新药周观点:看好国产ADC海外授权潜力,ADC领域又一重磅交易诞生

新药周观点:看好国产ADC海外授权潜力,ADC领域又一重磅交易诞生

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新药周观点:看好国产ADC海外授权潜力,ADC领域又一重磅交易诞生

  本周新药行情回顾:2023年11月27日-2023年12月1日,新药板块涨幅前5企业:药明巨诺(24.80%)、德琪医药(19.32%)、百奥泰(8.95%)、翰森制药(7.44%)、迈威生物(7.07%)。跌幅前5企业:开拓药业(-46.02%)、康乃德(-18.60%)、科济药业(-18.46%)、云顶新耀(-16.63%)、腾盛博药(-14.11%)。   本周新药行业重点分析:   本周艾伯维(AbbVie)宣布将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen,获得其“first-in-class”叶酸受体α(FRα)靶向的抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximabsoravtansine)等管线。这是ADC药物领域继辉瑞以430亿美元收购Seagen之后又一额度超百亿美元的重磅交易。   近年来国内外已有多起ADC药物的交易发生,表现出行业内对于ADC药物未来前景的高度认可,考虑到目前国内企业ADC领域布局在部分靶点走在行业前列,未来海外授权的潜力较大。建议关注在ADC领域布局的恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等公司。   本周新药获批&受理情况:   本周国内2个新药或新适应症获批上市,25个新药获批IND,37个新药IND获受理,8个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)11月29日,京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼胶囊是治疗失眠障碍的1类小分子新药,属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂。   (2)12月1日,百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床,拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。根据百济神州公开资料,这是一款HPK1抑制剂,正在海外开展1期临床研究。   (3)11月27日,亘喜生物宣布其CD19/BCMA双靶点自体FasTCART细胞疗法GC012F的又一项新药临床试验申请获得美国FDA批准,将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)11月30日,艾伯维宣布将收购ADC公司ImmunoGen,获得其FRαADC新药Elahere等,这也强化了艾伯维在ADC领域的布局。此次收购价定为31.26美元/股,交易总金额高达101亿美元。   (2)11月28日,赛诺菲和再生元联合宣布,重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在治疗慢性阻塞性肺病的第二项3期临床试验中达到主要终点,显著降低中重度COPD患者的疾病恶化。   (3)11月29日,百时美施贵宝和Avidity宣布达成潜在总额约23亿美元的全球授权和研究合作,共同专注于多个心血管靶点的发现、开发和商业化。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    安信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-04

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    14页

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  本周新药行情回顾:2023年11月27日-2023年12月1日,新药板块涨幅前5企业:药明巨诺(24.80%)、德琪医药(19.32%)、百奥泰(8.95%)、翰森制药(7.44%)、迈威生物(7.07%)。跌幅前5企业:开拓药业(-46.02%)、康乃德(-18.60%)、科济药业(-18.46%)、云顶新耀(-16.63%)、腾盛博药(-14.11%)。

  本周新药行业重点分析:

  本周艾伯维(AbbVie)宣布将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen,获得其“first-in-class”叶酸受体α(FRα)靶向的抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximabsoravtansine)等管线。这是ADC药物领域继辉瑞以430亿美元收购Seagen之后又一额度超百亿美元的重磅交易。

  近年来国内外已有多起ADC药物的交易发生,表现出行业内对于ADC药物未来前景的高度认可,考虑到目前国内企业ADC领域布局在部分靶点走在行业前列,未来海外授权的潜力较大。建议关注在ADC领域布局的恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等公司。

  本周新药获批&受理情况:

  本周国内2个新药或新适应症获批上市,25个新药获批IND,37个新药IND获受理,8个新药NDA获受理。

  本周国内新药行业TOP3重点关注:

  (1)11月29日,京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼胶囊是治疗失眠障碍的1类小分子新药,属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂。

  (2)12月1日,百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床,拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。根据百济神州公开资料,这是一款HPK1抑制剂,正在海外开展1期临床研究。

  (3)11月27日,亘喜生物宣布其CD19/BCMA双靶点自体FasTCART细胞疗法GC012F的又一项新药临床试验申请获得美国FDA批准,将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验。

  本周海外新药行业TOP3重点关注:

  (1)11月30日,艾伯维宣布将收购ADC公司ImmunoGen,获得其FRαADC新药Elahere等,这也强化了艾伯维在ADC领域的布局。此次收购价定为31.26美元/股,交易总金额高达101亿美元。

  (2)11月28日,赛诺菲和再生元联合宣布,重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在治疗慢性阻塞性肺病的第二项3期临床试验中达到主要终点,显著降低中重度COPD患者的疾病恶化。

  (3)11月29日,百时美施贵宝和Avidity宣布达成潜在总额约23亿美元的全球授权和研究合作,共同专注于多个心血管靶点的发现、开发和商业化。

  风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。

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