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减肥多肽系列之(二):ADA会议数据频出,减重疗效不断提高

减肥多肽系列之(二):ADA会议数据频出,减重疗效不断提高

研报

减肥多肽系列之(二):ADA会议数据频出,减重疗效不断提高

  ADA2023会议减重有效性数据不断刷新:83rd美国糖尿病协会年会(ADA2023)6月23日~6月26日在美举行。GLP-1类药物争相斗艳,MNC已多数纷纷推进至2~3期临床阶段。礼来在手多项重磅产品,在推出GLP-1/GIP双靶点Tirzepatide替尔泊肽后,继续发力口服及三靶点:全球最快口服GLP-1小分子Orforglipron、全球最快GLP-1/GIP/GCGR三靶点Retatrutide,并观察到惊人的减重疗效;   GLP-1类其他广泛适应症拓展前景:诺和诺德积极拓展Semaglutide司美格鲁肽其他适应症应用前景,先后在神经相关疾病如阿尔茨海默症、精神依赖等,以及心血管疾病如心衰等方面观察到缓解,不断有基础及临床研究拉高GLP-1类整体应用天花板;   有效性、顺应度提升驱动后续研发:已有多个重磅药物珠玉在前,后来者会分别从靶点、剂型、适应症等寻求差异化发展,如礼来、辉瑞着力布局口服小分子GLP-1,有助于提高口服生物利用度。更强疗效、长效化、更好的顺应度会是后续研发的驱动方向;   新药研发成败各异,发现与疑问并存:然而在研发热度不断被点燃之际,我们应当正视新药研发的风险是始终存在的,辉瑞、阿斯利康先后受挫,阿斯利康在艾塞纳肽逐渐式微后继续布局GLP-1赛道,然后旗下2款产品GCGR/GLP-1R双重激动剂Cotadutide和口服GLP-1R激动剂AZD0186均因为疗效缺乏竞争力而先后终止;近期辉瑞又宣布终止其二代口服GLP-1小分子Lotiglipron的后续研发,因为观察到一定肝毒性,造成其安全性不佳。现有的GLP-1类药物副作用主要表现为胃肠道副作用,近期EMA警示甲状腺功能异常患者应谨慎对待GLP-1类药物。对于长期应用的药物来说,安全性将会成为有效性后被重视的一项指标。   风险提示:创新药研发失败的风险;医药政策变动风险;药品审批不及预期的风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    730

  • 发布机构:

    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-04

  • 页数:

    9页

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报告摘要

  ADA2023会议减重有效性数据不断刷新:83rd美国糖尿病协会年会(ADA2023)6月23日~6月26日在美举行。GLP-1类药物争相斗艳,MNC已多数纷纷推进至2~3期临床阶段。礼来在手多项重磅产品,在推出GLP-1/GIP双靶点Tirzepatide替尔泊肽后,继续发力口服及三靶点:全球最快口服GLP-1小分子Orforglipron、全球最快GLP-1/GIP/GCGR三靶点Retatrutide,并观察到惊人的减重疗效;

  GLP-1类其他广泛适应症拓展前景:诺和诺德积极拓展Semaglutide司美格鲁肽其他适应症应用前景,先后在神经相关疾病如阿尔茨海默症、精神依赖等,以及心血管疾病如心衰等方面观察到缓解,不断有基础及临床研究拉高GLP-1类整体应用天花板;

  有效性、顺应度提升驱动后续研发:已有多个重磅药物珠玉在前,后来者会分别从靶点、剂型、适应症等寻求差异化发展,如礼来、辉瑞着力布局口服小分子GLP-1,有助于提高口服生物利用度。更强疗效、长效化、更好的顺应度会是后续研发的驱动方向;

  新药研发成败各异,发现与疑问并存:然而在研发热度不断被点燃之际,我们应当正视新药研发的风险是始终存在的,辉瑞、阿斯利康先后受挫,阿斯利康在艾塞纳肽逐渐式微后继续布局GLP-1赛道,然后旗下2款产品GCGR/GLP-1R双重激动剂Cotadutide和口服GLP-1R激动剂AZD0186均因为疗效缺乏竞争力而先后终止;近期辉瑞又宣布终止其二代口服GLP-1小分子Lotiglipron的后续研发,因为观察到一定肝毒性,造成其安全性不佳。现有的GLP-1类药物副作用主要表现为胃肠道副作用,近期EMA警示甲状腺功能异常患者应谨慎对待GLP-1类药物。对于长期应用的药物来说,安全性将会成为有效性后被重视的一项指标。

  风险提示:创新药研发失败的风险;医药政策变动风险;药品审批不及预期的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:GLP-1类药物在减重领域的疗效不断提高,市场规模持续扩大,但新药研发风险依然存在。报告从ADA 2023会议数据、GLP-1类药物的广泛适应症拓展、后续研发方向以及新药研发风险等方面,对GLP-1类药物市场进行了深入分析。

GLP-1类药物减重疗效显著提升及市场前景广阔

ADA 2023会议数据显示,GLP-1类药物的减重疗效持续刷新,多款药物展现出惊人的效果,例如礼来的Tirzepatide、Orforglipron和Retatrutide。 这推动了全球GLP-1受体激动剂药物市场规模的不断扩大,预计未来五年将以16.6%的复合年增长率增长,2028年达到369亿美元,其中长效GLP-1贡献主要增长。

GLP-1类药物研发面临挑战与机遇并存

虽然GLP-1类药物市场前景广阔,但新药研发并非一帆风顺。辉瑞和阿斯利康的研发案例表明,新药研发存在失败的风险,疗效和安全性是决定成败的关键因素。 未来GLP-1类药物的研发将着重于提高疗效、延长药效、改善顺应性,并探索口服小分子等新型剂型,以寻求差异化竞争优势。 此外,EMA对甲状腺功能异常患者使用GLP-1类药物的警示也提醒我们,安全性是长期应用药物的重要考量因素。

主要内容

本报告主要从以下几个方面对GLP-1类药物市场进行了分析:

ADA 2023会议成果及市场竞争格局

报告详细分析了ADA 2023会议上GLP-1类药物的减重有效性数据,指出礼来公司在GLP-1/GIP双靶点、口服小分子GLP-1以及GLP-1/GIP/GCGR三靶点药物研发方面取得的显著进展。 同时,报告也分析了诺和诺德公司积极拓展Semaglutide司美格鲁肽其他适应症应用的策略。 报告还呈现了全球及中国主要GLP-1多肽市场份额的图表数据,展现了市场竞争格局。

GLP-1类药物的上市产品及研发进展

报告列举了已上市的13款GLP-1类多肽药物,并对它们的药效类型、用法用量、半衰期等进行了对比分析,展现了长效GLP-1药物逐渐取代短效药物的趋势,以及口服制剂与针剂制剂的竞争态势。 此外,报告还提供了全球GLP-1类药物降糖减重新药临床进度及疗效数据一览表,详细列出了各个公司在研药物的靶点、剂型、给药频率、适应症、临床阶段、队列人数、剂量、治疗时长以及减重和Hb1Ac降低效果等信息,并对部分药物的研发进展和临床数据进行了分析。 这部分内容还包括了其他在研GLP-1类药物的临床进度信息。

GLP-1类药物的市场规模及增长预测

报告引用弗若斯特沙利文的数据,预测未来五年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模将以16.6%的复合年增长率增长,2028年将达到369亿美元。 报告还分析了长效GLP-1药物在市场增长中的主要贡献。

GLP-1类药物研发风险及未来展望

报告指出了创新药研发失败的风险、医药政策变动风险以及药品审批不及预期的风险。 同时,报告也对GLP-1类药物的未来研发方向进行了展望,强调更强疗效、长效化和更好顺应性将是后续研发的驱动方向。

总结

本报告基于ADA 2023会议数据以及公开市场信息,对GLP-1类药物市场进行了全面的分析。 报告指出,GLP-1类药物在减重领域的疗效显著提升,市场规模持续扩大,发展前景广阔。 然而,新药研发风险依然存在,安全性问题也需要引起重视。 未来,GLP-1类药物的研发将更加注重疗效、安全性以及患者的顺应性,并积极探索新的靶点、剂型和适应症。 投资者需谨慎评估风险,理性投资。

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