医药行业周报:和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种

医药行业周报:和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种

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医药行业周报:和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种

  投资要点:   和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种   和黄医药于2024年7月举办研发日活动,对潜力创新药品种进行详细介绍。集发现、临床开发及注册为一体的综合研发团队。和黄建立了全面的研发团队,目前在上海以及位于美国新泽西州的国际临床及监管部门拥有约900名科学家和员工。公司多个创新药获批上市及处于临床后期阶段,一年内催化密集。   1)呋喹替尼:2024年第一季度美国市场销售额超5千万美元,已于欧盟获批上市,日本上市申请审评中;   2)赛沃替尼:预计2024年底向美国FDA递交上市申请,用于二线治疗伴有MET过表达的非小细胞肺癌;   3)索凡替尼:研究者发起的胰腺导管腺癌临床试验取得令人鼓舞的结果,胰腺导管腺癌的中国I/II期研究已启动;   4)索乐匹尼布:免疫性血小板减少症(ITP)中国新药上市申请获受理,全球1期研究正在入组中;   5)HMPL-306(IDH1/2):已启动IDH1/2+的复发/难治性急性髓系白血病(AML)的中国III期研究;   6)他泽司他(EZH2):用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评(2022年5月获批于海南博鳌)。   Syk抑制剂披露优异疗效数据,潜在下一个重磅大品种。索乐匹尼布是一种高选择性的Syk抑制剂,较福他替尼(美国唯一获批的Syk抑制剂)表现出更高的激酶选择性。目前ITP市场规模增长迅速,但是治疗选择有限,索乐匹尼布公布三期ESLIM-01研究结果,持续应答率为48%,(福他替尼持续应答率仅为18%),目前索乐匹尼布正在进行海外一期临床研究,海外潜力巨大。   行情回顾:2024年7月8日-7月12日,申万医药生物板块指数下跌0.1%,跑输沪深300指数1.3%,第20位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌21.1%,跑输沪深300指数22.3%,在申万行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为*ST景峰(27.38%)、圣济堂(13.18%)、国药现代(12.51%)、哈药股份(11.94%)、皓元医药(10.44%)。   投资策略及配置思路:随着鼓励创新政策的不断出台、公司业绩的预期恢复,我们看好医药行业结构性行情。看好的两大主线:在医保总支出中占比提高品种;出口链上全球有竞争力的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等。   月度投资组合:和黄医药、一品红、派林生物、鱼跃医疗。   风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。
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  • 化学制药
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    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-15

  • 页数:

    15页

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  投资要点:

  和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种

  和黄医药于2024年7月举办研发日活动,对潜力创新药品种进行详细介绍。集发现、临床开发及注册为一体的综合研发团队。和黄建立了全面的研发团队,目前在上海以及位于美国新泽西州的国际临床及监管部门拥有约900名科学家和员工。公司多个创新药获批上市及处于临床后期阶段,一年内催化密集。

  1)呋喹替尼:2024年第一季度美国市场销售额超5千万美元,已于欧盟获批上市,日本上市申请审评中;

  2)赛沃替尼:预计2024年底向美国FDA递交上市申请,用于二线治疗伴有MET过表达的非小细胞肺癌;

  3)索凡替尼:研究者发起的胰腺导管腺癌临床试验取得令人鼓舞的结果,胰腺导管腺癌的中国I/II期研究已启动;

  4)索乐匹尼布:免疫性血小板减少症(ITP)中国新药上市申请获受理,全球1期研究正在入组中;

  5)HMPL-306(IDH1/2):已启动IDH1/2+的复发/难治性急性髓系白血病(AML)的中国III期研究;

  6)他泽司他(EZH2):用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评(2022年5月获批于海南博鳌)。

  Syk抑制剂披露优异疗效数据,潜在下一个重磅大品种。索乐匹尼布是一种高选择性的Syk抑制剂,较福他替尼(美国唯一获批的Syk抑制剂)表现出更高的激酶选择性。目前ITP市场规模增长迅速,但是治疗选择有限,索乐匹尼布公布三期ESLIM-01研究结果,持续应答率为48%,(福他替尼持续应答率仅为18%),目前索乐匹尼布正在进行海外一期临床研究,海外潜力巨大。

  行情回顾:2024年7月8日-7月12日,申万医药生物板块指数下跌0.1%,跑输沪深300指数1.3%,第20位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌21.1%,跑输沪深300指数22.3%,在申万行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为*ST景峰(27.38%)、圣济堂(13.18%)、国药现代(12.51%)、哈药股份(11.94%)、皓元医药(10.44%)。

  投资策略及配置思路:随着鼓励创新政策的不断出台、公司业绩的预期恢复,我们看好医药行业结构性行情。看好的两大主线:在医保总支出中占比提高品种;出口链上全球有竞争力的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等。

  月度投资组合:和黄医药、一品红、派林生物、鱼跃医疗。

  风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。

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