为6400万人。从美国治疗晚期心力衰竭(Advancedheartfailure)的指南推荐来看,晚期心衰主要治疗方法包括心脏移植、左心室辅助装置(或耐用机械循环支持设备)和姑息治疗三种。心脏移植存在等待时间长的问题,长期机械循环支持设备(MCS)有望成为晚期心衰的主要治疗手段(2a级(美国)/1级(欧洲),仅次于心脏移植)。其中左心室辅助装置(LVAD)作为耐用MCS的一种,由于其优异的性能,在使用方面占据全球主导地位,作为移植前过渡或终极治疗。

  以雅培HeartMate3为代表的全磁悬浮LVAD在海外占据主导地位。目前LVAD已经历三轮迭代,第三代离心泵技术(磁液悬浮、磁悬浮等)在性能上更为优异,自从美敦力HVAD(采用磁液悬浮技术)退市之后,全磁悬浮(以雅培HeartMate3为代表)在美国成为主流。临床数据显示,全磁悬浮LVAD与心脏移植后患者的生存率相当,有望成为目前除心脏移植之外最理想的治疗方式。

  国内市场长期处于空白,国产厂商蓄势待发。2019年之前,国内均未有LVAD产品获批,短期辅助装置(IABP、ECMO)为我国主流的心脏移植前辅助装置。而2019年之后,我国陆续有4家国产LVAD获批,长期处于空白的市场有望逐步被填补。2021年,在中国心脏移植注册中心登记的742例心脏移植病例来看,LVAD使用占比为1.1%,仍处于较低位置,但相较2020年的0.3%有较大提高。4家国产产品均采用最新的第三代技术。从目前可查的临床数据来看,永仁心医疗、核心医疗、同心医疗植入后生存率均较高,性能较为优异。我们预计未来随着商业化逐渐成熟以及长期随访数据逐渐积累,LVAD在我国的使用量将得到较大提升。

  相关公司:永仁心医疗、核心医疗、同心医疗,航天泰心

  风险提示:销售进展不及预期;竞争格局恶化风险;价格下降风险

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