医药行业周报：武田突破性疗法在华启动两项3期临床-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月8日，医药板块涨跌幅-0.14%，跑赢沪深300指数0.86pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，医疗设备(+1.73%)、体外诊断(+0.55%)、医疗耗材（-0.22%）表现居前，线下药店（-2.93%)、医疗研发外包(-1.10%)、血液制品（-0.89%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、赛诺医疗(+16.56%)、济民健康(+10.07%)；跌幅榜前3位为漱玉平民（-7.05%）、海思科(-5.62%)、赛托生物（-5.20%)。

　　行业要闻：

　　11月8日，CDE官网公示，武田（Takeda）在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究，以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂，此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　众生药业（688506）：公司发布公告，子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》，本品视同通过化学仿制药一致性评价。

　　通化东宝（600867）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。

　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》，批准本品新增规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，已向美国FDA递交舒沃替尼片的新药上市申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现平稳，但个股涨跌分化明显。武田制药突破性疗法在华启动三期临床试验，为医药行业带来利好消息。部分细分领域表现不佳，例如线下药店、医疗研发外包和血液制品。未来六个月，医药行业整体走势预计与沪深300指数持平，个股投资需谨慎选择。

武田制药突破性疗法推动行业发展

武田制药TAK-861疗法在中国启动两项三期临床试验，标志着该突破性疗法在华进入关键阶段。这将对治疗发作性睡病伴猝倒以及其他中枢性睡眠过度疾病产生积极影响，并可能推动整个医药行业创新发展。该事件对医药板块的长期发展具有积极意义，但短期内对市场的影响有待观察。

个股表现分化，风险与机遇并存

报告显示，医药板块个股涨跌幅度差异较大。浩欧博、赛诺医疗、济民健康等个股涨幅显著，而漱玉平民、海思科、赛托生物等个股跌幅明显。这表明医药行业内部竞争激烈，个股投资风险与机遇并存。投资者需密切关注个股的基本面和市场动态，谨慎决策。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

2024年11月8日，医药板块整体涨跌幅为-0.14%，跑赢沪深300指数。然而，不同子行业表现差异显著。其中，太平表现最佳，而线下药店、医疗研发外包和血液制品表现相对较差。这反映出医药行业内部结构性差异，以及市场对不同细分领域的投资偏好。

公司要闻及个股分析

报告重点关注了多家医药公司的最新动态，包括：

众生药业: 羧甲司坦口服溶液通过化学仿制药一致性评价。
通化东宝: 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验达到主要终点目标。
津药药业: 二羟丙茶碱注射液新增规格获批并通过一致性评价。
迪哲医药: 舒沃替尼片新药上市申请（NDA）递交美国FDA。

这些事件对相关公司的股价和未来发展都将产生一定的影响，需要进一步分析其长期影响。

投资评级及风险提示

报告对医药行业整体评级为“中性”，对部分公司给出具体的投资评级（买入、增持、持有、减持、卖出），但具体评级信息未在提供的文本中完整体现。报告同时提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险因素，提醒投资者注意投资风险。

总结

本报告对2024年11月8日医药行业周报进行了数据分析，指出医药板块整体表现平稳，但个股涨跌分化明显。武田制药突破性疗法在华启动三期临床试验是行业重要事件，但部分子行业表现不佳。投资者需关注个股基本面和市场动态，谨慎投资，并注意报告中提到的风险因素。未来医药行业发展仍存在不确定性，需要持续关注市场变化和政策调整。

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