内镜行业跟踪报告：内镜降类迎机遇，国产替代正当时

　　报告要点： 　　2021H1 全球内镜行业显著恢复，国内厂商实现强劲增长2021 年上半年， 随着疫情影响减弱， 全球内镜市场迅速恢复， 国际龙头业绩显著反弹，2021H1 奥林巴斯医疗业务实现营收 208 亿元，同比增长 24.30%，其中中国区营收 27.76 亿元，同比增长 32.67%；波士顿科学内镜业务实现营收 67.95 亿元，同比增长 32.91%。国内厂商方面，开立医疗、澳华内镜与南微医学均实现 50%以上的营收增速，后疫情时代受益于内镜择期手术需求释放以及国产替代的逐步深入，国内龙头有望持续强劲增长，进一步缩小与进口品牌的差距。技术端来看，国产软镜有望在 3 年内完成光学放大、可变硬度等核心技术追赶，国产高端硬镜技术水平与进口已无明显差距，达到替代基础。 　　内镜降类加速研发兑现，国产替代硬镜先行 　　2020 年 12 月，国家药监局将光学内窥镜、电子内窥镜的管理类别由Ⅲ类调整为Ⅱ类， 这意味着厂商在申报常规内窥镜产品 （例如腹腔镜、电子胃肠镜）的注册证时不再需要进行临床试验，原先 3 年左右的注册周期有望缩减至 1-2 年。 对于正处技术追赶期的国产内镜厂商来说，注册周期缩短有望显著加快产品的更新迭代，缩小与进口品牌的技术差距。2021 年 3 月，广东省卫生健康委发布《关于 2021 年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》 ，目录中硬镜产品仅剩经皮肾镜一种，相对于 2019 年减少了腹腔镜、宫腔镜、胸腔镜、关节镜等 8 种产品，这也意味着广东省级公立医院在政府采购除经皮肾镜以外的硬镜时，均需优先采购国产设备，国内硬镜厂商迎来发展良机。 　　内镜耗材化趋势显著，国内厂商有望持续保持领先优势 　　一次性内镜可避免交叉感染且无需洗消、维修， 2020 年在疫情催化下实现快速发展， 全球一次性内镜龙头 Ambu 销售量达到 109 万条。 美国自 2020 年开始积极探索一次性内镜医保政策，一次性十二指肠镜目前最高可获全额报销，进一步促进了临床使用。由于一次性内镜技术壁垒较低， 无需考虑复用性与稳定性，且国内内镜产业链配套齐全，关键部件国产化率高，因此供应链整合能力较强的国内厂商得到快速发展，凭借性价比与先发渠道优势，未来仍有望在全球一次性内镜市场中保持较强竞争力。 　　投资建议 　　内窥镜行业市场前景广阔，目前国产品牌渗透率较低，进口替代空间大，在产品高性价比优势以及鼓励国产替代等政策下，成长性强，因此我们给予行业推荐评级。重点推荐国内内镜诊疗器械龙头南微医学、国产软镜设备龙头开立医疗、荧光腹腔镜整机领先企业海泰新光。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；国产替代不及预期；疫情影响海外销售风险；产品研发注册不及预期风险；带量采购风险。