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医药行业周报:ADC积极进展,发光集采好于预期
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1974 次
发布机构:
华金证券股份有限公司
发布日期:
2023-12-11
页数:
15页
投资要点
医药行业指数表现较弱,跑输大盘。本周申万医药指数下跌2.60%,跑输沪深300指数0.21pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第19位。从子板块来看,医疗设备、血液制品、化学制剂表现靠前,本周变动分别为1.37%、0.17%、-0.6%;医疗研发外包、医院、线下药店表现靠后,本周变动分别为-9.34%、-5.06%、-4.67%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为通化金马、艾力斯、上海谊众、奕瑞科技、英科医疗;跌幅前五的公司为英诺特、欧林生物、采纳股份、华厦眼科、凯莱英。本周股价涨跌幅分析:科创板创新药相关个股表现靠前;受药明生物下调收入利润预期影响,医疗研发外包子板块表现较差。
国内在研ADC管线逐步进入收获期。本周国内ADC在研管线迎来积极进展:科伦博泰SKB264(TROP2ADC)上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评,其定位国内首款国产TROP2ADC,差异化优势明显。迈威生物9MW2821(Nectin-4ADC)临床Ⅲ期已获CDE同意,其研发进度国内第一、全球第二;与全球首款上市的Padcev相比,组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优,已在多个癌种中观察到具有前景的抗肿瘤活性。ADC具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势,尤其是DS8201优秀临床数据出现后更是激发ADC研发热情,且ADC联用疗法前景广阔。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前创新药企,如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等。
化学发光集采好于市场预期,有望加速国产产品放量。据华经产业研究院统计,2021年我国体外诊断行业市场中免疫诊断占比最高,市场份额达38%。我国的免疫诊断市场过去5年整体保持约20%的增速,未来随着免疫诊断技术革新及检测项目扩增,有望带动免疫诊断行业持续增长。目前,免疫诊断细分市场来看,化学发光因准确性及仪器自动化程度较高等优势成为主要检测技术,据德勤《中国免疫诊断市场现状于未来展望》报告中数据统计,2021年化学发光占据中高通量免疫诊断市场约87%的市场份额。我国化学发光市场规模预计2022年达到401亿,2018-2022年CAGR为22%,行业处于快速发展阶段。从化学发光市场竞争格局来看,罗氏、雅培、贝克曼、西门子占据超70%以上市场份额,国产化率不足30%,进口替代空间巨大。2023年12月8日,安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》(第2号和第3号),公布了联盟上报的意向采购量和最高有效申报价格。此次安徽化学发光集采限价较为温和,好于市场预期,同时,国产厂家多种品类项目报量居前,有望借助集采契机实现快速放量,加速化学发光领域进口替代,建议关注国产化学发光头部企业安图生物、新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物等。
投资建议:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。
风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
本报告的核心观点是:医药行业当前处于筑底阶段,估值和股价均处于低位,但行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,长期投资价值值得关注。具体而言,报告重点关注ADC药物的积极进展、化学发光集采好于预期带来的国产替代机会,以及中药、医疗器械、服务消费和创新药等细分领域的投资机会。同时,报告也指出了政策不确定性、在研产品上市不确定性和研发进展不及预期等风险。
国内ADC药物研发取得显著进展,科伦博泰SKB264(TROP2 ADC)上市申请获受理并纳入优先审评,迈威生物9MW2821(Nectin-4 ADC)临床III期获CDE同意,这些进展表明国内ADC管线逐步进入收获期,具有显著的临床优势和市场潜力。
安徽省化学发光集采限价较为温和,好于市场预期,国产厂家多种品类项目报量居前,这将加速化学发光领域的进口替代进程,为国产化学发光头部企业带来快速放量机会。
本周申万医药指数下跌2.60%,跑输沪深300指数0.21个百分点,在31个一级行业中排名第19位。医疗设备、血液制品、化学制剂板块表现较好,而医疗研发外包、医院、线下药店板块表现较差。个股方面,科创板创新药相关个股表现靠前,受药明生物下调预期影响,医疗研发外包板块表现不佳。本月申万医药指数下跌2.53%,跑赢沪深300指数0.24个百分点,在31个一级行业中排名第18位。
科伦博泰SKB264(Trop2 ADC)上市申请获NMPA受理并纳入优先审评,是国内首款提交NDA并获受理的国产Trop2 ADC,其临床数据显示出优异的疗效和安全性,与国际同类产品相比具有差异化优势。迈威生物9MW2821(Nectin-4 ADC)临床III期获CDE同意,研发进度国内第一、全球第二,其临床前研究数据显示其组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优。
泽璟制药与远大医药合作,推动重组人凝血酶商业化进程;康诺亚司普奇拜单抗(IL-4R)上市申请获受理并纳入优先审评;百奥泰BAT1706(贝伐珠单抗)获FDA批准上市。
免疫诊断市场持续扩容,化学发光技术因其准确性和自动化程度高等优势成为主流检测技术。目前,化学发光市场主要被罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际巨头占据,国产化率不足30%,进口替代空间巨大。安徽省化学发光集采结果显示限价较为温和,国产厂家表现突出,这将加速国产替代进程。
当前医药板块处于筑底阶段,估值和股价均处于低位,但行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化。报告建议关注中药、医疗器械、服务消费、创新药以及创新产业链上游等领域的投资机会,并列举了具体公司。
报告指出了政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险以及研发进展不及预期风险。
本报告对医药行业近期行情进行了回顾,并重点分析了ADC药物研发进展和化学发光集采对行业的影响。报告认为,医药行业长期投资价值值得关注,但同时也需要注意相关风险。报告最后给出了具体的投资建议,并列举了值得关注的细分领域和公司。 报告数据主要来源于Wind、华经产业研究院和德勤等机构,并结合了公司公告和公开信息。 需要注意的是,报告中的信息和观点仅供参考,不构成投资建议,投资者应独立判断并承担投资风险。
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