医药生物行业双周报2024年第3期总第101期：《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》发布，生物医药新品可参照国际同类药品定价-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行业回顾

　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.74%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（1.51%）。从子行业来看，医药流通、中药跌幅居后，跌幅分别为0.46%、1.34%；医疗研发外包、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.93%、8.74%。

　　估值方面，截至2024年1月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.95x（上期末为26.21x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（46.65x）、医院（44.52x）、其他医疗服务（38.84x），中位数为26.31x，医药流通（14.46x）估值最低。

　　本报告期，两市医药生物行业共有18家上市公司的股东净减持-33.84亿元。其中，12家增持0.48亿元，6家减持34.32亿元。

　　重要行业资讯：

　　NMPA：公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见

　　中央办公厅、国务院办公厅：浦东新区允许生物医药新产品参照国际同类药品定价

　　国谈大品种落地，多省启动药事会、单独支付

　　Cell子刊重要成果：370个抗癌潜力靶点

　　诺和诺德：口服“司美格鲁肽”获NMPA批准上市，治疗2型糖尿病。为国内首款口服GLP-1受体激动剂

　　礼来：重磅斑秃新药“巴瑞替尼”化合物专利被宣告全部无效

　　投资建议：

　　上周，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》，该《方案》中涉及了新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理，其中提到了“依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”。同时，当前新版医保目录已经正式发布执行，多省纷纷要求医疗机构及时召开药事会，保障新药的进院渠道，叠加“双通道”管理机制，对于创新药支付出现多重利好。当前整个医药板块均处于估值低位，建议持续性关注创新药板块的投资机会。

　　风险提示：

　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

中心思想

本报告的核心观点是：医药生物行业近期表现疲软，但长期发展前景向好。短期内，行业指数下跌，部分子行业表现不佳，股东净减持金额较大。然而，利好政策频出，例如浦东新区综合改革试点方案中关于新药定价的规定，以及新版医保目录的实施和多省启动药事会，都为创新药发展创造了有利条件。因此，报告建议持续关注创新药板块的投资机会。

行业短期表现低迷，估值下行

政策利好驱动创新药发展，长期前景看好

主要内容

1. 行情回顾

本报告期（2024.1.15-2024.1.26），医药生物行业指数跌幅为5.74%，跑输沪深300指数（1.51%），在申万31个一级行业中排名第27。子行业表现分化，医药流通和中药跌幅较小，分别为0.46%和1.34%；医疗研发外包和其它生物制品跌幅较大，分别为10.93%和8.74%。估值方面，截至2024年1月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.95x，低于负一倍标准差，估值下行。申万三级行业中，诊断服务、医院、其他医疗服务的估值最高，医药流通估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有18家上市公司股东净减持33.84亿元，其中12家增持0.48亿元，6家减持34.32亿元。

2. 行业重要资讯

2.1 国家政策

CDE发布两项临床试验技术指导原则: 分别针对间充质干细胞防治移植物抗宿主病和罕见病基因治疗产品，旨在规范临床试验，提高研发效率。
浦东新区综合改革试点实施方案: 允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展，并涉及生物医药前沿科技伦理规则和持续优化药品管理。
卫健委发布“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动方案: 旨在提升基层医疗卫生机构服务能力，促进优质医疗资源扩容下沉。
NMPA公开征求意见： 优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜，旨在优化外商投资环境，提高药品可及性。

2.2 注册上市

本报告期内，多家公司药品和医疗器械获批上市或获批新适应症，例如：

齐鲁制药“伊鲁阿克”获批新适应症: 用于一线治疗ALK阳性NSCLC，临床试验结果显示疗效显著。
杭州糖吉医疗科技“胃转流支架系统”获批上市: 全球首个肠道介入治疗肥胖症创新医疗器械，填补了市场空白。
诺和诺德口服“司美格鲁肽”获批上市: 国内首款口服GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病。
赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”新适应症获FDA批准: 用于治疗1至11岁EoE患儿。
辉瑞口服偏头痛新药“硫酸瑞美吉泮口崩片”获NMPA批准上市: 全球首个采用专利口崩片技术的CGRP受体拮抗剂。

2.3 其他

Cell子刊重要成果： 发现370个抗癌潜力靶点，为精准药物研发提供新方向。
礼来重磅斑秃新药“巴瑞替尼”化合物专利被宣告全部无效： 为国内仿制药企带来市场机会。
国谈大品种落地，多省启动药事会、单独支付： 新版医保目录正式执行，多省积极推动国谈药品落地，保障新药进院渠道，叠加“双通道”管理机制，利好创新药支付。

3. 公司动态

本节主要包含重点覆盖公司的投资要点、评级及盈利预测，以及医药生物行业上市公司重点公告（药品注册、医疗器械注册、其他）和上市公司股票增减持情况。数据详见报告中的表格。

4. 投资建议

基于浦东新区综合改革试点方案中关于新药定价的利好政策，以及新版医保目录的实施和多省启动药事会等因素，本报告建议持续关注创新药板块的投资机会。当前整个医药板块估值处于低位。

总结

本报告分析了2024年第3周医药生物行业的表现，指出行业短期内表现低迷，但长期发展前景向好。行业指数下跌，部分子行业表现不佳，股东净减持金额较大。然而，一系列利好政策的出台，特别是浦东新区综合改革试点方案中关于新药定价的规定，以及新版医保目录的实施和多省启动药事会，为创新药发展创造了有利条件。多家公司药品和医疗器械获批上市或获批新适应症，也体现了行业创新活力。综合来看，报告建议投资者持续关注创新药板块的投资机会，但需注意政策不及预期、研发进展不及预期以及市场风险加剧等风险。

报告正文