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医药日报:礼来Solbinsiran在华获批临床
下载次数:
797 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2026-01-11
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2025年1月9日,医药板块涨跌幅+1.58%,跑赢沪深300指数1.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+2.52%)、体外诊断(+2.19%)、其他生物制品(+2.07%)表现居前,血液制品(+0.62%)、医疗耗材(+0.95%)、医药流通(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为维康药业(+20.01%)、迪安诊断(+20.00%)、前沿生物(+19.99%);跌幅榜前3位为美好医疗(-11.81%)、爱朋医疗(-8.66%)、三博脑科(-6.86%)。
行业要闻:
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报的1类新药Solbinsiran注射液获批临床,拟开发作为饮食控制的辅助疗法,用于成人严重高甘油三酯血症的治疗。Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联的小干扰RNA,旨在抑制血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)mRNA的肝脏翻译,GalNAc可以增强siRNA分子的肝脏特异性递送。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
海思科(002653):公司发布公告,公司与AirNexis签署许可协议,公司将授予AirNexis在除大中华区外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利,公司将收到1.08亿美元首付款(含4,000万美元现金及等值约6,800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。
立方制药(003020):公司发布公告,子公司诚志生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
常山药业(300255):公司公布公告,公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA的批准,此次获批对公司拓展海外市场带来一定积极影响。
海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目,于近日完成了IIa期临床试验,初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
2025年1月9日,医药板块整体上涨1.58%,跑赢沪深300指数1.13个百分点,在申万31个一级行业中排名第8。子行业分化明显,疫苗(+2.52%)、体外诊断(+2.19%)及其他生物制品(+2.07%)领涨,而血液制品(+0.62%)、医疗耗材(+0.95%)表现相对滞后,反映出市场对创新药及高成长赛道的偏好持续增强。
礼来Solbinsiran在华获批临床,作为靶向ANGPTL3的GalNAc偶联siRNA药物,不仅验证了RNAi技术在代谢疾病领域的应用前景,也为国内高甘油三酯血症患者提供了新的潜在疗法。同时,海思科与AirNexis达成海外许可协议(首付款1.08亿美元+里程碑款),常山药业依诺肝素钠注射液获FDA批准,表明中国企业在新药出海和仿制药国际化方面取得实质性突破,强化了市场对医药行业长期增长的预期。
从市场数据看,医药板块整体录得正收益且跑赢大盘,子行业间分化明显,资金向疫苗、诊断等高景气赛道集中。个股层面,涨幅居前的公司多与创新药进展或海外授权相关,显示市场对催化事件的敏感度较高。
礼来Solbinsiran临床获批进一步丰富了中国RNAi药物管线,而海思科、常山药业等企业的海外合作及FDA批准,则印证了国内医药企业从“仿制药出口”向“创新药出海”的升级趋势。整体来看,当前行业处于政策企稳、创新兑现与国际化突破的多重利好窗口期,但需持续跟踪研发进展及竞争格局变化。
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