医药生物行业周报：儿科中成药政策红利密集释放，关注下半年进入基药目录的机会

　　主要观点 　　行情回顾：上周（5.29-6.02日），A股SW医药生物行业指数下跌2.07%，板块整体跑输沪深300指数2.36pct，跑输创业板综指2.25pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第30位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.51%，跑输恒生指数1.59pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第7位。 　　本周观点：儿科中成药政策红利密集释放，关注下半年进入基药目录的机会 　　儿童专用药品短缺问题突出，儿药成研发“无人区”。据《2021年儿童用药安全调查报告》显示，经NMPA批准的3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，占比不足2%。且当前儿童药品研发受限，据中国妇女报，截至2020年，NMPA药品审评中心登记在案的临床试验共10000余项，以“儿童”为关键词进行检索，仅检索到145项，不足2%。 　　国家支持儿童用药创新研发，加强其供应保障的决心坚定。2023年1月，国家卫健委办公厅印发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》。两会期间，张抒扬代表建议在现有研发申报儿童药品清单的基础上，进一步完善儿童用药研发目录，引导优先研发创制，满足儿科临床用药需求。6月1日，2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会在京举行，会上，政、产、学、研、用各方代表就儿童用药创新研制和高质量发展相关话题展开深入研讨交流。 　　近年来，我国儿童用药获批速度不断加快，科学监管体系日渐完善。据中国医药报，2019年以来我国制定发布17个儿童用药相关指导原则，为企业研发注册提供了技术指导。儿童用药申报量、获批量均呈现明显上升趋势，2019-2022年共有158个儿童用药获批上市。2023年1-5月，已有34个儿童用药获批上市，数量超过去年同期，涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域；儿童适宜剂型少、规格少等问题也进一步得到缓解。 　　儿科中成药更受青睐，终端市场规模近百亿。据前瞻产业研究院，21年我国市场上儿科中成药占比为64%左右，这是因为相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。现行的2018版国家基药目录单列了儿科用药类别，其中有17个为中成药。据米内网数据显示，2022年我国公立医疗机构儿科中成药市场规模达96亿元，是2013年以来的销售峰值；22年Top2产品销售额超10亿。 　　22年，头部企业多款产品销售额增速亮眼。据米内网资料显示，扬子江江苏龙凤堂中药用于儿科厌食症的神曲消食口服液在2021-2022年持续高增长，增速分别为71.20%、54.28%，22年销售额超过2亿元。康缘药业用于儿科止咳祛痰的金振口服液，2022年销售额增速超40%，成为新的10亿+大单品；增加的适应症“儿童病毒性肺炎”已获批临床，后续将进一步提升产品的市场竞争力。 　　投资建议 　　我们认为保障儿童用药供应是2023年重点工作任务，受政策大力支持，头部企业创新能力较强，新药有望加速上市，提前一步占得先机。此外，今年下半年有望迎来基药目录调整，新进入目录的产品放量可期。建议关注康缘药业、济川药业、方盛制药等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险