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医药行业周报:市场定价权资金出现变化,医药板块估值有望提升(附双抗研究专题)
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发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2024-10-14
页数:
20页
报告摘要
本周观点
我们梳理了双抗产品的作用机理、研发思路、获批及在研产品等。海外双抗主流路线为TCE,国内多款在研双抗高度差异化。双特异性抗体(bsAb)可以同时结合两个不同的表位或抗原,从而实现具有协同效应的多种机制功能。按照作用机制分类,癌症治疗的双抗可以分成四大类:T细胞接合器(T cell engagers,TCE)、双免疫检查点/免疫调节剂等、双信号抑制、其他。全球已有14款双特异性抗体获批用于癌症治疗,其中有11种可归类为TCE,并且均由海外药企研发。国内方面,依沃西单抗是康方生物的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,已在中国获批上市;此外,依沃西单抗头对头帕博利珠单抗3期研究取得阳性结果,多项注册临床进行中。SI-B001是百利天恒的一款靶向EGFR和HER3的双抗,SI-B001联合化疗用于Non-AGA NSCLC的2期临床数据积极,已经进入3期临床。
投资建议
本周医药板块下跌6.00%,跑输沪深300指数2.75pct。板块内部来看,子板块中疫苗、医疗新基建、创新药表现相对较好,药店、血制品、药用包装和设备则跌幅靠前。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹个股的投资策略:创新药——科创新药指数发布利好成分股,优先推荐商业化确定性高的标的。2024年8月23日上交所发布了上证科创板创新药指数(以下简称科创新药指数),从科创板上市公司证券中选取30只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本,反映科创板创新药领域上市公司证券的整体表现,该指数加权方式为自由流通市值加权。后续若有对应的指数基金发布,将对30家成分股构成利好。当下我们首推商业化确定性较高且存在预期差的标的,继续推荐关注君实生物(688180.SH)、诺诚健华(688428.SH)、华领医药(2552.HK)。
原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。
CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药*(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。
仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,2023年国家集采持续优化规则,集采影响基本出清,2024H1制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中,拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,例如福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,例如、亿帆医药(002019)、三生制药(1530.HK)、科伦药业(002422)等。
风险提示
全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
本报告的核心观点是:医药板块估值有望提升,建议关注市场定价权资金变化带来的增量影响,并阶段性布局前期超跌反弹个股。具体而言,报告看好创新药、原料药和部分仿制药板块,并推荐了一些具有商业化确定性高、预期差或业绩修复弹性大的个股。此外,报告还深入分析了双特异性抗体(bsAb)市场,特别是T细胞接合器(TCE)技术路线在海外的领先地位以及国内在研双抗的高度差异化。
本周医药板块下跌6.00%,跑输沪深300指数2.75个百分点。然而,报告认为,市场定价权资金的变化将为医药板块带来增量影响,从而推动估值提升。 科创板创新药指数的发布也为部分创新药公司带来利好。
报告详细分析了双特异性抗体(bsAb)的作用机理、研发思路、获批及在研产品等。指出TCE是海外双抗主流路线,而国内多款在研双抗具有高度差异化,这为国内企业提供了发展机遇。报告特别提到了康方生物的依沃西单抗和百利天恒的SI-B001,并分析了它们的临床进展和市场潜力。
报告首先对医药板块整体表现进行了分析,指出本周板块下跌,但部分子板块如疫苗、医疗新基建、创新药表现相对较好。 随后,报告针对创新药、原料药、CXO和仿制药四个子板块分别进行了详细的市场分析和投资建议,并推荐了多只个股。
报告指出科创板创新药指数的发布利好成分股,建议优先推荐商业化确定性高的标的,并推荐了君实生物、诺诚健华、华领医药等。
报告分析了2023-2026年下游制剂专利到期带来的增量需求,以及2024年H1原料药产量和中印贸易数据,认为原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段接近终结,并建议关注奥锐特、奥翔药业、同和药业、华海药业、共同药业和国邦医药等。
报告指出创新药CXO处于行业周期底部,而仿制药CXO持续高增长,并建议关注美联储利率政策变化、投融资边际变化、海外需求复苏等因素,以及潜在的国内创新药全产业链支持政策。推荐关注泰格医药、阳光诺和、诺思格和泓博医药等。
报告认为,在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业市场份额将向头部企业集中,建议关注福元医药、京新药业、亿帆医药、三生制药和科伦药业等。
报告深入探讨了双特异性抗体的分类、作用机制和市场现状,重点分析了TCE技术路线在海外的领先地位以及国内在研双抗的高度差异化。 报告详细介绍了部分具有代表性的双抗产品,例如康方生物的依沃西单抗和百利天恒的SI-B001,并分析了它们的临床数据和市场前景。
报告总结了本周医药行业内重要公司的动态,包括业绩预告、临床试验进展、产品获批等信息。同时,报告也对本周医药行业的重大事件和政策进行了梳理,例如宜联生物与安进的合作、辉瑞Mevrometostat在华启动3期临床等。
报告提供了医药生物行业及细分板块的估值变化趋势图,方便投资者进行参考。
本报告对医药板块的整体走势、估值变化以及细分领域的投资机会进行了深入分析。报告认为,市场定价权资金的变化以及科创板创新药指数的发布将为医药板块带来新的增长动力,并看好创新药、原料药和部分仿制药板块的未来发展。 同时,报告对双特异性抗体市场进行了深入研究,指出TCE技术路线的重要性以及国内企业在该领域的差异化竞争优势。 报告最后列出了多只值得关注的个股,并提示了相应的投资风险。 投资者应结合自身风险承受能力和投资策略,谨慎决策。
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