医药生物行业动态研究报告：拓展创新药供应链，加速国际化进程

　　投资要点 　　一次性红利减弱，库存影响出口 　　因为新冠疫情的影响，中国原料药行业在2021-2022年获得了发展红利，出口量增价涨，行业收入和利润大幅提升，如大宗原料药解热镇痛药物类布洛芬、安乃近和咖啡因近2年提价至少超过30%。CDMO则受益于新冠药物的合成订单，并带来博腾股份、凯莱英等收入和业绩的大幅增长。2023年，全球医药供应链已逐步恢复，新冠药物的治疗需求大幅锐减，叠加去库存等因素，2023年上半年，中国西药原料药出口下滑23.21%。我们统计分析A股以原料药和CDMO为主业的46家上市公司，2023年上半年合计营业收入减少0.35%，归属于母公司净利润减少21.31%。 　　CDMO应对长期挑战，加速进入全球创新药供应链 　　为满足新冠订单快速需求和抢占创新药产业链的市场先机，国内原料药企业快速扩大产能，我们统计八家CDMO小分子原料药企业，2018-2023年上半年的在建工程和固定资产情况，2020-2021年新增的在建工程已在2022年转化为固定资产，产能供给量提升，而2023年新冠药物订单锐减，CDMO产能过剩，企业亟需开放更多新客户，承接新订单，消化富裕的产能。从国内外创新药研发趋势来看，海外创新药投融资已连续2个季度环比增长，新增融资将持续推动创新药研发，持续支撑CDMO订单增长。一二级市场估值倒挂和减持限制影响，国内创新药投融资环境仍有待观察，2023年上半年国内CDMO收入整体保持增长，但长期订单可能受到投融资的影响。目前国内订单占比在34%左右，若国内出现波动，出口抢占海外创新药机遇更为重要，尤其是全球TOP10药企的供应链，其业绩增长则更具有保障。 　　注重国际化，延伸产业链 　　在仿制药产业链中，中国在上游原料药生产中处于优势地位，是全球最大的仿制药原料药生产国。依靠工艺技术的积累，对于大部分原料药和中间体，中国企业对比印度、南欧等原料药企业更具有成本的优势。对于下游制剂生产销售，中国企业则不具备优势，具IQVIA统计，印度企业占据了美国仿制药制剂申请批文（ANDA）数量约40%，中国的制剂出口刚处于在起步阶段，2023年上半年健友股份美国子公司Meitheal销售收入超过8亿元人民币，较去年同期增长49.70%，华海制药美国制剂业务实现销售收入同比增长73.3%，。印度是中国医药贸易合作的前五位，但近年来印度仿制药企业已开始寻求供应链的自主化，对于位居上游的中国原料药企业，向下游制剂延伸，实现规范市场的出口，具有重要的战略意义。 　　投资建议 　　药品集采和MAH制度的实施，处于上游的原料药企业向下游制剂延伸、向创新药上游供应链拓展，都在提高产业链的价值分配权重，短期受新冠带来订单周期影响，行业整体收入和利润增长有波动，但随着更多订单转化，行业投资回报有望逐步回升，维持原料药子行业的推荐评级，推荐关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、华海药业、金城医药。 　　风险提示 　　新药研发失败风险，国内外投融资环境变化，相关公司海外并购及业务拓展的不确定性，汇率波动等风险。