医药生物行业专题：ADC研发热情高涨，CDMO需求高景气

　　主要观点： 　　ADC现已成为最有前景且发展最快的治疗方式之一 　　ADC药物兼具抗体药物的精准靶向特性和小分子细胞毒性药物的强杀伤力。传统化疗存在高脱靶毒性，并可能导致感染等风险增加。相较之下，ADC结合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果。近年来ADC药物开发取得众多进展，即将进入爆炸式增长时代。根据Frost&Sullivan预计，ADC市场将快速增长，预期中国及美国仍是最大且增长最快的ADC市场，全球ADC市场预计2032年将达到1151亿美元。 　　ADC行业高景气，外包服务需求旺盛 　　ADC药物的研发及制备流程复杂，兼具大分子与小分子的双重特性，整体工艺大致可以分为三个步骤：裸抗生产、细胞毒素与连接子生产、ADC原液和制剂生产三大模块。 　　因ADC外包率相较于传统药品或生物制品外包率更高，ADC CXO外包率约70%。全球ADC CXO市场快速增长，预计2030年全球市场规模有望达110亿美元。根据Frost&Sullivan，2020年全球ADC外包服务市场规模达到15亿美元，同时近几年以较快速度增长，2018-20202年间CAGR约34.5%；预计2030年全球ADC CXO市场规模将快速增长至110亿美元，2022至2030年间CAGR约28.4%。 　　投资建议 　　相关公司：药明合联、皓元医药、东曜药业、凯莱英等。 　　药明合联：全球生物偶联药物CRDMO行业领先企业，业绩高速增长。公司加速产能建设，战略性布局新加坡生产基地，拓展全球服务网络。公司2024年公司迎来首个商业化项目，同时临床后期项目储备丰富，截至2025半年度，公司已有1个商业化阶段项目，11个PPQ（工艺验证）项目，19个临床三期项目，17个临床二期项目，66个临床一期项目。同时产能方面，根据公司公告，预计到2029年资本开支将超过70亿元人民币，旨在扩大公司国内外产能，包括偶联原液、偶联制剂、载荷连接子。 　　皓元医药：深耕ADC领域十余载，重庆新产能顺利投产。公司在国内较早开展ADC药物的开发研究，打造全球领先的“ADC全产业链一体化抗体偶联CDMO平台”，构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系。现已承接的ADC项目数超90个，服务客户数量超1200家，并且参与了5个BLA项目申报，服务能力与市场影响力持续提升。 　　东曜药业：已支持两个上市产品的商业化及多个项目的PPQ生产。公司依托先进的一站式产业化平台，提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务。得益于公司高效的研发平台，25H1东曜药业协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目。 　　凯莱英：ADC等新兴业务板块保持快速增长。公司自2018年在上海金山投资建设大分子生物药研发中心及生产基地，正式进入生物药CDMO领域。产能方面，公司位于上海奉贤的CDMO研发及商业化生产基地已启用，将进一步扩充ADC商业化产能建设。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险客户需求恢复不及预期风险等。