创新药系列研究一：ADC药物—创新驱动发展，行业高景气正持续-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　ADC行业进入高速发展期，市场空间有望达数百亿

　　ADC药物结合了抗体的高特异性靶向能力和药物的强效杀伤作用，可实现对肿瘤细胞的精准打击，尤其在实体瘤治疗领域拥有较大优势。Frost&Sullivan预计2030年全球ADC市场规模有望达647亿美元，国内市场也有望达662亿元。我们认为，国内ADC药物领域也有望诞生出多个销售金额达数十亿元的品种，无论是Biopharma还是Biotech均有较多公司重点布局，建议积极关注临床进展顺利且有出海前景的医药公司。

　　工艺优化、联合用药、双抗ADC驱动行业创新发展

　　从技术发展历程看，ADC药物自20世纪初开始，至今已发展到第四代，工艺上追求高活性荷载的策略，强调了有效荷载的选择性和精确性，目前ADC药物研发进入到百花齐放阶段。根据Insight数据，国产ADC新药研发共519项，占全球的43.8%，中国医药公司已经成为全球ADC研发的核心参与者。进入临床的国产ADC共155项，占全球的41.1%。特别是在HER2、Nectin-4、CLDN18.2、B7-H3等靶点上展现出显著的疗效和良好的安全性，部分药物已在国际学术会议上获得认可，联合用药、双抗ADC成果显著，显示出国产创新药企在国际舞台上的竞争力和影响力。

　　商业化强、产品丰富、拥有重磅大单品厂家优势显现

　　国际方面，2023年，罗氏的产品Kadcyla和Polivy总计销售额为31.33亿美元，占据总市场的比例约为30.72%，占据市场第一的位置；第一三共和阿斯利康合作开发的Enhertu成为2023年ADC领域销售冠军，并且有持续增长的趋势；Seagen作为ADC领域的老玩家，2023年4月被辉瑞以430亿美元的价格收购，其ADC产品销售额在2023年也有不错的表现。对罗氏、第一三共、阿斯利康和Seagen在ADC药物领域布局进行分析，我们认为全球头部跨国医药公司，在商业化、自研产品丰富度、重磅大单品等方面各具优势。国内企业，荣昌生物获批首个国产ADC药物，占据先发优势，布局cMET、间皮素Claudin18.2等多个新兴靶点；科伦博泰核心产品SKB264取得新突破，有望进军国际；乐普生物IO+ADC联用疗法，充分发挥管线协同作用；百利天恒建立了SEBA双抗平台和HIRE-ADC技术平台，拥有首创的EGFR x HER3双抗ADC和3个进入临床阶段的四特异性抗体。国内厂家大力研发同时积极进行BD，行业高景气有望持续。

　　受益标的

　　荣昌生物、科伦博泰、乐普生物、恒瑞医药、信达生物、百利天恒、百奥泰、迈威生物。

　　风险提示：

　　行业竞争加剧风险、新药研发不及预期风险、销售不及预期风险

中心思想

本报告的核心观点是：ADC药物市场正处于高速发展期，市场空间巨大，预计2030年全球市场规模将达647亿美元，国内市场规模将达662亿元。国内ADC药物研发实力雄厚，在全球研发中占据重要地位，并涌现出一批具有竞争力的企业。工艺优化、联合用药、双抗ADC等创新驱动行业发展，头部跨国药企和国内企业在商业化、研发平台、管线布局等方面各有优势，未来竞争格局将更加激烈。投资建议：积极关注临床进展顺利且有出海前景的医药公司。

ADC药物市场空间巨大，国内企业发展潜力巨大

Frost & Sullivan预测，2030年全球ADC市场规模将达到647亿美元，国内市场规模将达到662亿元。国内ADC药物研发数量占全球的43.8%，进入临床的国产ADC占全球的41.1%，显示出国内企业在ADC领域的强大研发实力和市场潜力。预计未来国内将诞生多个销售额达数十亿元的ADC药物品种。

国内ADC药物研发创新活跃，技术平台优势明显

国内ADC药物研发已进入百花齐放阶段，在HER2、Nectin-4、CLDN18.2、B7-H3等多个靶点上取得显著进展，部分药物已在国际学术会议上获得认可。国内企业积极布局自研平台，如迈威生物的IDDC™平台、科伦博泰的OptiDC平台、荣昌生物的HiBody技术等，这些平台在偶联技术、连接子设计和新型载荷分子方面具有显著优势，推动了ADC药物的创新发展。

主要内容

ADC药物：肿瘤靶向治疗领域排头兵

本节介绍了ADC药物的作用原理、发展历程以及研发方向。ADC药物通过抗体特异性靶向肿瘤细胞，释放细胞毒性药物，实现精准打击。ADC药物发展历程可分为四代，目前已进入百花齐放阶段，研发方向包括靶向突变蛋白、双特异性或双靶点ADC、双有效载荷ADC、肽-药物偶联物(PDCs)、非内化ADC以及创新有效载荷选择等。

ADC迎来快速发展期，药物应用领域广泛

本节分析了ADC药物市场空间、国产ADC药物表现以及双抗ADC市场。全球ADC药物市场规模快速增长，预计未来将持续增长。国产ADC药物在多个靶点上展现出优异的疗效和安全性，部分药物已在国际学术会议上获得认可。双抗ADC市场兴起，国内企业积极抢占先机。

ADC市场空间广阔，2030年国内或可达662亿元

本小节详细阐述了ADC药物市场规模的预测，并分析了政策支持和医保纳入对市场发展的影响。癌症发病率的持续增长以及国家对创新药的支持政策，共同推动了ADC药物市场的快速发展。

国产ADC表现优异，披露多个不同靶点ADC药物数据

本小节重点介绍了2024年ASCO会议上披露的国产ADC药物数据，涵盖HER2、B7-H3、CLDN18.2、Nectin-4等多个靶点，并分析了各靶点ADC药物的研发进展和竞争格局。

双抗ADC市场兴起，国内厂家抢占先机

本小节分析了双抗ADC市场的特点和发展趋势，以及国内企业在该领域的布局和竞争情况。双抗ADC技术结合了双抗和ADC的优势，具有更高的特异性和疗效，成为ADC药物研发的新热点。

ADC竞争格局：MNC公司具先发优势，中国公司奋起直追

本节分析了全球和国内ADC药物的竞争格局，包括国际巨头（罗氏、第一三共、阿斯利康、Seagen）的布局和优势，以及国内企业的竞争策略和发展潜力。国际巨头在商业化、产品丰富度和重磅大单品方面具有先发优势，而国内企业则在研发创新和成本控制方面具有优势。

Enhertu在已获批ADC药物销售额拔得头筹

本小节分析了Enhertu在2023年成为ADC药物销售冠军的原因，以及其未来市场潜力。

具有研发平台优势、管线布局齐全、商业化能力强的公司有望在ADC赛道胜出

本小节比较了国内主要ADC企业在研发平台、管线布局和商业化能力方面的差异，并分析了各企业未来的发展前景。

国际巨头布局ADC药物领域带来哪些启示？

本小节分析了罗氏、第一三共、阿斯利康和Seagen等国际巨头在ADC领域的布局策略，并总结了对国内企业的启示。

行业新兴玩家入局，收并购保持高景气

本小节分析了ADC领域新兴玩家的崛起以及行业并购重组的活跃情况。

ADC产业链上中下游有望随着产业发展充分受益

本小节分析了ADC产业链的构成以及各环节的发展前景。

受益标的

本节对荣昌生物、科伦博泰、乐普生物、迈威生物、恒瑞医药、信达生物、百利天恒和百奥泰等八家公司进行了详细的分析，包括公司基本情况、ADC药物研发管线、临床进展、商业化能力以及未来发展前景等。

风险提示

本节列出了投资ADC药物领域的潜在风险，包括行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发不及预期风险、在研产品上市不及预期风险以及销售不及预期风险等。

总结

本报告对ADC药物市场进行了全面的分析，指出ADC药物市场正处于高速发展期，市场空间巨大，国内企业在研发和商业化方面都展现出强大的实力。然而，行业竞争激烈，投资风险也需谨慎评估。建议投资者关注临床进展顺利、技术平台领先、商业化能力强、且具有国际化视野的企业。报告中提到的多家公司在研发管线、临床数据和商业化布局方面都展现出一定的优势，但最终的投资决策仍需投资者根据自身情况进行独立判断。

报告正文