医药行业周报:关注1季度延续增长的方向

医药行业周报:关注1季度延续增长的方向

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医药行业周报:关注1季度延续增长的方向

  1.结构性增量是长期趋势,关注1季度延续增长的方向   展望2024年1季度医药行业的业绩增长,基数影响依然非常存在,防疫政策优化后零售药店1月收入高增长,2月起医院诊疗秩序恢复,而且集采降价等因素也会继续影响。根据财政部发布数据,2024年1-2月,政府卫生健康支出3500亿元,同比下降11.2%,提示医院市场增长并不乐观。长期来看,在医保控费,集采扩面,内部竞争的背景下,有限的医疗支出只能偏向于新技术、新应用上,结构性增量是长期趋势。医药行业细分领域众多,2023年行业也持续积累了新变化,如降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长,其增速也有望在1季度延续。部分领域市场可以从全球创新趋势中寻找线索,如GLP-1RA等,但国内趋势并不和海外完全一致,如中药注射剂在2023年因为医保部分放开,销售显著恢复,再比如国内GLP-1RA,目前国内企业兑现业绩增量主要是上游原料药。2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广,AI在检验、影像、病理等推广探索,不仅是医疗制药企业的参与,也包括华为等巨头提供大模型支持,2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。   2.GLP-1RA持续突破,国产新药阶段性临床数据取得积极进展   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,但当前面临中美贸易摩擦等不确定因素。我们认为全球制药产业链分工是效率的竞争,不仅美国企业需要参与,欧洲,中国企业也都参与,而且仿制药对成本更为敏感。GLP-1RA市场我们认为并不单一局限于美国礼来的替尔帕肽的合同订单,仿制药、口服载体等中国企业也都在积极拓展合作。   3.呼吸道快检海外市场有望开启,国内渗透率提升趋势不变   库尔科技获得FDA批准上市甲乙流和新冠联合快速抗原检测试剂,此前2022年库尔科技也是少数获得FDA许可上市新冠抗原检测试剂的企业。联检具有比单项检测更高的技术壁垒,而且EUA通道已关闭,审批企业必须按照指引完成临床并且质量符合要求才能申请上市。呼吸道检测以筛查为主,联检是未来市场趋势。2023年Q4美国赛沛公司(Cepheid)的呼吸测试收入超过6亿美元,其主力产品为新冠,甲乙流核酸三联检测试剂。海外市场,我们认为更具有方便性优势的呼吸道抗原联检是发展趋势,国内企业也在积极准备研发申报,2024年国内有望获得出口认证突破。国内市场方面,根据CDC流感监测周报,截至2024年3月24日,南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落,2023年3月开始春季流感传播并形成感染高峰,未来1个月,我们预计同比数据也是回落趋势,但仍会高于2020-22年同年。呼吸道快检市场的变化在于医疗卫生系统对呼吸道疾病检测重视提升,渗透率在原有低基数上快速提升。虽然2024年Q1感染人数会相比2023年Q4有环比回落,2024年Q2感染人数可能会相对比2023年同期回落,我们预计市场仍将保持增长。长期来看,检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素,具有延续性。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“过剩”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,随着未来出海等新增量逐步兑现,估值有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。   2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   3)仿制药CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   4)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。   5)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】、【昆药集团】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。   6)下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长,推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。   7)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   8)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   9)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。   10)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得美国FDA和欧盟EMA上市许可的【亿帆医药】,关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝】,关注麻醉药出口的【苑东生物】,关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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  • 化学制药
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-04-01

  • 页数:

    36页

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  1.结构性增量是长期趋势,关注1季度延续增长的方向

  展望2024年1季度医药行业的业绩增长,基数影响依然非常存在,防疫政策优化后零售药店1月收入高增长,2月起医院诊疗秩序恢复,而且集采降价等因素也会继续影响。根据财政部发布数据,2024年1-2月,政府卫生健康支出3500亿元,同比下降11.2%,提示医院市场增长并不乐观。长期来看,在医保控费,集采扩面,内部竞争的背景下,有限的医疗支出只能偏向于新技术、新应用上,结构性增量是长期趋势。医药行业细分领域众多,2023年行业也持续积累了新变化,如降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长,其增速也有望在1季度延续。部分领域市场可以从全球创新趋势中寻找线索,如GLP-1RA等,但国内趋势并不和海外完全一致,如中药注射剂在2023年因为医保部分放开,销售显著恢复,再比如国内GLP-1RA,目前国内企业兑现业绩增量主要是上游原料药。2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广,AI在检验、影像、病理等推广探索,不仅是医疗制药企业的参与,也包括华为等巨头提供大模型支持,2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。

  2.GLP-1RA持续突破,国产新药阶段性临床数据取得积极进展

  众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,但当前面临中美贸易摩擦等不确定因素。我们认为全球制药产业链分工是效率的竞争,不仅美国企业需要参与,欧洲,中国企业也都参与,而且仿制药对成本更为敏感。GLP-1RA市场我们认为并不单一局限于美国礼来的替尔帕肽的合同订单,仿制药、口服载体等中国企业也都在积极拓展合作。

  3.呼吸道快检海外市场有望开启,国内渗透率提升趋势不变

  库尔科技获得FDA批准上市甲乙流和新冠联合快速抗原检测试剂,此前2022年库尔科技也是少数获得FDA许可上市新冠抗原检测试剂的企业。联检具有比单项检测更高的技术壁垒,而且EUA通道已关闭,审批企业必须按照指引完成临床并且质量符合要求才能申请上市。呼吸道检测以筛查为主,联检是未来市场趋势。2023年Q4美国赛沛公司(Cepheid)的呼吸测试收入超过6亿美元,其主力产品为新冠,甲乙流核酸三联检测试剂。海外市场,我们认为更具有方便性优势的呼吸道抗原联检是发展趋势,国内企业也在积极准备研发申报,2024年国内有望获得出口认证突破。国内市场方面,根据CDC流感监测周报,截至2024年3月24日,南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落,2023年3月开始春季流感传播并形成感染高峰,未来1个月,我们预计同比数据也是回落趋势,但仍会高于2020-22年同年。呼吸道快检市场的变化在于医疗卫生系统对呼吸道疾病检测重视提升,渗透率在原有低基数上快速提升。虽然2024年Q1感染人数会相比2023年Q4有环比回落,2024年Q2感染人数可能会相对比2023年同期回落,我们预计市场仍将保持增长。长期来看,检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素,具有延续性。

  4.关注AI与医疗结合的趋势

  诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。

  医药推选及选股推荐思路

  2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“过剩”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,随着未来出海等新增量逐步兑现,估值有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:

  1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。

  2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。

  3)仿制药CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。

  4)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。

  5)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】、【昆药集团】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。

  6)下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长,推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。

  7)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。

  8)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。

  9)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。

  10)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得美国FDA和欧盟EMA上市许可的【亿帆医药】,关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝】,关注麻醉药出口的【苑东生物】,关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。

  风险提示

  1.研发失败或无法产业化的风险

  医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。

  2.销售不及预期风险

  因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。

  3.竞争加剧风险

  如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。

  4.政策性风险

  医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

  5.推荐公司业绩不及预期风险

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