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医药行业周报:医药交易创新高,关注临床数据发布
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发布机构:
华鑫证券有限责任公司
发布日期:
2025-04-27
页数:
31页
根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,交易总金额同比增加222%,中国已成为全球医药交易的重要引擎。金额总额增速显著高于项目数量增速,主要是大项目比例的提升,2025年Q1,中国超10亿美元的交易11笔,在全球范围内占比将近一半,其中6笔上榜全球交易TOP10榜单,如和铂医药、联邦制药、恒瑞医药从MNC获得合作订单的总金额均超过了19亿美元。近年来,中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升,据DealForma数据显示,2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,而且从合作项目的临床阶段来看,合作的项目偏向早期,中国企业可以凭借效率优势持续补充新的分子,为持续合作创造机遇。在不断补充研发管线的同时,中国创新药企业也积极参加国际会议,发布临床上的最新数据,增进与MNC的沟通。根据医药魔方统计,2025年ASCO大会上,中国专家的发言数量再创新高,共有71项原创性研究成果入选口头发言环节(Oral Abstract Session),其中有11项研究将以重磅研究(LBA)形式公布。根据2024年数据,在目前授权合作的客户中,有一半来自美国,但由于专利授权是主要的方式,受到关税影响有限。
2.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇
痛风是全球性疾病,目前我国痛风的疾病负担尤其严重,患病率约为0.86%~2.20%,且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系,2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人,预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人;2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人,预计2030年将达到2.4亿人,痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足,目前治疗的依从性和达标率均较差,血尿酸达标诊次占比仅为7.01%,治疗后关节疼痛VAS评分>3分占比约40%,疼痛控制不佳,亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段,其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理,一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会上,AR882的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力,预计2025年EULAR大会上,AR882预计将展示更具潜力的临床数据。
3.ADC与双抗对现有药物的超越在路上
ADC与双抗是大分子药物研发的重要突破,虽然目前主要在肿瘤的充当二线用药,但随着更多临床数据的发布,其优势正逐步被认知,未来有望成为临床的一线用药。4月21日,阿斯利康宣布其和第一三共合作开发的Enhertu(德曲妥珠单抗)与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中,相较于当前一线标准治疗方案(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗,THP),显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),具有统计学意义和临床意义,虽然关键次要终点总生存期(OS)在计划进行中期分析时尚不成熟,但已展现出有利的早期趋势。2024年Enhertu销售额达到37.54亿元,同比增长46%,已成为全球肿瘤药销售TOP20的品种。4月26日,康方生物和Summit宣布依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)与K药头对头的中期临床数据。HARMONi-2试验中期分析结果:与K药相比,依沃西单抗将死亡风险降低了22.3%(风险比HR=0.777),尽管HARMONi-2试验未达到预设的统计学显著性,但中期数据显示的22.3%死亡风险降低仍体现了双抗药物的潜力。
4.口服减重药物市场即将开启,关注中国企业的机会
4月22日,据FirstWord Pharma报道,诺和诺德已向FDA提交申请,寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。根据诺和诺德发布的减重III期OASIS4数据,口服司美格鲁肽组受试者在经过64周治疗后,体重下降了13.6%,而安慰剂组这一比例为2.2%。与诺和诺德路径不同,目前礼来等多数企业采用口服小分子GLP-1的路径,4月17日,礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床的积极结果,其高剂量组40周减重7.9%,而且安全性良好,并无观察到肝毒性,预计2025年年底礼来将向FDA递交Orforglipron的上市许可。对于恐针的人群和维持体重的人群,小分子GLP-1凭借口服和成本优势展示巨大的潜力。目前在减重领域,中国企业布局早,研发突破迅速,并在多个方向实现出海。2025年3月24日,诺和诺德与联邦制药,签订协议,获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1,默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败,小分子的安全性问题是个不确定要素,但是对MNC来说,小分子产业链布局容易,扩产弹性大,中国biotech在小分子GLP-1上持续迭代,部分分子具备成为BIC的潜力,为MNC提供了更多合作可能。
5.原料药近期提价活跃,进入关税影响观察期
4月22日台州海盛饲料级维生素D3报价600元/kg,海外报价75美元/kg,相较于此前220~240元/kg的报价,有大幅提升。2025年提价活跃的原料药品种还有泰乐菌素、金霉素等兽用抗生素品种,4月报价均比较年初有大幅提升,目前提价品种,供给端具有更强的价格话语权,供给段竞争关系的变化是催化价格提升的重要因素。美国是中国原料药出口的第二大市场,虽然美国豁免了大部分的原料药和品种,当仍有部分品种尚未豁免,如布洛芬等原料药。对于非豁免品种,目前需要承担的关税税率超过了120%,虽然53%以上部分属于报复性关税,后续大概率会下调,但短期客户仍会观望暂停甚至取消订单。预计4月份部分被加税企业的收入将受到影响。针对医药的行业关税,我们认为中国原料药和配套产业优势,具备全球竞争力,不仅在于成本的优势上,而且在质量和供应的稳定性的竞争力,待关税逐步明朗后,相应订单将逐步恢复。
医药推选及选股推荐思路
完善创新药价格机制、构建多元化的支付体系,创新药的国内政策环境持续向好,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)关注合作出海和产品对外授权,技术平台价值凸显,推荐【益方生物】,关注【一品红】、【三生制药】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。
2)减重领域关键临床数据发布和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【来凯医药-B】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。
3)医保目录品种放量,政策加码拓宽市场天花板,推荐【上海谊众】,关注【云鼎新耀】、【艾力斯】。
4)关注国内biotech企业经营扭亏,内销上量和出海突破,建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。
5)连锁药店供给逐步出清,政策支持补贴消费提升,推荐【益丰药房】、【老百姓】。
6)原料药产业升级,从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品,推荐【金城医药】,泰乐菌素价格变化,关注【鲁抗医药】。
7)关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段,建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。
8)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【安必平】、【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】。
重点关注公司及盈利预测
2025-04-27EPS PE
公司代码名称投资评级
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
硫酸、硫磺等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
医药行业周报:出海趋势不变,静待机遇
甲醇、甲醛等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
天然气、盐酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
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