2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:礼来Solbinsiran在华获批临床

医药日报:礼来Solbinsiran在华获批临床

研报

医药日报:礼来Solbinsiran在华获批临床

  报告摘要   市场表现:   2025年1月9日,医药板块涨跌幅+1.58%,跑赢沪深300指数1.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+2.52%)、体外诊断(+2.19%)、其他生物制品(+2.07%)表现居前,血液制品(+0.62%)、医疗耗材(+0.95%)、医药流通(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为维康药业(+20.01%)、迪安诊断(+20.00%)、前沿生物(+19.99%);跌幅榜前3位为美好医疗(-11.81%)、爱朋医疗(-8.66%)、三博脑科(-6.86%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报的1类新药Solbinsiran注射液获批临床,拟开发作为饮食控制的辅助疗法,用于成人严重高甘油三酯血症的治疗。Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联的小干扰RNA,旨在抑制血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)mRNA的肝脏翻译,GalNAc可以增强siRNA分子的肝脏特异性递送。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   海思科(002653):公司发布公告,公司与AirNexis签署许可协议,公司将授予AirNexis在除大中华区外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利,公司将收到1.08亿美元首付款(含4,000万美元现金及等值约6,800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。   立方制药(003020):公司发布公告,子公司诚志生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   常山药业(300255):公司公布公告,公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA的批准,此次获批对公司拓展海外市场带来一定积极影响。   海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目,于近日完成了IIa期临床试验,初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告专题:
  • 下载次数:

    797

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-11

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月9日,医药板块涨跌幅+1.58%,跑赢沪深300指数1.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+2.52%)、体外诊断(+2.19%)、其他生物制品(+2.07%)表现居前,血液制品(+0.62%)、医疗耗材(+0.95%)、医药流通(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为维康药业(+20.01%)、迪安诊断(+20.00%)、前沿生物(+19.99%);跌幅榜前3位为美好医疗(-11.81%)、爱朋医疗(-8.66%)、三博脑科(-6.86%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报的1类新药Solbinsiran注射液获批临床,拟开发作为饮食控制的辅助疗法,用于成人严重高甘油三酯血症的治疗。Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联的小干扰RNA,旨在抑制血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)mRNA的肝脏翻译,GalNAc可以增强siRNA分子的肝脏特异性递送。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  海思科(002653):公司发布公告,公司与AirNexis签署许可协议,公司将授予AirNexis在除大中华区外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利,公司将收到1.08亿美元首付款(含4,000万美元现金及等值约6,800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。

  立方制药(003020):公司发布公告,子公司诚志生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  常山药业(300255):公司公布公告,公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA的批准,此次获批对公司拓展海外市场带来一定积极影响。

  海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目,于近日完成了IIa期临床试验,初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块跑赢大盘,行业结构性机会显现

2025年1月9日,医药板块整体上涨1.58%,跑赢沪深300指数1.13个百分点,在申万31个一级行业中排名第8。子行业分化明显,疫苗(+2.52%)、体外诊断(+2.19%)及其他生物制品(+2.07%)领涨,而血液制品(+0.62%)、医疗耗材(+0.95%)表现相对滞后,反映出市场对创新药及高成长赛道的偏好持续增强。

创新药出海与本土临床进展双轮驱动行业信心

礼来Solbinsiran在华获批临床,作为靶向ANGPTL3的GalNAc偶联siRNA药物,不仅验证了RNAi技术在代谢疾病领域的应用前景,也为国内高甘油三酯血症患者提供了新的潜在疗法。同时,海思科与AirNexis达成海外许可协议(首付款1.08亿美元+里程碑款),常山药业依诺肝素钠注射液获FDA批准,表明中国企业在新药出海和仿制药国际化方面取得实质性突破,强化了市场对医药行业长期增长的预期。

主要内容

市场表现:板块整体走强,疫苗与体外诊断领跑

  • 大盘对比:医药板块当日涨幅+1.58%,相对沪深300超额收益1.13pct,在全行业排名第8。
  • 子行业分化:疫苗(+2.52%)、体外诊断(+2.19%)、其他生物制品(+2.07%)涨幅居前;血液制品(+0.62%)、医疗耗材(+0.95%)、医药流通(+1.37%)表现靠后。
  • 个股亮点:涨幅前三为维康药业(+20.01%)、迪安诊断(+20.00%)、前沿生物(+19.99%);跌幅前三为美好医疗(-11.81%)、三博脑科(-6.86%),显示市场情绪偏向创新与高弹性标的。

行业要闻:礼来Solbinsiran获批临床,siRNA疗法再下一城

  • 药物特性:Solbinsiran为GalNAc偶联的小干扰RNA,通过抑制肝脏ANGPTL3 mRNA翻译降低甘油三酯水平,用于成人严重高甘油三酯血症的饮食辅助治疗。
  • 临床意义:该药物由CDE公示获批临床,标志着跨国药企在RNAi领域的中国布局加速,同时为国内高脂血症治疗领域引入新机制候选药物,有望推动相关靶点研究和竞品开发。

公司要闻:多笔里程碑事件落地,海外拓展与临床进展并进

  • 海思科:授予AirNexis HSK39004全球(除大中华区)权益,获1.08亿美元首付款(含4000万美元现金及19.9%股权),最高9.55亿美元里程碑付款及销售分成,体现中国创新药license-out价值。
  • 立方制药:子公司诚志生物获洛索洛芬钠口服溶液药品注册证书,补充公司镇痛消炎产品线。
  • 常山药业:依诺肝素钠注射液ANDA获FDA批准,助力公司北美市场渗透。
  • 海南海药:创新药派恩加滨完成IIa期临床,达到主要及次要终点,为后续开发奠定基础。

风险提示

  • 新药研发及上市进度不及预期;
  • 市场竞争加剧可能导致价格压力及市场份额下滑;
  • 海外审批不确定性及政策变化风险。

总结

当日医药板块表现积极,创新与出海主题驱动市场情绪

从市场数据看,医药板块整体录得正收益且跑赢大盘,子行业间分化明显,资金向疫苗、诊断等高景气赛道集中。个股层面,涨幅居前的公司多与创新药进展或海外授权相关,显示市场对催化事件的敏感度较高。

行业动态聚焦RNAi疗法与国际化授权,企业基本面持续改善

礼来Solbinsiran临床获批进一步丰富了中国RNAi药物管线,而海思科、常山药业等企业的海外合作及FDA批准,则印证了国内医药企业从“仿制药出口”向“创新药出海”的升级趋势。整体来看,当前行业处于政策企稳、创新兑现与国际化突破的多重利好窗口期,但需持续跟踪研发进展及竞争格局变化。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1