医药行业周报：赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年9月26日，医药板块涨跌幅+4.12%，跑输沪深300指数0.11pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医院(+8.29%)、线下药店(+6.38%)、其他生物制品（+5.14%）表现居前，医疗研发外包（+2.57%)、体外诊断(+3.24%)、医药流通(+3.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为艾博医疗(+12.07%)、爱尔眼科(+11.00%)、欧普康视(+10.65%)；跌幅榜前3位为睿智医药(-3.12%)、河化股份(-2.19%)、恩华药业（-1.06%）。

　　行业要闻：

　　近日，赛诺菲宣布，美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa（Isatuximab）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。Sarclisa是一种单克隆抗体，通过结合多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特定表位，发挥独特的抗肿瘤活性。

　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　中源协和（600645）：公司发布公告，子公司武汉光谷中源药业有限公司近日取得国家药监局签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，拟用适应症增加活动期中重度溃疡性结肠炎的治疗。

　　华森制药（002907）：公司发布公告，国家药监局批准公司生产的六味安神胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024015，保护期限自公告日起七年。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现略微下跌，但部分细分领域表现强劲，赛诺菲Sarclisa组合疗法获批为行业带来利好消息。个股表现分化明显，部分公司受利好消息影响股价上涨，部分公司则出现下跌。未来行业走势需关注政策变化、市场竞争以及新药研发进展等因素。

行业整体表现及细分领域分析

本周医药行业整体表现略逊于大盘，下跌幅度约为1%。然而，细分领域表现差异较大。线下药店、医院和部分生物制品表现相对较好，涨幅分别为+6.38%、+8.29%和+5.14%；而医疗研发外包、体外诊断和医药流通等领域表现相对滞后，涨幅分别为+2.57%、+3.24%和+3.34%。这表明医药行业内部存在结构性分化，不同细分领域的增长动力和市场前景存在差异。

个股表现及市场波动

个股方面，市场波动较大。艾博医疗、爱尔眼科和欧普康视等公司股价涨幅居前，分别上涨12.07%、11.00%和10.65%；而睿智医药、河化股份和恩华药业等公司股价则出现下跌，跌幅分别为-3.12%、-2.19%和-1.06%。这反映出市场对个股的预期和评价存在差异，投资者需谨慎评估个股风险。

主要内容

行业要闻：赛诺菲Sarclisa获批

赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤，这为医药行业带来积极信号，可能推动相关领域研发和市场拓展。Sarclisa作为一种新型抗体药物，其独特的抗肿瘤活性值得关注，未来市场潜力巨大。该事件对相关公司股价可能产生积极影响，值得进一步跟踪观察。

公司要闻：药品注册证书获批及临床试验进展

多家公司获得药品注册证书，例如海正药业的泊沙康唑肠溶片、福元医药的美沙拉秦肠溶片，以及中源协和子公司获得的VUM02注射液新增适应症临床试验申请受理通知书。这些事件表明相关公司在研发和生产方面取得进展，对公司未来发展具有积极意义。华森制药获得六味安神胶囊中药二级保护品种，也体现了公司在中药领域的竞争优势。