2025中国医药研发创新与营销创新峰会
新药周观点:恒瑞医药研发日活动成功举办,多方面彰显创新研发实力

新药周观点:恒瑞医药研发日活动成功举办,多方面彰显创新研发实力

研报

新药周观点:恒瑞医药研发日活动成功举办,多方面彰显创新研发实力

  本周新药行情回顾:2023年11月13日-2023年11月17日,新药板块涨幅前5企业:康乃德(23.49%)、华领医药(18.24%)、首药控股(17.86%)、亘喜生物(12.27%)、中生制药(11.34%)。跌幅前5企业:康宁杰瑞(-51.99%)、迈博药业(-19.44%)、嘉和生物(-10.79%)、腾盛博药(-10.47%)、开拓药业(-10.1%)。   本周新药行业重点分析:本周恒瑞医药举行了2023年研发日活动,会议上公司披露了其最新创新药研发布局。目前公司重点布局肿瘤、自免、呼吸、神经系统四大疾病领域,涉及ADC、蛋白降解剂、细胞基因治疗、核药、双抗/多抗、核酸药物等多种创新药物形式。产品管线布局:肿瘤管线方面,截止目前公司已布局51款创新药,包括小分子20款、单抗8款、ADC药物8款、双抗6款、PROTAC药物2款、核药2款、新剂型药物3款、辅助治疗药物2款;慢病领域减重药方面,目前公司已布局小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR双靶点、多靶点等减重药物,相关药物已有临床前数据优异;慢病领域阿尔兹海默症药物方面,公司已布局Aβ单抗SHR-1707,目前该产品已在1期临床阶段。   商业化能力与临床开发能力:商业化能力方面,目前公司已基本实习全渠道商业化覆盖,医院覆盖比例达85%,基层医疗机构覆盖比例达75%,零售药店覆盖比例达65%。临床开发能力方面,目前公司已拥有2000+人的临床研发团队,具备高效能的临床开发体系,其临床开发速度已成为业内标杆。   本周新药获批&受理情况:   本周国内4个新药或新适应症获批上市,22个新药获批IND,21个新药获受理,3个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)11月15日,中国抗体制药的舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已获得中国国家药品监督管理局受理。若申请顺利获批,该公司将在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的1期临床研发项目。   (2)11月13日,传奇生物全资子公司与诺华就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞疗法和候选药物LB2102签订了独家全球许可协议。   (3)11月13日,华东医药注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的上市许可申请获得中国国家药品监督管理局受理。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)11月17日,SpringWorks宣布其创新在研MEK抑制剂mirdametinib在治疗儿童和成人神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤患者的2b期临床试验中获得积极顶线结果,公司计划在2024年向美国FDA递交新药申请。   (2)11月17日,Vertex和CRISPR共同宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy获MHRA批准上市,用于治疗特定贫血患者。这是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。   (3)11月17日,百时美施贵宝宣布其口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro获FDA批准用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者的治疗。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    659

  • 发布机构:

    安信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-20

  • 页数:

    18页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  本周新药行情回顾:2023年11月13日-2023年11月17日,新药板块涨幅前5企业:康乃德(23.49%)、华领医药(18.24%)、首药控股(17.86%)、亘喜生物(12.27%)、中生制药(11.34%)。跌幅前5企业:康宁杰瑞(-51.99%)、迈博药业(-19.44%)、嘉和生物(-10.79%)、腾盛博药(-10.47%)、开拓药业(-10.1%)。

  本周新药行业重点分析:本周恒瑞医药举行了2023年研发日活动,会议上公司披露了其最新创新药研发布局。目前公司重点布局肿瘤、自免、呼吸、神经系统四大疾病领域,涉及ADC、蛋白降解剂、细胞基因治疗、核药、双抗/多抗、核酸药物等多种创新药物形式。产品管线布局:肿瘤管线方面,截止目前公司已布局51款创新药,包括小分子20款、单抗8款、ADC药物8款、双抗6款、PROTAC药物2款、核药2款、新剂型药物3款、辅助治疗药物2款;慢病领域减重药方面,目前公司已布局小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR双靶点、多靶点等减重药物,相关药物已有临床前数据优异;慢病领域阿尔兹海默症药物方面,公司已布局Aβ单抗SHR-1707,目前该产品已在1期临床阶段。

  商业化能力与临床开发能力:商业化能力方面,目前公司已基本实习全渠道商业化覆盖,医院覆盖比例达85%,基层医疗机构覆盖比例达75%,零售药店覆盖比例达65%。临床开发能力方面,目前公司已拥有2000+人的临床研发团队,具备高效能的临床开发体系,其临床开发速度已成为业内标杆。

  本周新药获批&受理情况:

  本周国内4个新药或新适应症获批上市,22个新药获批IND,21个新药获受理,3个新药NDA获受理。

  本周国内新药行业TOP3重点关注:

  (1)11月15日,中国抗体制药的舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已获得中国国家药品监督管理局受理。若申请顺利获批,该公司将在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的1期临床研发项目。

  (2)11月13日,传奇生物全资子公司与诺华就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞疗法和候选药物LB2102签订了独家全球许可协议。

  (3)11月13日,华东医药注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的上市许可申请获得中国国家药品监督管理局受理。

  本周海外新药行业TOP3重点关注:

  (1)11月17日,SpringWorks宣布其创新在研MEK抑制剂mirdametinib在治疗儿童和成人神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤患者的2b期临床试验中获得积极顶线结果,公司计划在2024年向美国FDA递交新药申请。

  (2)11月17日,Vertex和CRISPR共同宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy获MHRA批准上市,用于治疗特定贫血患者。这是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。

  (3)11月17日,百时美施贵宝宣布其口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro获FDA批准用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

  风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:中国生物医药行业在本周呈现出积极与消极并存的态势。一方面,恒瑞医药研发日活动展现了其强大的创新研发实力,体现了中国创新药企的持续发展潜力;另一方面,部分新药企业股价出现大幅波动,反映出市场对新药研发风险和政策变化的敏感性。 报告同时对国内外新药研发进展、获批情况以及市场行情进行了数据分析,并指出了潜在的风险因素。

恒瑞医药研发实力凸显中国创新药企发展潜力

恒瑞医药2023年研发日活动展示了其在肿瘤、自免、呼吸、神经系统四大疾病领域的创新药研发布局,涵盖ADC、蛋白降解剂、细胞基因治疗等多种创新药物形式。其肿瘤管线布局已达51款创新药,展现了强大的研发实力和丰富的产品管线。此外,公司在慢病领域,特别是减重药和阿尔兹海默症药物方面也取得了显著进展,临床前数据表现优异。 强大的商业化和临床开发能力进一步巩固了恒瑞医药的市场地位,其全渠道商业化覆盖和高效的临床开发体系在业内具有领先优势。这些都表明中国创新药企具备持续发展和国际竞争的潜力。

市场波动反映新药研发风险与政策敏感性

本周新药板块涨跌幅度较大,康乃德等企业涨幅显著,而康宁杰瑞等企业则出现大幅下跌。这种波动反映出市场对新药研发的不确定性以及政策变化的敏感性。临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等风险因素都可能导致市场波动。 投资者需要密切关注这些风险因素,谨慎进行投资决策。

主要内容

本周新药行情回顾

本周(2023年11月13日-2023年11月17日)新药板块涨跌幅分化明显。涨幅前五的企业分别是康乃德(23.49%)、华领医药(18.24%)、首药控股(17.86%)、亘喜生物(12.27%)和中生制药(11.34%);跌幅前五的企业分别是康宁杰瑞(-51.99%)、迈博药业(-19.44%)、嘉和生物(-10.79%)、腾盛博药(-10.47%)和开拓药业(-10.1%)。 报告中提供了相应的图表数据,直观地展现了本周新药企业市值排名和涨跌幅情况,以及美股XBI指数与港股HSHKBIO指数的行情对比。

本周新药行业重点分析

本节重点分析了恒瑞医药2023年研发日活动。活动中,公司详细介绍了其创新药研发布局,包括在四大疾病领域的重点布局以及多种创新药物形式的研发进展。报告通过图表详细展示了恒瑞医药在肿瘤、减重药和阿尔兹海默症药物等领域的管线布局,并分析了其商业化和临床开发能力。

本周新药获批&受理情况

本周国内共有4个新药或新适应症获批上市,22个新药获批IND,21个新药获受理,3个新药NDA获受理。报告提供了详细的表格数据,列出了获批上市新药、获批IND新药、获IND受理新药以及获NDA受理新药的企业名称、药品名称、适应症等信息。

本周国内新药行业重点关注

本节对本周国内新药行业重点关注事件进行了总结,包括中国抗体制药舒西利单抗的受理、传奇生物与诺华的合作、华东医药利纳西普的上市申请受理等。此外,还对恒瑞医药、君实生物、星汉德生物、鞍石生物、信达生物、赛诺菲、礼来、辉瑞、亿腾医药、甫康药业、因明生物、臻知医学、基石药业、未知君生物、歌礼、领博生物等企业的重点进展进行了分析,并对本周TOP3重点关注事件进行了详细解读。

本周海外新药行业重点关注

本节对本周海外新药行业重点关注事件进行了总结,包括SpringWorks的mirdametinib临床试验结果、Vertex/CRISPR的Casgevy获批上市、百时美施贵宝的Augtyro获批上市等。此外,还对Palvella、礼来、阿斯利康、安斯泰来、PostEra、吉利德、LENZ、CorMedix、T-Therapeutics、Ipsen/GENFIT、Atsena、Autifony、Verve、Alnylam、传奇生物、Vir Biotechnology、BridgeBio Pharma、Barinthus Biotherapeutics和Vor Bio等企业的重点进展进行了分析,并对本周TOP3重点关注事件进行了详细解读。

风险提示

报告最后列出了生物医药行业投资的潜在风险,包括临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等。

总结

本报告对2023年11月19日一周的中国生物医药行业,特别是新药领域进行了全面的分析。恒瑞医药研发日活动展现了中国创新药企的研发实力,但市场波动也反映出新药研发风险和政策敏感性。报告通过数据分析,对国内外新药研发进展、获批情况以及市场行情进行了总结,并指出了潜在的风险因素,为投资者提供参考。 投资者需谨慎评估风险,结合自身情况做出投资决策。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 18
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
安信证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1