人工心脏之LVAD：国产陆续上市填补空白蓝海市场-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　报告要点

　　全球心衰患病率近年呈增长趋势，左心室辅助装置（LVAD）为晚期心衰的主要治疗手段。无论是中国还是全球，心衰患病率近年均呈增长趋势，根据CHS（2012-2015）的一项统计，中国年龄≥35岁的心衰患者约为890万人。每年25岁及以上心衰新发患者约为297万；全球心衰患者约为6400万人。从美国治疗晚期心力衰竭（Advancedheartfailure）的指南推荐来看，晚期心衰主要治疗方法包括心脏移植、左心室辅助装置（或耐用机械循环支持设备）和姑息治疗三种。心脏移植存在等待时间长的问题，长期机械循环支持设备（MCS）有望成为晚期心衰的主要治疗手段（2a级（美国）/1级（欧洲），仅次于心脏移植）。其中左心室辅助装置（LVAD）作为耐用MCS的一种，由于其优异的性能，在使用方面占据全球主导地位，作为移植前过渡或终极治疗。

　　以雅培HeartMate3为代表的全磁悬浮LVAD在海外占据主导地位。目前LVAD已经历三轮迭代，第三代离心泵技术（磁液悬浮、磁悬浮等）在性能上更为优异，自从美敦力HVAD（采用磁液悬浮技术）退市之后，全磁悬浮（以雅培HeartMate3为代表）在美国成为主流。临床数据显示，全磁悬浮LVAD与心脏移植后患者的生存率相当，有望成为目前除心脏移植之外最理想的治疗方式。

　　国内市场长期处于空白，国产厂商蓄势待发。2019年之前，国内均未有LVAD产品获批，短期辅助装置（IABP、ECMO）为我国主流的心脏移植前辅助装置。而2019年之后，我国陆续有4家国产LVAD获批，长期处于空白的市场有望逐步被填补。2021年，在中国心脏移植注册中心登记的742例心脏移植病例来看，LVAD使用占比为1.1%，仍处于较低位置，但相较2020年的0.3%有较大提高。4家国产产品均采用最新的第三代技术。从目前可查的临床数据来看，永仁心医疗、核心医疗、同心医疗植入后生存率均较高，性能较为优异。我们预计未来随着商业化逐渐成熟以及长期随访数据逐渐积累，LVAD在我国的使用量将得到较大提升。

　　相关公司：永仁心医疗、核心医疗、同心医疗，航天泰心

　　风险提示：销售进展不及预期；竞争格局恶化风险；价格下降风险

中心思想

本报告的核心观点是：全球心衰患病率持续增长，左心室辅助装置（LVAD）作为晚期心衰的主要治疗手段，市场前景广阔。虽然海外市场主要被雅培等公司占据，但国内市场长期空白，近年来国产LVAD陆续上市，填补了市场空白，并展现出较高的性能和生存率，未来市场潜力巨大。然而，国产LVAD也面临销售进展不及预期、竞争格局恶化以及价格下降等风险。

全球心衰市场规模及LVAD的治疗地位

全球心衰患者数量庞大，且呈增长趋势。中国和全球心衰患者数量分别约为890万和6400万，每年新增患者数量也相当可观。晚期心衰的治疗主要包括心脏移植、LVAD和姑息治疗，而心脏移植受限于供体短缺，LVAD凭借其优异的性能，成为晚期心衰的主要治疗手段，并可作为移植前的过渡或终极治疗方案。

国产LVAD市场机遇与挑战

2019年之前，国内LVAD市场长期空白，但近年来，永仁心医疗、核心医疗、同心医疗和航天泰心等四家国产厂商的LVAD产品陆续获批上市，采用第三代离心泵技术，临床数据显示其植入后生存率较高，性能优异。这标志着国内LVAD市场正式开启，未来随着商业化成熟和长期随访数据的积累，LVAD在中国的使用量将大幅提升。然而，国产LVAD也面临着销售进展不及预期、竞争格局恶化和价格下降等风险。

主要内容

心力衰竭：近年发病率有所提升

报告首先分析了心力衰竭的患病率增长趋势。数据显示，中国和全球心衰患病率均呈增长趋势，高发人群主要为中老年人。报告还指出，目前晚期心衰的患病率难以精确统计，但其比例不容忽视。

晚期心衰：左心室辅助装置（LVAD）在全球占据主流治疗地位

本节阐述了LVAD在晚期心衰治疗中的重要地位。根据美国和欧洲指南推荐，LVAD是晚期心衰的主要治疗手段之一，尤其是在心脏移植供体短缺的情况下。报告比较了LVAD作为过渡治疗和终极治疗的应用比例，并指出在美国，LVAD作为终极治疗的比例已超过70%。

LVAD：海外格局集中，国产厂商陆续上市，填补空白市场

本节重点分析了LVAD的技术迭代和市场格局。报告对比了三代LVAD技术的优缺点，指出第三代离心泵技术（磁液悬浮、磁悬浮等）在性能上大幅提升。海外市场主要被雅培等公司占据，全磁悬浮LVAD（如雅培HeartMate 3）成为主流。而国内市场长期空白，近年来国产厂商陆续上市，填补了市场空白。报告还对四家国产LVAD厂商的产品特点、临床数据和市场竞争格局进行了分析。

风险提示

报告最后列出了国产LVAD市场面临的风险，包括销售进展不及预期、竞争格局恶化和价格下降风险。

总结

本报告对全球和中国心衰市场现状、LVAD技术发展和市场竞争格局进行了深入分析。数据显示，全球心衰患病率持续增长，LVAD作为晚期心衰的主要治疗手段，市场前景广阔。虽然海外市场竞争激烈，但国内市场长期空白，近年来国产LVAD的陆续上市为国内患者带来了新的治疗选择，并展现出巨大的市场潜力。然而，国产LVAD厂商也需要关注销售进展、竞争格局和价格等方面的风险，积极应对市场挑战，才能在未来的竞争中占据有利地位。报告中提供的统计数据和临床数据有力地支撑了上述结论，为投资者和行业人士提供了重要的参考信息。

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