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医药行业周报:和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种
下载次数:
633 次
发布机构:
德邦证券股份有限公司
发布日期:
2024-07-15
页数:
15页
投资要点:
和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种
和黄医药于2024年7月举办研发日活动,对潜力创新药品种进行详细介绍。集发现、临床开发及注册为一体的综合研发团队。和黄建立了全面的研发团队,目前在上海以及位于美国新泽西州的国际临床及监管部门拥有约900名科学家和员工。公司多个创新药获批上市及处于临床后期阶段,一年内催化密集。
1)呋喹替尼:2024年第一季度美国市场销售额超5千万美元,已于欧盟获批上市,日本上市申请审评中;
2)赛沃替尼:预计2024年底向美国FDA递交上市申请,用于二线治疗伴有MET过表达的非小细胞肺癌;
3)索凡替尼:研究者发起的胰腺导管腺癌临床试验取得令人鼓舞的结果,胰腺导管腺癌的中国I/II期研究已启动;
4)索乐匹尼布:免疫性血小板减少症(ITP)中国新药上市申请获受理,全球1期研究正在入组中;
5)HMPL-306(IDH1/2):已启动IDH1/2+的复发/难治性急性髓系白血病(AML)的中国III期研究;
6)他泽司他(EZH2):用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评(2022年5月获批于海南博鳌)。
Syk抑制剂披露优异疗效数据,潜在下一个重磅大品种。索乐匹尼布是一种高选择性的Syk抑制剂,较福他替尼(美国唯一获批的Syk抑制剂)表现出更高的激酶选择性。目前ITP市场规模增长迅速,但是治疗选择有限,索乐匹尼布公布三期ESLIM-01研究结果,持续应答率为48%,(福他替尼持续应答率仅为18%),目前索乐匹尼布正在进行海外一期临床研究,海外潜力巨大。
行情回顾:2024年7月8日-7月12日,申万医药生物板块指数下跌0.1%,跑输沪深300指数1.3%,第20位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌21.1%,跑输沪深300指数22.3%,在申万行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为*ST景峰(27.38%)、圣济堂(13.18%)、国药现代(12.51%)、哈药股份(11.94%)、皓元医药(10.44%)。
投资策略及配置思路:随着鼓励创新政策的不断出台、公司业绩的预期恢复,我们看好医药行业结构性行情。看好的两大主线:在医保总支出中占比提高品种;出口链上全球有竞争力的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等。
月度投资组合:和黄医药、一品红、派林生物、鱼跃医疗。
风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。
本报告的核心观点是:和黄医药在2024年7月举办的研发日活动中展现了其新一轮研发潜力,其中Syk抑制剂索乐匹尼布有望成为下一个重磅大品种,同时,报告也分析了医药板块近期市场表现,并提出了相应的投资策略。
和黄医药研发日活动重点介绍了多个处于不同临床阶段的创新药,展现了其强大的研发实力。其中,索乐匹尼布作为一种高选择性Syk抑制剂,在治疗免疫性血小板减少症(ITP)方面展现出优异的疗效,其持续应答率显著高于现有药物福他替尼,且安全性良好,具有巨大的市场潜力,尤其是在快速增长的ITP市场中。其他产品如呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼等也取得了阶段性进展,为公司未来发展提供了强劲动力。
报告分析了2024年7月8日至12日A股和港股医药板块的市场表现,A股申万医药生物板块指数小幅下跌,跑输沪深300指数;港股恒生医疗保健指数小幅上涨,但跑输恒生指数。年初至今,A股和港股医药板块均跑输大盘。报告指出,尽管市场表现波动,但随着鼓励创新政策的不断出台以及公司业绩预期恢复,看好医药行业结构性行情,建议关注在医保总支出中占比提高的品种以及出口链上全球有竞争力的企业,并推荐了和黄医药、一品红、派林生物、鱼跃医疗等个股。
本节详细介绍了和黄医药在2024年7月研发日活动中披露的多个创新药产品,包括其研发进展、临床数据以及市场前景。重点关注了Syk抑制剂索乐匹尼布,并通过图表展示了其在ITP治疗中的优势,包括更高的持续应答率和更低的毒副作用。此外,还介绍了呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼、HMPL-306(IDH1/2)以及他泽司他(EZH2)等产品的研发进展,并对这些产品的市场前景进行了分析。
本节对2024年7月8日至12日A股和港股医药板块的市场行情进行了回顾,提供了申万医药生物板块指数、沪深300指数、恒生医疗保健指数以及恒生指数的走势图,并对各板块的涨跌幅、估值水平以及成交额进行了详细的量化分析。同时,还列出了本周A股和港股医药板块涨跌幅Top10个股,以及沪(深)股通资金的增减持情况,为投资者提供更全面的市场信息。
本节列出了投资医药行业的潜在风险,包括行业政策风险(医保谈判、集采等政策对产品销售的影响)、供给端竞争加剧风险以及市场需求不及预期风险。
本报告详细分析了和黄医药在2024年7月研发日活动中展现的新一轮研发潜力,特别是Syk抑制剂索乐匹尼布在ITP治疗领域的巨大前景。同时,报告对近期医药板块的市场表现进行了全面回顾和分析,并结合市场趋势和政策环境,提出了相应的投资策略和风险提示,为投资者提供了有价值的参考信息。 报告数据显示,虽然医药板块近期表现波动,但长期来看,在创新药、中药等领域仍存在结构性投资机会。 投资者需密切关注政策变化和市场风险,谨慎投资。
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