大型医用设备配置证政策行业点评:配置证调整落地,行业供给端扩容加速

大型医用设备配置证政策行业点评:配置证调整落地,行业供给端扩容加速

研报

大型医用设备配置证政策行业点评:配置证调整落地,行业供给端扩容加速

  事件:3月21日,国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年),与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。此外,还包括正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目等内容。   配置证放开力度超预期,行业迎来供给端扩容。64排及以上CT、1.5T及以上MR全部调出管理目录,我们预计在除三甲外高端设备渗透率较低的机构有望迎来高端CT、MR采购、装机高峰;随着PET/MR调整为乙类、首次配置大型医疗器械纳入乙类管理目录的价格兜底提高到3000万,门槛降低有助促进更多中基层机构中高端设备需求释放。我们预计后续“十四五”配置证规划有望在PET/CT、PET/MR的放开力度方面继续超预期。   国家重视核医学发展,2018年以来审批制度持续优化。国家政策支持核医学发展,陆续出台政策优化配置证政策,为供给端扩容奠定政策基础:1)2018年,卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,与“十二五”时期对比,甲类管理目录由12个减至5个,乙类管理目录由5个调整为7个,需要许可设备的数量减少65%(按“十二五”配置量计算)。2)2023年新许可管理目录出台,管理品目进一步由10个调整为6个,市场需求较大的PET/MR设备纳入乙类管理。我们认为,2023年管理目录从管理品目、兜底条件等方面进一步优化配置证管理制度,底层审批政策支撑有望持续利好核医学设备数量增加。   政策明确规划配置量,供给端扩容带动装机量快速增长。2020年7月,卫健委发布《2018—2020年大型医用设备配置规划数量分布表》,质子放射治疗系统、PET/MR、PET/CT、手术机器人等设备2018-2020年规划新增数分别增加6、49、174、71台,分别增幅60%、175%、46.2%、46.1%。政策利好加速大型医用设备配置证下发及装机量提升,截至2022年6月,累计下发PET/CT配置证335个,新增装机量累计达到215台,政策支持调动医疗机构配置积极性,供给端扩容带动装机量快速增长。   重庆“十四五”规划中配置证扩容力度加大,为全国确定性扩容趋势定锚点。2022年1月,重庆医疗卫生服务体系“十四五”规划中明确2025年全市各大型医疗设备规划目标,其中PET/CT、64排及以上CT、1.5T及以上MR、手术机器人的2025年规划数分别达49、376、341、46台,对应2020年配置数增幅达444%、139%、105%、667%,其中PET/CT、手术机器人的扩容力度大。参考重庆配置证放松力度及结构变化,其中正电子发射断层扫描仪配置证的扩容力度最大,我们认为在PET/CT、PET/MR保有率大幅低于发达国家的背景下,十四五有望复制“十三五”配置证的扩容节奏,进一步迎来配置证的放松。   投资建议:我们预计后续大型医用设备配置证规划数量有望超预期。大型设备头部企业高端进口替代实力或将实质性最大受益于配置证放开,看好医学影像龙头联影医疗及相关产业链受益标的东诚药业,以及同样显著受配置证提振的微创机器人、国产放射设备新华医疗、CT、MR产品中高端升级的万东医疗、核心部件战略升级的奕瑞科技。   风险提示:研发失败或无法产业化的风险,行业竞争加剧的风险;配置证政策扩容不及预期的风险。
报告标签:
  • 医疗器械
报告专题:
  • 下载次数:

    423

  • 发布机构:

    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-03-24

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  事件:3月21日,国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年),与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。此外,还包括正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目等内容。

  配置证放开力度超预期,行业迎来供给端扩容。64排及以上CT、1.5T及以上MR全部调出管理目录,我们预计在除三甲外高端设备渗透率较低的机构有望迎来高端CT、MR采购、装机高峰;随着PET/MR调整为乙类、首次配置大型医疗器械纳入乙类管理目录的价格兜底提高到3000万,门槛降低有助促进更多中基层机构中高端设备需求释放。我们预计后续“十四五”配置证规划有望在PET/CT、PET/MR的放开力度方面继续超预期。

  国家重视核医学发展,2018年以来审批制度持续优化。国家政策支持核医学发展,陆续出台政策优化配置证政策,为供给端扩容奠定政策基础:1)2018年,卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,与“十二五”时期对比,甲类管理目录由12个减至5个,乙类管理目录由5个调整为7个,需要许可设备的数量减少65%(按“十二五”配置量计算)。2)2023年新许可管理目录出台,管理品目进一步由10个调整为6个,市场需求较大的PET/MR设备纳入乙类管理。我们认为,2023年管理目录从管理品目、兜底条件等方面进一步优化配置证管理制度,底层审批政策支撑有望持续利好核医学设备数量增加。

  政策明确规划配置量,供给端扩容带动装机量快速增长。2020年7月,卫健委发布《2018—2020年大型医用设备配置规划数量分布表》,质子放射治疗系统、PET/MR、PET/CT、手术机器人等设备2018-2020年规划新增数分别增加6、49、174、71台,分别增幅60%、175%、46.2%、46.1%。政策利好加速大型医用设备配置证下发及装机量提升,截至2022年6月,累计下发PET/CT配置证335个,新增装机量累计达到215台,政策支持调动医疗机构配置积极性,供给端扩容带动装机量快速增长。

  重庆“十四五”规划中配置证扩容力度加大,为全国确定性扩容趋势定锚点。2022年1月,重庆医疗卫生服务体系“十四五”规划中明确2025年全市各大型医疗设备规划目标,其中PET/CT、64排及以上CT、1.5T及以上MR、手术机器人的2025年规划数分别达49、376、341、46台,对应2020年配置数增幅达444%、139%、105%、667%,其中PET/CT、手术机器人的扩容力度大。参考重庆配置证放松力度及结构变化,其中正电子发射断层扫描仪配置证的扩容力度最大,我们认为在PET/CT、PET/MR保有率大幅低于发达国家的背景下,十四五有望复制“十三五”配置证的扩容节奏,进一步迎来配置证的放松。

  投资建议:我们预计后续大型医用设备配置证规划数量有望超预期。大型设备头部企业高端进口替代实力或将实质性最大受益于配置证放开,看好医学影像龙头联影医疗及相关产业链受益标的东诚药业,以及同样显著受配置证提振的微创机器人、国产放射设备新华医疗、CT、MR产品中高端升级的万东医疗、核心部件战略升级的奕瑞科技。

  风险提示:研发失败或无法产业化的风险,行业竞争加剧的风险;配置证政策扩容不及预期的风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
德邦证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049