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化妆品行业研究:净网清源为期一年,化妆品监管进一步加强

化妆品行业研究:净网清源为期一年,化妆品监管进一步加强

研报

化妆品行业研究:净网清源为期一年,化妆品监管进一步加强

  行业观点   近期,国家药监局印发《关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知》,计划自21年10月起至22年10月,就注册备案、功效宣称、质量安全三方面不合要求的化妆品分阶段进行全面清理整治。   21年来政策频出,开启化妆品监管2.0时代。《化妆品监督管理条例》21.1.1开始实施,为30年来首次对化妆品监管条例的全面修改,开启化妆品监管2.0时代。5.1《化妆品注册备案管理办法》施行,对化妆品新原料、新产品注册及备案管理做出明确规定。6.3颁布《化妆品标签管理办法》,确保标签标注内容真实、完整、准确,保障消费者合法权益,确保化妆品使用安全,于22.5.1起施行。8.6颁布《化妆品生产经营监督管理办法》,要求化妆品注册备案人依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对化妆品的质量安全和功效宣称负责,于22.1.1起施行。20下半年至今化妆品监管政策频出,从原料、产品功效及安全性、标签管理等多方面完善监管举措。   三次净网清源行动从自查、督促、引导到全面专项检查,时间跨度更长、要求更细化。19.4.30国药监局首次发布“净网清源”行动,执行时间为5-8月,要求引导电子商务平台经营者、化妆品网络销售者开展自查工作;20年10-12月为专项行动第一阶段,相较19年新增对《化妆品监督管理条例》的培训引导,工作措施上仍以自查监督为主;此次专项行动从21.10至22.10,时长一年、分三阶段施行,新增22年3-9月全面专项检查阶段、22年10月工作总结阶段、前期自查整改阶段时间也更长。监管要求立足新规,对注册备案、标签标识、功效宣称、质量安全都有了明确规定。以刷酸类、干细胞化妆品、儿童化妆品、祛斑美白化妆品为重点,新增备案要求。   新规后检查频次增加、项目细化,处罚力度加大、违规案例减少。   化妆品抽查:国家层面检查项目增加,违规案例减少,新规以来新增对注册备案的检查,20年发生频次较高的标签标识问题、假冒化妆品问题数量大幅减少,菌落超标、禁用原料/成分超标问题也有显著改善;地方层面,重点省份抽查频次数增、问题率降,化妆品生产经营第一大省广东21年截至10月共涉8次、2982批次产品抽查,查出问题85例、问题率3%,较20年涉及批次+11%,问题率-2PCT;其他重点省份中,青海问题率下降;安徽、甘肃、四川抽查次数/批次增加。   企业飞检:21年新规来,查出问题企业数量减少、系统内注册备案数量明显减少,预计已出清部分不合规产能;处罚力度上,罚款金额由原来的3-5倍违法所得提升至最高30倍,对于特别严重情形,除吊销许可外,新增10年内不得备案/许可的限制、新增对企业负责人的处罚,终身禁止其从事化妆品生产经营活动,大大提高了违法成本。   投资建议   一系列新规的出台显示国家加强化妆品监管的决心,本次“净网清源”有望加速不合格品牌出清,市场份额将向头部品牌集中,建议关注优质品牌商贝泰妮、珀莱雅、鲁商发展、上海家化,及具研发特定功效实力头部代工厂。   风险提示   政策落地不及预期;企业响应不及预期。
报告标签:
  • 化学制品
报告专题:
  • 下载次数:

    1530

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-10-22

  • 页数:

    10页

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  行业观点

  近期,国家药监局印发《关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知》,计划自21年10月起至22年10月,就注册备案、功效宣称、质量安全三方面不合要求的化妆品分阶段进行全面清理整治。

  21年来政策频出,开启化妆品监管2.0时代。《化妆品监督管理条例》21.1.1开始实施,为30年来首次对化妆品监管条例的全面修改,开启化妆品监管2.0时代。5.1《化妆品注册备案管理办法》施行,对化妆品新原料、新产品注册及备案管理做出明确规定。6.3颁布《化妆品标签管理办法》,确保标签标注内容真实、完整、准确,保障消费者合法权益,确保化妆品使用安全,于22.5.1起施行。8.6颁布《化妆品生产经营监督管理办法》,要求化妆品注册备案人依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对化妆品的质量安全和功效宣称负责,于22.1.1起施行。20下半年至今化妆品监管政策频出,从原料、产品功效及安全性、标签管理等多方面完善监管举措。

  三次净网清源行动从自查、督促、引导到全面专项检查,时间跨度更长、要求更细化。19.4.30国药监局首次发布“净网清源”行动,执行时间为5-8月,要求引导电子商务平台经营者、化妆品网络销售者开展自查工作;20年10-12月为专项行动第一阶段,相较19年新增对《化妆品监督管理条例》的培训引导,工作措施上仍以自查监督为主;此次专项行动从21.10至22.10,时长一年、分三阶段施行,新增22年3-9月全面专项检查阶段、22年10月工作总结阶段、前期自查整改阶段时间也更长。监管要求立足新规,对注册备案、标签标识、功效宣称、质量安全都有了明确规定。以刷酸类、干细胞化妆品、儿童化妆品、祛斑美白化妆品为重点,新增备案要求。

  新规后检查频次增加、项目细化,处罚力度加大、违规案例减少。

  化妆品抽查:国家层面检查项目增加,违规案例减少,新规以来新增对注册备案的检查,20年发生频次较高的标签标识问题、假冒化妆品问题数量大幅减少,菌落超标、禁用原料/成分超标问题也有显著改善;地方层面,重点省份抽查频次数增、问题率降,化妆品生产经营第一大省广东21年截至10月共涉8次、2982批次产品抽查,查出问题85例、问题率3%,较20年涉及批次+11%,问题率-2PCT;其他重点省份中,青海问题率下降;安徽、甘肃、四川抽查次数/批次增加。

  企业飞检:21年新规来,查出问题企业数量减少、系统内注册备案数量明显减少,预计已出清部分不合规产能;处罚力度上,罚款金额由原来的3-5倍违法所得提升至最高30倍,对于特别严重情形,除吊销许可外,新增10年内不得备案/许可的限制、新增对企业负责人的处罚,终身禁止其从事化妆品生产经营活动,大大提高了违法成本。

  投资建议

  一系列新规的出台显示国家加强化妆品监管的决心,本次“净网清源”有望加速不合格品牌出清,市场份额将向头部品牌集中,建议关注优质品牌商贝泰妮、珀莱雅、鲁商发展、上海家化,及具研发特定功效实力头部代工厂。

  风险提示

  政策落地不及预期;企业响应不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是:国家加强化妆品监管的决心日益坚定, “线上净网线下清源”专项行动将加速行业洗牌,市场份额向头部品牌集中。 监管政策的收紧将提升行业准入门槛,利好具备研发实力和成熟功效检测资质的头部品牌商和代工厂。 然而,政策落地和企业响应的预期仍存在不确定性,构成潜在风险。

监管趋严,行业洗牌加速

国家对化妆品监管力度不断加大,从2019年的首次“净网清源”行动到2021年为期一年的专项行动,监管措施日益细化,检查频次增加,处罚力度也显著提高。这将导致不合格品牌和产能的出清,市场竞争格局将发生重大变化。

头部企业受益,马太效应显现

监管趋严将提升行业准入门槛,具备强大研发实力、成熟功效检测资质和完善质量管理体系的头部品牌商和代工厂将从中受益,市场份额进一步向头部企业集中,马太效应将更加明显。

主要内容

化妆品监管政策回顾与分析

本报告详细梳理了2019年以来国家药监局发布的一系列化妆品监管政策文件,包括《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品标签管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等。这些政策从注册备案、功效宣称、质量安全、标签管理等多个方面加强了对化妆品行业的监管,旨在保障消费者权益,维护行业健康发展。

三次“净网清源”行动的演变

报告分析了三次“净网清源”行动的差异:从19年的宣传引导,到20年的自查监督,再到21年为期一年的全面专项检查,监管力度不断升级,时间跨度更长,要求更细化,标志着化妆品监管进入2.0时代。

新规下检查频次增加,违规案例减少

报告通过数据对比2020年和2021年前十个月国家药监局公布的化妆品违规案例数量,以及地方层面重点省份的抽查情况,显示新规实施后,违规案例数量显著减少,尤其在标签标识、假冒化妆品等方面改善明显。同时,国家层面检查项目增加,地方层面抽查频次和数量增加,但问题检出率降低,体现了监管趋严和企业自查整改的成效。

飞行检查力度加强,处罚措施升级

报告分析了2020年和2021年飞行检查的情况,显示2021年查出问题企业数量少于2020年,但处罚力度显著加强。新规将罚款金额上限提高至违法所得的30倍,并增加了对企业负责人终身禁入行业的处罚,大大提高了违法成本。

行业出清规模及市场影响

报告尝试通过对2021年飞行检查中被查处的13家化妆品生产加工企业的年交易额进行估算,推测不合规化妆品规模约为20亿元,占2020年化妆品零售额的0.5%左右。但报告也指出,实际出清的产能可能远大于此,因为新规对注册备案的要求更加严格,导致新系统内注册备案人数量大幅减少。

投资建议与风险提示

报告建议关注具备成熟功效检测资质、强大研发实力的优质品牌商(如贝泰妮、珀莱雅、鲁商发展、上海家化等)和具备特定研发功效实力的头部代工厂。 同时,报告也指出了政策落地不及预期和企业响应不及预期这两大潜在风险。

总结

本报告基于公开数据和信息,对中国化妆品行业在加强监管背景下的市场变化进行了分析。 “线上净网线下清源”专项行动以及一系列新规的实施,将加速行业洗牌,提升行业准入门槛,利好头部企业。 然而,政策执行力度和企业适应能力的不确定性,仍是影响行业发展的重要因素。 投资者需谨慎评估风险,做出理性投资决策。

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