医药生物行业动态研究报告：甲流病例激增，关注流感免疫及抗病毒治疗需求

　　流感样病例暴发初现 　　国家流感中心2023年第8周（2023.2.20-2023.2.26）监测数据显示，全国共报告390起流感样病例暴发疫情，277起为A（H1N1）pdm09，54起为H3N2。2023年第6周首次报告了甲型流感病例，其中6起为A（H1N1）pdm09，3起为H3N2，短短两周增速分别达到了4516%和1700%，甲型流感感染病例激增，主要系学校开学等人群聚集性活动增多以及受新冠疫情暴发、新冠疫苗接种影响人群流感疫苗接种率总体偏低有关。此次春季流感甲型流感样病例显著高于去年同期（甲型流感0病例），有望带动高危人群进行流感疫苗接种的主观能动性及抗病毒药物的销量。区别于普通感冒，流感常伴随全身肌肉酸痛、乏力、食欲减退等全身症状，体温可达39～40°C，儿童发热程度更甚，对人体的健康威胁较大。同时甲流感染常伴随并发症，常见于肺炎、喉炎、中耳炎、神经系统损伤、心脏损伤、心肌炎和横纹肌溶解、休克等症状，与新冠肺炎感染临床症状相似。 　　春季疫苗接种率有望升高 　　接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险，相关回顾性荟萃分析表明，2019～2020流感季，我国流感疫苗保护效果达到42.73%（95%CI：21.47%～58.23%）。我国目前获批上市的流感疫苗主要为三价流感病毒裂解疫苗，三价流感灭活疫苗和四价流感灭活疫苗。三价疫苗组分含有H3N2和H1N1亚型甲流和乙流中的一种；四价疫苗组分含有H3N2和H1N1亚型甲流和乙流的Victoria谱系和Yamagata谱系，全面覆盖流行毒株亚型。截止2023年2月26日，2023年流感疫苗合计批签发6批次，其中科兴四价2批次，国光生物四价2批次，浙江天元三价2批次；2022年全年，流感疫苗合计批签发516批次，其中四价流感疫苗总批签发335批次：金迪克（100批次）、华兰生物（91批次）、国光生物（40批次）、武汉所（38批次）、长春所（37批次）、科兴生物（29批次），百克生物冻干鼻喷流感疫苗批签发12批次。春季流感流行季甲流病例的增加，有望带动流感疫苗接种需求提升，助力消化2022年的流感疫苗库存（因封控、新冠阳性率升高及新冠疫苗接种流感疫苗销售遇到阻力），同时利于2023年针对接种流感疫苗的教育推广工作的展开，2023年流感疫苗接种率有望恢复至新冠疫情前水平。推荐华兰生物、百克生物、金迪克、三叶草生物等。 　　抗流感新药ZSP1273片有望完成III期临床试验 　　ZSP1273片自2022年5月开始III期临床首例入组。根据CDC检测数据，2022年6月-7月，南方省份哨点医院ILI%为4.3%～7.5%，显著高于2020年和2021年同期水平（2.7%～3.3%和3.3%～4.3%）。由于2022年夏季流感高发，病例入组迅速，入组病例已经过半。新冠疫情发生以来，长期戴口罩等行动在短期限制了流感病毒传播，同时也减少了人群对流感的预存免疫力，同时受新冠疫情影响人群流感疫苗接种率总体偏低，致使春季甲型流感发生率大幅回升，预计此次春季流感期间III期临床试验剩余病例将完成入组。【众生药业】有望形成新冠+流感口服小分子药物双布局态势。 　　抗病毒治疗药物及时干预可有效降低并发症发生率 　　2022年流感疫苗接种受到阻力，春季接种流感疫苗的部分人群在注射流感疫苗后可能存在尚未产生足量抗体但已暴露的情况，此时有重症流感高危因素的密切接触者需及时进行药物预防，暴露后48h内服用药物，可有效减少并发症发生率、降低死亡率、缩短住院时间。根据《流行性感冒诊疗方案（2020版）》对于抗病毒治疗药物的推荐，建议服用奥司他韦（胶囊/颗粒）等抗神经氨酸酶抑制剂药物。奥司他韦胶囊剂、干混悬剂型均已纳入集采，受新冠+集采的影响，2020、2021年奥司他韦销售额逐步低落，2023年受流感病例增多影响，奥司他韦品种有望放量消化集采影响。东阳光药拥有原料药自我供给的优势，在集采大环境下成本控制具备优势，同时独家奥司他韦颗粒品种尚未纳入集采。推荐东阳光药、博瑞医药、南新制药。 　　我们认为甲流病例激增，行业将迎来流感检测、免疫和抗病毒药物的需求增加，给予“推荐”评级。 　　风险提示 　　流感疫情发展的不确定性，临床试验进展不及预期，疫苗接种受阻，抗病毒治疗药物销售不及预期等风险。