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医药日报:礼来Solbinsiran在华获批临床

医药日报:礼来Solbinsiran在华获批临床

研报

医药日报:礼来Solbinsiran在华获批临床

  报告摘要   市场表现:   2025年1月9日,医药板块涨跌幅+1.58%,跑赢沪深300指数1.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+2.52%)、体外诊断(+2.19%)、其他生物制品(+2.07%)表现居前,血液制品(+0.62%)、医疗耗材(+0.95%)、医药流通(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为维康药业(+20.01%)、迪安诊断(+20.00%)、前沿生物(+19.99%);跌幅榜前3位为美好医疗(-11.81%)、爱朋医疗(-8.66%)、三博脑科(-6.86%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报的1类新药Solbinsiran注射液获批临床,拟开发作为饮食控制的辅助疗法,用于成人严重高甘油三酯血症的治疗。Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联的小干扰RNA,旨在抑制血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)mRNA的肝脏翻译,GalNAc可以增强siRNA分子的肝脏特异性递送。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   海思科(002653):公司发布公告,公司与AirNexis签署许可协议,公司将授予AirNexis在除大中华区外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利,公司将收到1.08亿美元首付款(含4,000万美元现金及等值约6,800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。   立方制药(003020):公司发布公告,子公司诚志生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   常山药业(300255):公司公布公告,公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA的批准,此次获批对公司拓展海外市场带来一定积极影响。   海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目,于近日完成了IIa期临床试验,初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-11

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月9日,医药板块涨跌幅+1.58%,跑赢沪深300指数1.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+2.52%)、体外诊断(+2.19%)、其他生物制品(+2.07%)表现居前,血液制品(+0.62%)、医疗耗材(+0.95%)、医药流通(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为维康药业(+20.01%)、迪安诊断(+20.00%)、前沿生物(+19.99%);跌幅榜前3位为美好医疗(-11.81%)、爱朋医疗(-8.66%)、三博脑科(-6.86%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报的1类新药Solbinsiran注射液获批临床,拟开发作为饮食控制的辅助疗法,用于成人严重高甘油三酯血症的治疗。Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联的小干扰RNA,旨在抑制血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)mRNA的肝脏翻译,GalNAc可以增强siRNA分子的肝脏特异性递送。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  海思科(002653):公司发布公告,公司与AirNexis签署许可协议,公司将授予AirNexis在除大中华区外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利,公司将收到1.08亿美元首付款(含4,000万美元现金及等值约6,800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。

  立方制药(003020):公司发布公告,子公司诚志生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  常山药业(300255):公司公布公告,公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA的批准,此次获批对公司拓展海外市场带来一定积极影响。

  海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目,于近日完成了IIa期临床试验,初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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