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医药生物行业专题研究:mRNA疫苗为何迎来研发浪潮?

医药生物行业专题研究:mRNA疫苗为何迎来研发浪潮?

研报

医药生物行业专题研究:mRNA疫苗为何迎来研发浪潮?

  mRNA疫苗为第三代疫苗技术   回顾行业几百年历史,从最早减毒活疫苗、灭活疫苗的问世;到20世纪末期随着免疫学、生物学、组织培养学等技术的逐渐成熟,诞生了亚单位疫苗、基因工程疫苗;再到21世纪,核酸疫苗研制成功,新冠的流行让mRNA疫苗迅速积累数据,成为一个新的疫苗研发平台,疫苗行业长期的发展是由技术驱动的。对mRNA修饰做出重大贡献的两位科学家卡里科和魏斯曼也于2023年获得诺贝尔生理学或医学奖。   mRNA具备研发、生产优势   2023年核酸疫苗在全球研发管线中占比排名第二。相比其他疫苗,mRNA疫苗技术1)研发快,容易规模化生产:可以通过改变核酸序列来不断优化编码抗原。组成mRNA疫苗的基本化学成分相同,建立了生产线后,可以采用原有递送系统,只需更换编码mRNA序列即可制备针对新毒株的疫苗;2)容易实现多联多价设计:相较其他疫苗,可轻松编码多种蛋白或蛋白亚基,同时靶向两者不同的病原体。   mRNA疫苗临床数据优异   mRNA新冠疫苗保护效力达90%以上,显著优于其他技术路线,带来重磅商业化价值,2021-2022年Pfizer/BioNTech和Moderna的mRNA新冠疫苗分别高达361、746亿美元销售额。Moderna的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗目前正在上市申请中,有望成为第二个mRNA疫苗品种,其临床III期中期数据显示80%以上的保护率,严重全身性不良反应率4.0%,展示优异的有效性和安全性。   投资建议:国内mRNA疫苗研发进展较快的公司   国内布局mRNA疫苗且进入商业化/临床阶段的公司包括:新冠疫苗已经获批国内紧急使用的石药集团和沃森生物,新冠疫苗处于临床III期阶段的艾美疫苗(控股丽凡达生物),新冠疫苗处于临床II期阶段的康希诺,新冠疫苗和RSV疫苗处于临床I期阶段的智飞生物(参股深信生物)。   风险提示:政策监管风险、研发不及预期风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-17

  • 页数:

    10页

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  mRNA疫苗为第三代疫苗技术

  回顾行业几百年历史,从最早减毒活疫苗、灭活疫苗的问世;到20世纪末期随着免疫学、生物学、组织培养学等技术的逐渐成熟,诞生了亚单位疫苗、基因工程疫苗;再到21世纪,核酸疫苗研制成功,新冠的流行让mRNA疫苗迅速积累数据,成为一个新的疫苗研发平台,疫苗行业长期的发展是由技术驱动的。对mRNA修饰做出重大贡献的两位科学家卡里科和魏斯曼也于2023年获得诺贝尔生理学或医学奖。

  mRNA具备研发、生产优势

  2023年核酸疫苗在全球研发管线中占比排名第二。相比其他疫苗,mRNA疫苗技术1)研发快,容易规模化生产:可以通过改变核酸序列来不断优化编码抗原。组成mRNA疫苗的基本化学成分相同,建立了生产线后,可以采用原有递送系统,只需更换编码mRNA序列即可制备针对新毒株的疫苗;2)容易实现多联多价设计:相较其他疫苗,可轻松编码多种蛋白或蛋白亚基,同时靶向两者不同的病原体。

  mRNA疫苗临床数据优异

  mRNA新冠疫苗保护效力达90%以上,显著优于其他技术路线,带来重磅商业化价值,2021-2022年Pfizer/BioNTech和Moderna的mRNA新冠疫苗分别高达361、746亿美元销售额。Moderna的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗目前正在上市申请中,有望成为第二个mRNA疫苗品种,其临床III期中期数据显示80%以上的保护率,严重全身性不良反应率4.0%,展示优异的有效性和安全性。

  投资建议:国内mRNA疫苗研发进展较快的公司

  国内布局mRNA疫苗且进入商业化/临床阶段的公司包括:新冠疫苗已经获批国内紧急使用的石药集团和沃森生物,新冠疫苗处于临床III期阶段的艾美疫苗(控股丽凡达生物),新冠疫苗处于临床II期阶段的康希诺,新冠疫苗和RSV疫苗处于临床I期阶段的智飞生物(参股深信生物)。

  风险提示:政策监管风险、研发不及预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是mRNA疫苗技术正在引领疫苗行业发展新潮流,其研发和生产优势显著,临床数据优异,市场前景广阔。报告分析了mRNA疫苗技术的历史演进、技术优势、临床表现以及国内外研发进展,并对国内mRNA疫苗研发进展较快的公司进行了投资建议。

mRNA疫苗技术革命与市场机遇

报告指出,mRNA疫苗技术代表了疫苗行业发展的第三次技术革命,其研发速度快、易于规模化生产、可实现多联多价设计等优势,使其在全球疫苗研发管线中占据重要地位。新冠疫苗的成功商业化进一步验证了mRNA疫苗技术的巨大潜力,为其在更多疾病领域的应用奠定了坚实基础。

国内mRNA疫苗研发现状及投资建议

报告分析了国内mRNA疫苗的研发进展,指出石药集团和沃森生物的新冠疫苗已获批国内紧急使用,艾美疫苗、康希诺等公司的新冠疫苗也处于临床后期阶段。报告建议关注国内mRNA疫苗研发进展较快的公司,但同时也提示了政策监管风险和研发不及预期风险。

主要内容

mRNA疫苗技术发展历程及优势

报告首先回顾了疫苗技术的发展历史,从减毒活疫苗、灭活疫苗到亚单位疫苗、基因工程疫苗,再到如今的核酸疫苗,特别是mRNA疫苗。报告详细阐述了mRNA疫苗作为第三代疫苗技术的特点,并重点介绍了mRNA疫苗的研发和生产优势,包括研发速度快、易于规模化生产以及实现多联多价设计的可能性。 报告还提及了卡里科和魏斯曼因对mRNA修饰的贡献而获得诺贝尔奖,进一步强调了该技术的突破性意义。 数据显示,2023年核酸疫苗在全球研发管线中占比排名第二,凸显了其市场地位。 报告通过图表对比了不同疫苗技术路线的优劣势,进一步佐证了mRNA疫苗技术的竞争力。

mRNA疫苗临床数据及市场表现

报告分析了mRNA疫苗的临床数据,特别是新冠疫苗的出色表现,其保护效力高达90%以上,显著优于其他技术路线。Pfizer/BioNTech和Moderna两家公司的新冠疫苗在2021-2022年取得了巨大的商业成功,销售额分别高达数百亿美元。报告还介绍了Moderna的RSV疫苗的临床III期中期数据,显示其有效性和安全性均良好,有望成为第二个mRNA疫苗商业化品种。 报告通过图表展示了WHO官网列出的新冠疫苗的保护率和销售额,以及部分RSV疫苗的有效性和安全性数据,直观地展现了mRNA疫苗的市场竞争力和商业价值。

mRNA疫苗海内外研发进展及国内企业布局

报告概述了Moderna和BioNTech两家领先企业在mRNA疫苗领域的布局,涵盖了创新疫苗、多联病毒疫苗和癌症治疗型疫苗等多个方向。 报告还详细介绍了国内企业在mRNA疫苗研发方面的进展,列举了多家公司及其在研疫苗的研发阶段,包括已获批紧急使用的、处于临床III期、II期和I期的项目,并特别指出智飞生物参股深信生物,布局RSV疫苗。 通过图表清晰地展现了国内企业mRNA疫苗研发进展的整体情况,并对不同公司的研发进度进行了比较。

总结

本报告深入分析了mRNA疫苗技术及其市场前景。mRNA疫苗技术凭借其研发速度快、生产效率高、安全性好以及多联多价设计的可能性等优势,正在引领疫苗行业发展新潮流。新冠疫苗的成功商业化以及Moderna RSV疫苗的良好临床数据,进一步验证了该技术的巨大潜力。 国内企业在mRNA疫苗研发方面也取得了显著进展,部分公司已进入商业化或临床后期阶段。 虽然市场前景广阔,但投资者仍需关注政策监管风险和研发不及预期风险。 本报告为投资者提供了对mRNA疫苗市场及相关公司投资价值的全面分析,有助于投资者做出更明智的投资决策。

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