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靶点图鉴系列报告:大交易频频,叶酸受体(FRα)ADC有什么魅力?
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1099 次
发布机构:
德邦证券股份有限公司
发布日期:
2024-04-24
页数:
24页
101亿美金,艾伯维收购ImmunoGen。2023年11月30日,艾伯维(AbbVie)与ImmunoGen宣布达成最终协议,艾伯维将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen,获得其可治疗卵巢癌的、全球首款FRα抗体偶联药物(ADC)Elahere,并将ImmunoGen的新一代ADC管线补充艾伯维现有ADC平台与管线。除了Elahere外,ImmunoGen的后续研发管线还有CD123ADC、ADAM9ADC等。2022年11月,美国FDA加速批准Elahere上市,作为单药疗法,治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。自上市后放量迅速:根据immunogen公司财报,2023年一季度的销售额为2950万美元,二季度为7740万美元,第三季度美国净销售额为1.052亿美元,前九个月销售额达到2.12亿美元。3月22日艾伯维宣布,FDA已完全批准ELAHERE®用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药的卵巢、输卵管或原发性腹膜上皮癌成人患者,这些患者既往最多接受过三种治疗方案。
18亿美金,普方生物被全现金收购。2024年4月3日,Genmab和ProfoundBio(普方生物)共同宣布签署了一项确定性协议,Genmab将以18亿美元现金交易收购ProfoundBio。此次收购将使Genmab在全球范围内拥有三个临床开发候选药物的权利,包括rinatabartsesutecan(Rina-S),以及ProfoundBio的新型抗体-药物偶联物(ADC)技术平台。Rina-S是一种新型的、下一代的、潜在的同类最佳Topo1ADC,靶向叶酸受体α(FRα),正在开发中,用于治疗卵巢癌和其他实体瘤。
Elahere的大卖,艾伯维收购ImmunoGen的金额更是突破百亿美金,普方生物被全现金收购,FRα相关交易多次进入投资人视野;FRα赛道拥入更多玩家,FRαADC药物目前竞争格局良好,仅有Elahere在FDA获批,四代ADC中(TPO1,低毒高DAR值),仅有阿斯利康、百奥泰、普方产品处于临床开发阶段,预计相较于Elahere将有更优异的疗效和更广泛的患者应用群体。
投资建议:建议关注FRαADC进展领先的药企百奥泰、华东医药、天士力等
风险提示:临床开发失败风险,竞争格局加剧风险,销售不及预期风险、行业政策风险等
本报告的核心观点是:叶酸受体α(FRα)ADC药物市场潜力巨大,已有多款产品进入临床阶段,其中Elahere已获FDA完全批准并展现出显著的市场销售潜力,引发了多起大型并购交易,例如艾伯维收购ImmunoGen和Genmab收购普方生物。 未来FRα ADC赛道竞争将日益激烈,但基于目前临床数据和市场表现,拥有领先技术的企业将占据优势地位。
FRα在多种实体瘤中高表达,尤其在卵巢癌、子宫内膜癌等领域,传统疗法疗效有限,临床需求迫切。同时,ADC技术不断进步,特别是第四代ADC(如低毒高DAR值)的出现,为FRα ADC药物提供了更优异的疗效和更低的毒副作用,进一步推动了该领域的发展。
艾伯维以101亿美元收购ImmunoGen,获得其FRα ADC药物Elahere,以及后续研发管线,充分体现了市场对FRα ADC药物的巨大信心。Genmab以18亿美元收购普方生物,也进一步印证了该赛道的投资价值。这些交易不仅带来了资金的注入,也加速了FRα ADC药物的研发和商业化进程。
本节详细介绍了FRα靶点的生物学特性、在多种实体瘤中的表达情况以及其作为癌症治疗靶点的机理。重点阐述了FRα在卵巢癌和子宫内膜癌中的高表达,以及这些癌症治疗中存在的巨大临床需求,为FRα ADC药物的开发提供了坚实的理论基础。 报告中包含了FRα在不同肿瘤类型中的表达水平图表,直观地展现了其作为药物靶点的潜力。
本节重点分析了ImmunoGen公司开发的FRα ADC药物Elahere(索米妥昔单抗)的临床试验数据(MIRASOL三期临床试验),以及其获得FDA完全批准后的市场表现。Elahere上市后销售额迅速增长,数据显示其在2023年前九个月的销售额达到2.12亿美元,这有力地证明了该药物的市场竞争力和商业化潜力。 此外,报告还分析了Elahere的临床开发计划,包括其在不同适应症中的应用前景。
本节对全球范围内FRα ADC药物的研发竞争格局进行了深入分析,列举了多个处于不同研发阶段的FRα ADC药物,并对这些药物的结构、特点、临床进展等进行了比较。 报告特别关注了百奥泰的BAT8006、普方生物的Rina-S、阿斯利康的AZD5335以及天士力生物的STRO-002等产品,分析了它们的临床数据、研发优势以及市场竞争力。 通过表格和图表,清晰地展现了不同FRα ADC药物的研发进度和竞争态势。
本报告最后给出了投资建议,建议关注FRα ADC进展领先的药企,例如百奥泰、华东医药、天士力等。同时,也对临床开发失败风险、竞争格局加剧风险、销售不及预期风险以及行业政策风险等进行了详细的风险提示,为投资者提供了全面的参考信息。
本报告通过对FRα靶点、Elahere药物市场表现以及FRα ADC研发竞争格局的深入分析,得出FRα ADC药物市场潜力巨大,但竞争也日益激烈的结论。 大型并购交易进一步印证了该领域的投资价值,而拥有领先技术和临床数据的企业将更有可能在未来的市场竞争中占据优势。 投资者需关注相关企业的研发进展和市场动态,并充分考虑报告中提到的风险因素。 未来,FRα ADC药物的研发和商业化进程值得持续关注。
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