主要观点 　　我国第三个脑机接口医疗器械标准发布，为全球首个人工智能+脑机接口医疗器械标准。2026年9月14日，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于2027年9月1日起正式实施。标准规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法，适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。2025年9月16日，我国发布了第一个脑机接口医疗器械行业标准——“术语标准”，为脑机接口领域建立了统一的语言体系。2026年1月1日正式实施。2025年9月28日，发布了第二个脑机接口标准“植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法”。 　　根据国家药监局、央视新闻，中国药品检定研究院器械所副所长、标准起草人李澍表示，新标准发布前，各研究机构、各企业采集脑电数据所使用的采集方法不同，标注方式也不一样，相互之间难以比较，难以复用。新标准让不同科研部门的数据可以相互对标，共享复用，统一研发领域技术门槛，有助于监管和评价部门建立统一的技术标尺。标准起草组汇聚多方面专家，通过借鉴现有标准框架，广泛开展行业调研，依托真实数据进行验证等策略，在核心质量要求上做出刚性规定。在具体技术路线上提出弹性空间，确保前瞻性和合规性。据预测，2028年中国脑机接口市场规模将达到60亿元，脑机接口在医疗领域应用的全球市场规模2030年有望达到400亿美元，2040年可能达到1450亿美元。 　　根据国家药监局，新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。此外，新标准明确了临床数据集建设的完整规范，为医院搭建脑电数据库提供了标准化操作依据，保障临床数据合规可用可溯源，实现医疗机构间的数据互通共享。国家药监局高度重视脑机接口医疗器械产业创新发展，采用快速程序立项和批准，新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的质量标尺，达到国际领先水平。目前正加紧立项和制定多个相关标准，推出配套政策，助力脑机接口医疗器械产业高速发展。 　　投资建议 　　我们认为，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，有助于监管和评价部门建立统一的技术标尺，助力脑机接口技术逐步拓展到更多医疗领域，有望使脑机接口医疗器械更快更规范进入市场。建议关注：创新医疗、翔宇医疗、三博脑科等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　投资摘要 　　1.主要观点 　　“十五五规划”提出，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。2026年政府工作报告，生物医药被列为“新兴支柱产业”。 　　创新药械审评审批规则优化，上市进程加速，创新药板块迎商业化收获期。国产创新药License-out数量、金额瞩目，建议关注：创新药新靶点/新机制（细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等）、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等；2025年医疗设备招投标整体呈现大幅增长趋势，前沿科技助力器械板块发展。建议关注：分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等；长护险设立有望为康复设备、器械和耗材带来机遇。脑机接口领域政策支持、技术突破；人工智能在医疗领域的应用。脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和的关键期，关注医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等；人工智能在医药领域，尤其是基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等领域的应用拓展。 　　2.关注要点 　　政策催化持续：《药品管理法实施条例》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》施行；AI+、创新药等领域政策赋能高质量发展。 　　医疗支付体系改革：创新药械加速上市，多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制，以制度创新破解商业医疗保险服务与群众需求不匹配的难题。“社保第六险”长护险制度建立，“商保+长护”完善多元支付体系。国家医保局明确DRG/DIP3.0时代。 　　2026年下半年关注WCLC、ESMO大会临床数据披露：科伦博泰、荣昌生物、中国生物制药等创新药企重磅管线将在大会中披露临床实验数据。 　　老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：根据国家统计局数据，2025年我国60岁以上人口突破3.2亿人，达到32338万人，占全国人口的23.02%，其中65岁及以上人口22365万人，占全国人口的15.92%。 　　3.投资建议 　　建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、石药集团、信达生物、百利天恒等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能、迪安诊断、嘉和美康等；(5)中药板块：华润三九、众生药业、特一药业等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰疫苗、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成、美诺华、奥锐特等。 　　风险提示：行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　近期，国家医保局印发《全民医疗保障“十五五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》明确“十五五”时期推动医保改革发展的总体要求，明确了“十五五”目标值，与“十四五”时期相比，指标聚焦“十五五”时期我国经济社会发展形势、人口发展趋势和医保改革发展方向，针对性新增了长期护理保险制度覆盖统筹地区数量、职工和城乡居民基本医疗保险统筹基金累计结余可支付月数、即时结算基本医疗保险基金支出覆盖率、生育津贴直接发放到个人等指标。其次，分领域部署“十五五”时期的重点任务和重要举措，明确健全多层次医疗保障体系、推行长期护理保险、深化医药服务改革、健全基金管理和监管体系、健全医保公共服务体系等。此外，《规划》还明确了推进规划实施的具体要求。 　　支持创新药高质量发展方面，《规划》提出，加强“三医”信息互通与协同，推动医保数据资源开发利用，探索为医药创新研发提供必要的医保数据服务。按程序将符合条件的创新药纳入医保目录，完善商业健康保险创新药品目录。研究制定新上市药品首发价格形成机制，实行企业自评创新程度和临床价值，积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药，在上市初期即可形成与高投入、高风险相符的价格，并在一定时期内保持价格相对稳定。在商业医疗保险发展方面，积极支持将新技术、新服务、新药品、新器械应用纳入商保保障。在长期护理保险方面，积极促进长期护理相关领域创新，促进智能外骨骼等智能化设备在长期照护领域应用。 　　全球首个mRNA癌症疫苗III期临床试验成功。根据医药经济报，2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布双方共同开发的个体化mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940在针对高危黑色素瘤的Ⅲ期INTerpath-001试验中达到主要终点无复发生存期和关键次要终点无远处转移生存期。这是全球首个在Ⅲ期试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个在已切除黑色素瘤辅助治疗中、相较帕博利珠单抗单药这一标准治疗显示出具有临床意义改善的Ⅲ期研究。该疫苗Ⅲ期临床具体的风险比值与风险降低幅度尚未披露，完整数据将在后续国际医学会议上公布。在次要终点中，总生存期仍在继续随访评估。 　　投资建议 　　我们认为，《国民健康“十五五”规划》、《全民医疗保障“十五五”规划》近期相继发布，政策明确发展目标及实施要求，全链条创新药械支持体系持续完善。Moderna癌症疫苗III期临床达到终点，mRNA疗法取得里程碑突破。建议关注：恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、键凯科技等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　近期多家创新药板块临床进展及商业化持续突破。 　　（1）甘李药业：2026年8月10日，甘李药业宣布公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团（Menarini）签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗，给药频率为每两周一次。根据协议，甘李药业将获得6200万欧元的首付款，以及潜在总计6.64亿欧元的里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。Menarini将负责博凡格鲁肽在共计39个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。此次合作是甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权，也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。 　　（2）百济神州：2026年8月10日，百济神州宣布与处于临床后期、专注于为RAS驱动型癌症患者开发靶向疗法的肿瘤治疗公司 　　Revolution Medicines,Inc.达成一项多方面合作协议。根据协议，双方将开展临床合作，共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS(ON)抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案；同时，双方还达成区域授权协议，百济神州获得Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。 　　（3）翰森制药：2026年8月10日，根据医药魔方，美国临床试验收录网站显示，翰森制药启动了四代EGFR-TKI药物HS-10504的首个III期临床试验。HS-10504是翰森制药自主研发、具有自主知识产权的一款新型、高效、高选择性的第四代EGFR TKI，针对EGFR敏感突变及耐药突变均能发挥作用。该化合物特异性克服了由第三代EGFR-TKI耐药突变（C797S）位点的丝氨酸残基，以及第一/二代耐药突变（T790M）所诱导的空间位阻效应。该研究是一项随机、多中心、开放标签临床试验（n=206），旨在评估HS-10504对比含铂双药化疗方案（培美曲塞+顺铂/卡铂）治疗经EGFR-TKI药物治疗失败后出现EGFRC797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。2026年5月，HS-10504被国家药监局（NMPA）授予突破性疗法，用于经EGFR-TKI药物治疗失败后出现EGFR C797S突变的局部晚期或转移性NSCLC。据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球共15款临床在研四代EGFR-TKI候选药物，HS-10504是第一款进入III期阶段的四代药物。 　　AI制药企业进入价值验证阶段。 　　（1）英矽智能：①为应对公开评估标准中的数据污染问题，并更准确衡量AI在真实药物研发任务中的能力，公司近期发布了“药物研发基准评估”（DDD Benchmarks），并同步推出以基准评估为核心的BaaS 　　业务，面向所有致力于开发药物研发领域前沿AI或研究将基准模型应用于这一领域的机构。②近期，公司自研AI驱动的潜在同类最佳创新泛TEAD抑制剂ISM6331已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予 　　的快速通道资格（FTD），用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗（无论是否联合抗CTLA-4抗体治疗）及含铂化疗后疾病进展的、不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。此外，公司将于2026年10月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会期间以简短口头报告形式发布ISM6331的首次人体I期临床试验数据。此前，FDA于2024年6月针对同一适应症授予ISM6331孤儿药资格（ODD）；并于2023年2月授予英矽智能领先管线Rentosertib（ISM001-055）孤儿药资格（ODD）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗，该管线目前已到达III期临床试验阶段。 　　（2）晶泰控股：近日，公司宣布其自主研发的全球首个基于“生成式AI+第一性原理”的干湿闭环siRNA药物开发平台Kodexia™迎来关键里程碑，并在CPIC2026首届大国新药全球会议上公布了多款自研管线的最新进展。作为公司“AI+机器人”智能药物研发平台向核酸药物模态的延伸，Kodexia™平台在一款面向IgA肾病的siRNA管线中仅用7个月，便获得非人灵长类（NHP）药效数据，活性与长效性均优于同靶点的临床阶段参照分子，有望于近期——即项目立项后9个月内确定PCC（临床前候选化合物）分子，研发周期较行业平均的12到18个月显著缩短。该临床前平行对照试验数据初步验证了平台AI模型在活性与长效性预测上的准确度，也表明Kodexia™具备产出高竞争力候选分子的能力，进一步拓展了公司在核酸药物发现领域的技术边界与商业化空间。 　　投资建议 　　我们认为，创新药当下基本面兑现逻辑逐步强化，政策、BD、业绩多重共振，板块前期长期处于估值历史低位；AI制药从技术概念逐步走向价值验证阶段，AI赋能成为创新药重估重要因素，建议聚焦商业化落地进程、研发管线进程等。建议关注：甘李药业、百济神州、英矽智能、晶泰控股等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　1.主要观点 　　“十五五规划”明确，“十五五”时期经济社会发展要实现以下目标：美丽中国建设取得新的重大进展。绿色生产生活方式基本形成，碳达峰目标如期实现，单位国内生产总值二氧化碳排放降低17%，清洁低碳安全高效的新型能源体系初步建成。生态环境质量全面改善，主要污染物排放总量持续减少，地级及以上城市细颗粒物（PM2.5）浓度降至27微克/立方米以下，优良水体比例提高到85%，森林覆盖率达到25.8%，生态系统多样性稳定性持续性不断提升。 　　《“十五五”碳达峰行动方案》提出总体要求：发挥碳达峰碳中和战略牵引作用，更好统筹保障能源安全和经济社会发展，以能源绿色低碳转型为关键，深入推进产业绿色化、低碳化，更高水平、更高质量做好节能降碳工作，稳步实现煤炭和石油消费达峰，将绿色低碳导向融入国民经济循环各领域各环节，加快形成绿色生产生活方式，培育更多绿色经济增长点，厚植高质量发展绿色底色。 　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业兼具战略性与高排放、强监管约束属性。其供应链的复杂性、研发的长周期及合规的高壁垒，使得ESG表现成为影响品牌、投融资及市场准入的关键要素。 　　政策出台推动可持续发展：《国民健康“十五五”规划》、《医药代表管理办法》、《医药行业节能诊断服务指南》等ESG相关重磅政策出台。 　　人口结构变化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：根据国家统计局数据，2025年我国60岁及以上人口突破3.2亿人，达到32338万人，占全国人口的23.02%，其中65岁以上人口22365万人，占全国人口的15.92%。 　　ESG是医药企业走向全球的关键竞争力：ESG与可持续发展覆盖产业协同的全链条，逐渐成为中国医药生物产业参与全球竞争的核心竞争力。 　　2.投资建议 　　建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、华东医药、复星医药、丽珠集团、健康元等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能等；(5)中药板块：华润三九、片仔癀、以岭药业、天士力等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰生物、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成等。 　　风险提示：行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。

　　行业事件 　　2026年7月23日，国家中医药管理局、国家发展改革委联合印发《中医药振兴发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。2026年7月28日，国家中医药管理局等11部门联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》（以下简称《行动方案》）。 　　主要观点 　　《规划》涵盖发展重点领域，提出十五五中医药发展目标及任务《规划》提出“十五五”中医药发展主要目标，到2030年，覆盖全民和全生命周期的中医药服务体系更加健全，中医药防治重大疾病取得新突破，基层服务提质升级，基础研究能力大幅提升，中药产业创新创造力大幅增强，中医药文化与国际影响力进一步提升，中医药振兴发展迈上新台阶，实现人人享有中医药服务。 　　《规划》统筹考虑医疗、科研、人才、产业、文化、开放发展等中医药发展重点领域，共提出十个方面重点任务。一是完善高质量中医药服务体系。提出优化中医药服务资源布局、强化重点人群中医药服务保障、实施医疗卫生强基工程中医药行动3个方面的具体措施。二是提升中医药全生命周期健康服务能力。提出提升中医临床诊疗能力、提升中医药应急救治能力、强化疾病预防与健康促进、提升中医药康复护理服务能力、提升中药药事服务能力5个方面的具体措施。三是推动中西医结合高质量发展。提出提升中西医结合服务能力、完善促进中西医结合政策2个方面的具体措施。四是建设高质量中医药人才队伍。提出深化中医药教育综合改革、加强中医药人才队伍建设、完善中医药人才发展机制3个方面的具体措施。五是推进中医药传承与创新。提出加强中医药基础研究及经典传承、提高中医药科技创新能力、建设中医药高层次科技平台3个方面的具体措施。六是推进现代化中药产业和健康服务。提出加强中药资源保护与利用、提升中药材产业发展水平、提升中药制造能力、壮大中医药健康服务新业态4个方面的具体措施。七是推动中医药文化繁荣发展。八是扩大中医药开放发展。提出积极参与全球卫生治理、深化交流互鉴2个方面的具体措施。九是加速中医药数智化赋能与标准化建设。提出强化中医药数智化赋能、促进中医药标准化高质量发展2个方面的具体措施。十是深化中医药领域改革与治理。提出促进医疗、医保、医药协同发展，加强中医药法治与监督管理2个方面的具体措施。 　　《行动方案》细化落实顶层设计，推进基层中医药服务能力提升《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》明确“持续实施基层中医药服务能力提升工程”，“十二五”以来，国家中医药管理局会同多部门接续制定实施基层中医药服务能力提升工程实施方案、“十三五”行动计划、“十四五”行动计划，有效提升了基层中医药服务能力。《行动方案》的发布有望细化落实《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》《医疗卫生强基工程实施方案》和《中医药振兴发展“十五五”规划》确定的各项任务。 　　《中医药行动方案》包括总体要求、重点任务和保障措施。提出目标，到2030年，在县级中医医院医疗服务能力、基层医疗卫生机构中医药服务能力、基层中医药人员配备、基层中医适宜技术推广应用、基层中医药健康文化普及推广等5个方面实现提质升级。确定了7项具体行动和25项重点任务，包括服务网络优化完善行动、服务能力提质增效行动、基层人才扩容培优行动、适宜技术深耕推广行动、综合管理创新攀升行动、健康科普和文化产业融合振兴行动、改革攻坚破壁赋能行动。 　　我国中医药服务体系不断优化，中药传承创新发展显著促进 　　“十四五”时期，我国基本建成覆盖城乡，融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，中医药特色优势日益彰显。 　　国家卫生健康委发布的《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2024年，全国中医类医疗卫生机构总数103704个，比上年增加11173个；中医药卫生人员总数115.9万人，比上年增加11.4万人；总诊疗人次16.8亿，比上年增加1.5亿人次；出院人次5271.0万，比上年增加290.0万人次。根据国家中医药管理局2025年2月公布数据，中医馆数量已从2015年的3000余个增加到4.2万个，全国有99.6%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院能够提供中医药服务，能够提供中医药适宜技术的社区卫生服务中心和乡镇卫生院的比例已经提升到98%，基层中医药服务的覆盖面持续扩展。2026年1月26日，国家中医药局医政司司长孟庆彬表示，目前全国2199个县市，包括一些市辖区，共建有3099个紧密型县域医共体。超过40%的县级中医医院牵头组建了县域医共体。 　　根据新华社，截至2025年3月，中医类国家区域医疗中心在中西部等医疗资源薄弱地区累计建设重点专科240多个，引入医疗新技术1200余项，专科疑难重症诊疗能力持续提升。 　　根据医药经济报，“十四五”期间审评审批制度改革持续推进，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。中药传承创新发展显著促进，着力构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。 　　投资建议 　　我们认为，近期发布两大重磅中医药行业政策。《规划》统筹考虑医疗、科研、人才、产业、文化、开放发展等中医药发展重点领域，确立中长期发展目标；《行动方案》有望细化落实相关任务，夯实中医药振兴发展的基层根基。政策的发布利好以下医药生物领域子板块：（1）创新中药、经典名方中成药；（2）中医诊疗服务及康复器械；（3）中药饮片及配方颗粒等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　国务院印发《国民健康“十五五”规划》，全链条支持创新药械发展。《规划》明确，加快健康产业提质升级，全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用，提升应急疫苗和药物研发生产使用能力，丰富儿童用药品种。加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。 　　近期，多家医药上市公司宣布达成合作及授权许可协议。 　　7月15日，英矽智能宣布与全球制药制造领域领导者保瑞药业达成一项战略合作联盟。该联盟将建立在广泛的、多面向合作框架之上，具体合作内容将由双方进一步讨论并签署最终协议，该合作的潜在总价值有望超过25亿美元。 　　7月14日，翰森制药宣布与Avere签订独家许可协议及参与战略投资。根据许可协议，翰森制药已授予Avere在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化环肽类IL-23受体拮抗剂HS-20118(AVR-001)的独家许可，翰森制药有权收取合共1.2亿美元首付款，最高21.8亿美元与开发及销售相关的里程碑付款，以及基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比特许权使用费。 　　7月14日，信达生物与SperoTherapeutics,Inc.宣布双方就第三代Fc沉默型抗CD40L抗体IBI355（SP001）达成独家许可协议。信达生物将获得首付款，并有资格获得开发、注册及商业化潜在里程碑付款，交易总额约11亿美元；同时还将获得未来基于该产品净销售额的梯度式销售分成。 　　7月14日，迪哲医药宣布已与阿斯利康就公司自主研发舒沃哲（舒沃替尼）达成授权许可协议。迪哲医药将授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性不可返还的6亿美元首付款，最高达9亿美元里程碑款项，以及按舒沃哲全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。根据国家药监局，截至2026年6月30日，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达2025全年对外授权交易总额的80%。统计显示，今年上半年，我国创新药对外授权交易，涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。 　　多家创新药产业链企业发布2026年半年报业绩预增公告。得益于行业新签订单保持增长、商业化兑现等因素，昭衍新药、康龙化成、美迪西、海思科、翰宇药业等创新药产业链企业26H1业绩迎来亮眼增长。 　　投资建议 　　我们认为，近期政策、授权合作、业绩多重因素共振，中期业绩密集 　　披露期在即，创新药板块景气度有望进一步上升。建议关注：海思科、迪哲医药、英矽智能等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　1.主要观点 　　“十五五规划”提出，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。2026年政府工作报告，生物医药被列为“新兴支柱产业”。 　　创新药械审评审批规则优化，上市进程加速，创新药板块迎商业化收获期。国产创新药License-out数量、金额瞩目，建议关注：创新药新靶点/新机制（细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等）、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等；2025年医疗设备招投标整体呈现大幅增长趋势，前沿科技助力器械板块发展。建议关注：分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等；长护险设立有望为康复设备、器械和耗材带来机遇。脑机接口领域政策支持、技术突破；人工智能在医疗领域的应用。脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和的关键期，关注医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等；人工智能在医药领域，尤其是基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等领域的应用拓展。 　　2.关注要点 　　政策催化持续：《药品管理法实施条例》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》施行；AI+、创新药等领域政策赋能高质量发展。医疗支付体系改革：创新药械加速上市，多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制，以制度创新破解商业医疗保险服务与群众需求不匹配的难题。“社保第六险”长护险制度建立，“商保+长护”完善多元支付体系。国家医保局明确DRG/DIP3.0时代。 　　老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：根据国家统计局数据，2025年我国60岁以上人口突破3.2亿人，达到32338万人，占全国人口的23.02%，其中65岁及以上人口22365万人，占全国人口的15.92%。 　　3.投资建议 　　建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、石药集团、信达生物、百利天恒等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能、迪安诊断、嘉和美康等；(5)中药板块：华润三九、众生药业、特一药业等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰疫苗、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成、美诺华、奥锐特等。 　　风险提示：行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　近期，商务部、国家发展改革委、财政部等三部门发布《利用外资固稳促优行动方案》。《方案》围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体系、优化外资管理五方面提出15条举措。其中，医药生物领域扩大市场准入方面，提出支持外资参与医药等产业高质量发展。抓紧研究出台药品分段生产实施细则，便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围，持续鼓励优质创新药械进入我国市场。搭建行业协作平台，便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。 　　全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品获批上市。6月22日，科济药业宣布，公司已收到国家药监局通知，批准自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。恺力美是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。 　　根据科济药业，胃癌在全世界范围内是疾病负担较重的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均位居全球肿瘤的第5位，每年新发病例高达约97万例，死亡病例约66万例。其中，超过70%的新发和死亡病例来自亚洲地区，中国胃癌患者占全球患病人数约47%。目前我国早期胃癌诊断比例仍不足20%，晚期胃癌5年生存率仅10%左右。胃癌存在发病率高、早诊率低、异质性高、死亡率高等特点，目前传统化疗药物已进入瓶颈期，靶向药物选择有限，免疫治疗的获益人群比例及获益程度仍亟待提高。恺力美是一款靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品，它是经基因修饰以表达由人源化Claudin18.2特异性单链单抗（hu8E5-2I）、CD8α铰链区、CD28跨膜区、CD28胞内信号域（CD28ICD）及CD3ζ胞内信号区组成的CAR构建体。临床数据显示，对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者，恺力美展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性，为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。 　　投资建议 　　我们认为，三部门发布文件深化服务业领域开放，推动医药等现代服务业重点领域开放举措先行先试，支持外资参与医药等产业高质量发展，推动制定医药等行业领域重要数据识别目录国家标准。创新药全链条发展得益于药品审评审批制度改革持续深化以及支持政策落地见效，建议关注：恒瑞医药、百利天恒、科济药业等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　（1）近日，英矽智能与韩国SK生物制药公司共同宣布，双方达成AI驱动的药物研发合作，将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发现创新药物候选分子。英矽智能有望获得最高1800万美元的首付款及近期里程碑付款。此次合作的潜在交易总金额超过25亿美元，涵盖开发、监管及商业化里程碑付款，及产品商业化后基于净销售额的个位数比例销售分成。 　　（2）近期，由英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI赋能发现和开发、全球首个由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Rentosertib（ISM001-055）Ⅲ期临床试验将在我国启动。近日，治疗特发性肺纤维化的Rentosertib口服药Ⅲ期临床试验中国研究者会议在北京举行，计划7月启动临床试验，由北京协和医院主任医师徐作军担任牵头研究者，中国工程院院士钟南山、上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。该研究预计招募320名特发性肺纤维化患者，旨在系统评估每日一次用药持续52周的有效性和安全性。 　　Rentosertib（ISM001-055）是一种潜在全球首创小分子抑制剂。2023年2月，被FDA授予用于治疗IPF的孤儿药资格认定。2025年5月，经CDE公示被纳入用于治疗IPF的突破性治疗品种名单。 　　（3）6月17日，英矽智能宣布与衡泰生物共同开发的ISM8969已达成首个临床里程碑，在I期临床研究中完成首例人体给药。ISM8969是一种具有潜在best-in-class潜力的口服、可穿透血脑屏障的小分子NLRP3炎症小体抑制剂，拟用于治疗慢性神经炎症及中枢神经系统疾病，包括帕金森病。 　　（4）近期，晶泰科技宣布，已与一家管线丰富且拥有多款商业化产品的国际知名生物制药公司达成总额超4亿美元的AI药物发现战略合作。双方将针对一个GPCR（G蛋白偶联受体）靶点，共同开发具备Best-in-Class潜力的创新口服小分子药物。根据协议，合作方将向晶泰科技支付首付款并承担所有的早期研发费用，晶泰科技还将获得临床前、临床及商业化里程碑付款，以及未来的销售分成，项目潜在总金额超4亿美元。 　　（5）晶泰科技与中石化（上海）石油化工研究院、北京精微高博仪器有限公司联合打造的“智能化物理/化学吸附分析自主实验工作站”正式投入运营，以智能化、自动化的材料表征驱动化工研发，为“AI for Science”的材料发现引擎打造了关键的物理载体与具身智能底座。它首次在产业级场景中，将材料表征的高通量数据收集与实验自主决策，完整纳入“AI+机器人+Multi-Agent”的智能体系，迈出了通往物理AI的关键一步，为材料研发构建“可感知、可操作、可进化”的智能自主研发体系奠定基础。 　　投资建议 　　我们认为，国内龙头AI制药公司创新突破，在创新药物候选分子的发现与开发、材料研发等领域持续发力，加强多元化布局，加速由概念 　　验证阶段走向临床价值兑现及产业化落地。建议关注：晶泰控股、英矽智能、剂泰科技等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。