糖尿病管理器械市场行业报告：糖尿病器械潜力十足，CGM市场方兴未艾-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大。糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一，据IDF世界糖尿病报告指出，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.34亿，中国糖尿病报告患者人数达1.4亿人，占全球报告患者总人数的26.2%，且国内糖尿病患病率持续上升。随着未来人口老龄化趋势加深，糖尿病患病人数将持续增加。糖尿病易引起多种并发症，治疗重视度亟需提升。据统计，2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元，相比于过去15年上涨了约316%；国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元，预计2030年达到1850亿美元，市场发展潜力巨大。

　　糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘。据灼识咨询数据显示，2020年全球糖尿病管理器械市场规模为423亿美元，预计2030年达1185亿美元，复合增长率为10.9%。2020年国内糖尿病管理器械市场规模为22亿美元，预计在2030年达102亿美元，复合增长率为16.7%，步入快速发展阶段。

　　监测器械：国内监测器械仍以血糖仪为主，2019年血糖仪渗透率仅在25%左右，低于全球平均水平60%，且使用频率与发达国家仍有较大差距；国内CGM产品仍处于起步阶段，市场教育有待提升，2020年雅培和美敦力占据国内近85%的市场份额，国产替代空间较大。

　　治疗器械：胰岛素泵由于其智能和便捷优势，有望成为未来主流治疗器械，目前国产仅微泰医疗产品获批上市，2020年市占率仅3%，仍有较高提升空间。

　　监测+治疗器械：人工胰腺系糖尿病管理的终极方案，可实现实时调节血糖。目前市场玩家主要系进口厂家，仅有4款产品获得商业化，且国内尚无获批相关产品，蓝海市场有待发掘。

　　CGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发。血糖监测是糖尿病患者管理的基石，GGM较传统血糖仪可提供连续、全面的血糖信息，且患者依从性较高，临床效益渐受认可，未来有望成为监测领域重磅大单品。2020年中国CGM市场规模1亿美元，据灼识咨询预测，预计将以34%的增速增长至2030年26亿美元，国内CGM市场将保持超高速发展。国产产品端来看，2021年国内凯立特CGM产品CT-2、九诺医疗的GN-1、硅基仿生的GS1和微泰医疗的AiDEXG7陆续获批上市，迎来国产CGM商业化元年。鱼跃医疗于23年3月15日宣布CGM新品CT-3上市，三诺革新化三代传感器技术产品iCan预计二季度获批，国产重磅CGM新品接踵而至。随着未来各大厂商发力市场和渠道推广，CGM市场认知和接受度有望进一步提升，利好CGM产品快速放量，推动行业加速扩容。

　　风险提示：国产新品商业化不及预期；行业竞争加剧；各产品研发不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是：糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大；糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘；CGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发，国产替代空间巨大；但同时需关注国产新品商业化不及预期、行业竞争加剧以及产品研发不及预期的风险。

巨大的市场潜力与低渗透率的矛盾

中国糖尿病患者人数庞大，且患病率持续上升，带来巨大的医疗支出市场。然而，糖尿病管理器械市场渗透率却相对较低，尤其在CGM领域，这预示着巨大的市场潜力等待挖掘。

国产替代的机遇与挑战并存

虽然进口厂商目前占据糖尿病管理器械市场主要份额，但国产产品在性价比和技术方面不断提升，尤其是在CGM领域，国产重磅新品陆续上市，为国产替代提供了机遇。然而，国产新品的商业化进程、日益激烈的市场竞争以及研发风险仍是挑战。

主要内容

1. 糖尿病行业概览

1.1 糖尿病患者构成及患病率

报告指出，Ⅱ型糖尿病患者占糖尿病患者总数的绝大部分（约90%），且中国糖尿病患者基数庞大，患病率持续上升，预计2030年将达到11.8%。

1.2 糖尿病并发症及治疗重视度

糖尿病易引起多种严重并发症，如糖尿病肾病、糖尿病足、心脑血管并发症和糖尿病神经病变等，这增加了治疗的必要性和市场需求。

1.3 T2DM治疗方案

报告简述了I型和II型糖尿病的一线治疗方案，包括生活方式干预、药物治疗（如二甲双胍）和胰岛素治疗。

1.4 胰岛素治疗的重要性

胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段，涉及药物选择、治疗方案、注射装置、注射技术、血糖监测等多个环节。

1.5 全球及中国糖尿病医疗开支

2021年全球糖尿病医疗开支高达9660亿美元，较过去15年上涨约316%；中国糖尿病医疗开支达到1653亿美元，预计2030年将达到1850亿美元，市场发展潜力巨大。

2. 糖尿病管理器械市场

2.1 糖尿病管理器械分类

糖尿病管理器械涵盖治疗器械（如胰岛素泵、胰岛素笔、注射器）、监测器械（如血糖仪、CGM）以及监测和治疗联合器械（如人工胰腺）。

2.2 国内外糖尿病管理器械市场规模及增长

报告提供了2015-2030年全球和中国糖尿病管理器械市场规模预测数据，显示中国市场增长速度高于全球平均水平。

3. 糖尿病监测器械市场

3.1 血糖监测器械市场现状

目前血糖监测系统（血糖仪）仍占据主要市场份额，但CGM市场份额逐步提升，预计2030年将达到近一半。

3.2 血糖仪市场分析

传统血糖仪需要频繁扎手指，患者依从性较低；血糖仪行业主要盈利模式是仪器销售带动试条销售；国内血糖仪渗透率和使用量显著低于发达国家；国产血糖仪在性价比方面具有优势。

3.3 CGM市场分析

CGM有效解决了传统血糖仪的临床痛点，患者依从性更高，临床效益渐受认可；国内CGM市场仍处于起步阶段，市场教育有待提升；CGM零部件主要包括传感器、发射器和接收器；电化学生物传感器技术广泛应用于CGM；传感器技术不断升级迭代，产品性能持续优化；传感器的外膜设计、酶活及校准算法是关键技术难点；CGM临床研究日益增加，临床效益渐受认可；CGM适应症人群和使用场景不断扩大；国内CGM市场复合年增长率高达34%，但进口厂商占据绝大部分市场份额；部分国产CGM的MARD值已接近进口水平；国产CGM重磅新品接踵而至，加速行业扩容。

4. 糖尿病治疗器械市场

4.1 胰岛素给药方式的演变

胰岛素给药方式不断更新，从胰岛素注射器到胰岛素笔，再到胰岛素泵，便捷性不断提升。

4.2 国内外胰岛素泵市场规模及增长

报告预测了2015-2030年全球和中国胰岛素泵市场规模，显示中国市场增长速度高于全球平均水平。

4.3 胰岛素泵的临床优势

胰岛素泵利于患者血糖控制，尤其适用于T1DM患者和血糖控制不佳的T2DM患者。

4.4 贴敷式胰岛素泵的优势

贴敷式胰岛素泵患者依从性高，安全和便携性较高，市场份额逐步提升，但技术壁垒较高，市场玩家较少。

4.5 国内外胰岛素泵市场竞争格局

进口厂商占据主要市场份额，国产替代亟待加速。

5. 人工胰腺器械市场

5.1 人工胰腺系统的概念及优势

人工胰腺系统是糖尿病管理的终极目标，具有实时调节血糖、安全性高、对皮肤刺激小等优点。

5.2 国内外人工胰腺市场现状

国内人工胰腺市场仍处于早期发展阶段，尚无产品获批上市，而全球市场主要参与者为进口厂商。

6. 上市公司分析

报告分别对三诺生物、微泰医疗和鱼跃医疗三家上市公司在糖尿病管理器械领域的业务进行了分析，包括产品布局、财务数据、研发投入等方面。

7. 风险提示

报告列出了三个主要风险：国产新品商业化不及预期；行业竞争加剧；各产品研发不及预期。

总结

本报告对糖尿病管理器械行业进行了全面的市场分析，指出中国糖尿病患者基数庞大，市场潜力巨大，但市场渗透率较低，尤其在CGM和人工胰腺领域，存在巨大的发展空间。国产厂商在性价比和技术方面不断进步，国产替代的机遇与挑战并存。报告还对三家主要上市公司进行了分析，并指出了行业发展面临的风险。未来，糖尿病管理器械行业将朝着更加智能化、便捷化和个性化的方向发展，国产厂商需要抓住机遇，提升技术水平和市场竞争力，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。

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