2024年6月第一周创新药周报（附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年6月第1周，陆港两地创新药板块共计26个股上涨，34个股下跌。其中涨幅前三为康方生物-B(+18.76%)、乐普生物-B(+15.18%)、东曜药业-B(+10.15%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B(-45.61%)、加科思-B(-17.89%)、基石药业-B(-10.77%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.15%，跑赢沪深300指数0.45%，生物医药下跌1.51%。近6个月A股创新药累计下跌5.12%，跑输沪深300指数6.98%，生物医药累计下跌15.52%。 　　本周港股创新药板块下跌0.56%，跑赢恒生指数2.28%，恒生医疗保健下跌1.52%。近6个月港股创新药累计下跌11.83%，跑输恒生指数16.42%，恒生医疗保健累计下跌12.75%。 　　本周XBI指数上涨0.18%，近6个月XBI指数累计上涨2.12%。 　　国内重点创新药进展 　　5月国内17款新药获批上市，23项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，2款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　5月美国3款NDA获批上市，3款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，1款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况 　　2024年5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方？,PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。HARMONi-2（AK112-303）研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物；依沃西组在PD-L1TPS1-49%和PD-L1TPS≥50%的人群中，PFS获益均非常显著。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有0起。Nxera Pharma和PrecisionLife将战略研发合作伙伴关系扩展到新的治疗领域；Prothena宣布百时美施贵宝选择加入PRX019的全球独家许可，这是全球神经科学研究与开发合作的第二个项目。Secarna Pharmaceuticals和Orbit Discovery合作发现和开发肽偶联靶向反义寡核苷酸疗法。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。