中心思想
本报告的核心观点是：2024年医疗器械行业经历了波动，但政策利好为2025年带来了新的机遇。行业走势受到医疗反腐、DRG/DIP政策、集采政策以及宏观经济环境等多重因素影响。然而，设备更新政策、消费刺激政策以及对创新器械的全链条支持，为行业发展提供了强劲动力。报告建议关注受益于这些政策的细分领域和龙头企业，维持行业“领先大市”评级。
政策驱动下的行业复苏与机遇
2024年医疗器械行业面临挑战与机遇并存的局面。挑战主要来自医疗反腐持续、DRG/DIP政策落地以及集采政策的影响，导致行业走势疲软，企业业绩不及预期。机遇则源于国家出台的设备更新政策、消费刺激政策以及对创新医疗器械的全链条支持，这些政策有望推动行业复苏并创造新的增长点。
主要内容
2024年医疗器械行业回顾：多重因素影响下的波动走势
2024年医疗器械板块整体走势疲弱，受到多重因素影响。年初，医疗反腐政策持续、DRG/DIP政策大面积落地以及大盘情绪低迷，导致行业走势疲软。3月份，设备更新相关政策出台，行业情绪回暖，板块走势向上。然而，由于医疗设备招投标及新产品入院不及预期、耗材集采持续扩面、企业经营业绩不及预期等因素，板块持续下行。9月份，随着美联储降息和国内增量政策的发布，市场情绪回暖，板块走势止跌回升。医药生物（申万）板块和医疗器械（申万）板块均跑输沪深300指数，医疗器械板块内各子板块表现也存在差异，医疗设备板块跌幅最大。整体估值水平有所下滑，但部分个股表现突出，公募基金重仓股也体现了行业投资方向的变化。
政策支持方向：设备更新、家用医疗器械及创新器械
设备更新：带来行业新增量
2024年3月国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》为医疗设备行业带来了巨大的增量空间。该方案旨在到2027年实现医疗设备投资规模较2023年增长25%以上。各省市迅速跟进，出台具体实施方案，中央财政通过财政贴息政策提供资金支持，降低医疗机构融资成本。随着政策落地，国内招投标数据回暖，部分项目逐步落地，医疗设备板块有望迎来拐点向上。
家用医疗器械：消费政策托举下有望受益
新冠疫情加速了家用医疗器械市场的成熟，人们更加注重日常健康监测和预防保健。多地将部分家用医疗器械纳入医保支付范围，降低了消费者的经济负担，推动了市场的快速增长。国家政策的支持，例如“十四五”规划和中央经济工作会议对消费刺激和养老服务的强调，进一步推动了家用医疗器械市场的发展。国产企业有望受益于市场增长和进口替代，提升产品质量和竞争力。
创新器械：全链条支持政策逐步落地
国家对创新医疗器械的政策支持呈现全链条覆盖的趋势，从研发、生产到使用和支付环节均给予了明确的支持。审批端，“绿色通道”常态化，加快了审批速度；支付端，创新医用耗材被纳入医保支付范围，并对创新器械在医保支付方式改革中予以支持；应用端，加快产品入院，推动院内应用。这些政策的落地，激发了行业的创新活力，推动了产业升级。
集采政策稳定后，行业格局重塑带来新机会
高值医用耗材的集采政策从地区试点逐步扩展至国家层面，覆盖了主流使用耗材。集采规则设计趋于合理和细化，核心目标是以价换量、合理竞争、稳定预期和稳定临床供应。带量比例提升和梯度分量的实施体现了“以量换价”的逻辑，分组细化保证了企业竞争的充分性和公平性。中选规则的核心是“稳市场、稳价格、稳临床保供应”，通过设置熔断机制和复活机制，避免恶意竞争，提升企业中选率。集采政策的不断调整和改善，对于行业估值的压制有望减弱，国产替代加速，行业集中度提升。
2025年医疗器械行业投资策略及风险提示
报告维持行业“领先大市”评级，建议关注以下投资机会：受益于设备更新政策的医疗设备龙头企业；受益于消费刺激政策的家用医疗器械企业；受益于全链条政策支持的创新医疗器械企业；以及在集采政策稳定后，行业格局重塑下，产线布局全面、集采影响消化、国际化业务顺利的国内企业。同时，报告也提示了政策执行力度低于预期、集采降价幅度超预期、供应链风险以及产品销售推广不及预期等风险。
总结
本报告分析了2024年医疗器械行业在多重因素影响下的波动走势，并深入探讨了设备更新、家用医疗器械和创新器械等细分领域在政策支持下的发展机遇。集采政策的逐步稳定也为行业格局重塑带来了新的投资机会。报告最终建议投资者关注受益于政策红利的龙头企业，并提示了潜在的投资风险，为投资者提供专业的投资参考。
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