医药生物行业新股系列专题报告：多肽原料龙头-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　技术壁垒。多肽产品的生产及相关服务属于技术密集型行业，多肽产品生产工艺复杂、研发技术壁垒较高。在生产制备技术方面，需严格执行生产质量管理规范，对生产设备验证、生产环境控制、工艺流程路线及质量控制等方面要求较高，同时研发人员、生产人员和质量控制人员需具备较高的规范意识和专业水平，方可不断提升产品质量，有效控制生产成本。在研发创新方面，原料药研发具有研发周期长、不确定性大等特点，企业通常需要具备较强的技术积累和研发创新实力。

　　政策壁垒。多肽原料药生产企业需取得药品生产许可证，原料药品种上市还必须通过国内外监管机构的审批。在生产经营过程中，医药企业还需遵守GMP等一系列质量标准规定。因此，新办企业开展生产及销售前均需取得一定的资质，且耗时较长，存在较高的行业准入壁垒。

　　人才壁垒。多肽产品的生产及相关服务属于知识密集型行业，具有跨学科应用、多技术融合等特点。多肽产品的生产及研发通常涉及药学、生物工程、生物化学、临床医学等学科，技术含量较高。在多肽产品的销售管理及市场推广环节，同样需要具备相关专业知识储备的复合型人才，行业的人才需要具备相关专业背景，并经过长时间的实践培养，合理的人员结构及稳定的人才团队系决定多肽产品生产企业核心竞争力的关键因素之一。对于新进入行业的企业，难以在短期内积累各方面的优秀人才，因此行业具备较高的人才壁垒。

　　资金壁垒。多肽产品的研发、生产等环节均需要较多资金支持，具有较高的资金壁垒，通常需投入大量资金用于研发人员薪酬、试验材料、技术开发、设备购置及支付委外研发费用，且研发投资回收期较长，风险较大，相关研发设备投入及费用支出价格昂贵。其中，在多肽医药产品的研发和生产环节，需按照《药品生产经营管理办法》等规定，配备与多肽产品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境，满足药品生产质量管理规范要求。

　　品牌壁垒。多肽产品生产企业需要通过市场长期的检验，以其可靠的产品质量以及优质的全产业链服务等来获得客户的认可，进而树立良好的品牌形象和较好的企业知名度。新进入的企业难以在短期内形成较强的品牌影响力，其产品的认可往往需要较长的时间来验证。因此，企业声誉、知名度、品牌影响力等形成了较高的品牌壁垒。

中心思想

本报告的核心观点是：湃肽生物作为多肽原料龙头企业，受益于多肽行业快速增长和政策支持，在多肽化妆品原料和多肽医药领域均具有显著竞争优势，未来发展潜力巨大。

多肽行业发展前景广阔

多肽行业正处于高速发展阶段，下游应用广泛，包括化妆品和医药领域。全球及中国多肽化妆品原料市场规模持续增长，预计未来几年将保持较高的复合增长率。多肽药物市场也同样潜力巨大，新药持续获批，应用范围不断拓展，尤其在代谢性疾病和肿瘤领域。多肽CDMO/CMO和CRO行业也随着下游需求的增长而快速发展。

湃肽生物的竞争优势

湃肽生物凭借领先的技术和全产业链服务能力，在多肽化妆品原料和多肽医药领域均占据领先地位。公司是国内少数几家能够规模化生产公斤级司美格鲁肽原料药的企业之一，并在多肽化妆品原料市场占据领先份额。公司完整的产业链服务能力、定制化服务能力以及良好的客户服务能力和品牌优势构筑了其核心竞争力。

主要内容

行业基本情况分析

多肽原料行业应用广泛，技术壁垒高

多肽原料广泛应用于化妆品和医药领域，在药物领域主要聚焦代谢性疾病和肿瘤领域，并延伸至其他疾病治疗方向及疫苗生产和医学诊断。多肽原料药的生产及相关服务属于技术密集型行业，技术壁垒较高，包括生产工艺复杂、研发技术壁垒高、政策壁垒（药品生产许可证及审批）、人才壁垒（跨学科人才需求）、资金壁垒（研发投入大、回收期长）和品牌壁垒（长期市场检验）。

多肽化妆品原料市场规模持续增长

全球和中国多肽化妆品原料市场规模持续增长，预计到2030年将达到数十亿美元和数十亿元人民币的规模。多肽化妆品原料因其在皮肤护理方面的广泛功效备受消费者青睐，推动市场增长。

多肽药物应用范围广，新药持续获批

近年来，FDA和NMPA持续批准多肽药物上市，应用领域涵盖代谢性疾病、肿瘤、消化系统疾病、心血管疾病、罕见病等。多肽药物市场规模快速增长，预计未来几年将保持较高的复合增长率。

多肽原料药市场规模增长迅速

全球和中国多肽原料药市场规模快速增长，预计未来几年将保持高速增长，这主要得益于医疗卫生需求持续释放、政策大力支持、专利到期后的仿制药国产化机遇以及多肽类药物接受程度日益提高。然而，多肽产品生产对企业的技术和工艺水平要求较高，技术能力和工艺水平是主要瓶颈。

多肽CDMO/CMO和CRO行业逐步崛起

全球和中国多肽CDMO市场规模快速增长，预计未来几年将保持高速增长。未来多肽CDMO行业将围绕服务专业性提升、复杂多肽合成及大规模生产、端到端解决方案以及绿色可持续低成本多肽合成四个方向展开。

多肽行业上游化学原料供应稳定，与下游关联性强

多肽行业上游化学原料供应稳定，与下游化妆品企业和医药企业关联紧密。下游客户有很大动力与多肽生产企业维持长期合作关系。

公司基本情况分析

湃肽生物：多肽原料龙头，研发驱动，业务辐射全产业链

湃肽生物是一家以多肽产品的研发、生产、销售及相关服务为主的国家级高新技术企业，也是国家级专精特新“小巨人”企业。公司在多肽化妆品原料和多肽医药领域均具有领先地位。

竞争格局分析

湃肽生物在多肽化妆品原料市场占据领先地位，但市场整体较为分散。在多肽原料药市场和多肽CDMO/CMO市场，湃肽生物也与其他企业展开竞争。

财务数据分析

湃肽生物近几年的营业收入和净利润均保持高速增长，研发投入持续增加，体现了公司强劲的增长势头和研发能力。

业务结构分析

湃肽生物的收入主要来自于多肽化妆品原料和多肽医药产品及相关服务，其中多肽化妆品原料收入占比最大。

主要产品及服务

湃肽生物的产品和服务涵盖多肽化妆品原料（多种功效产品）、多肽原料药/高级医药中间体、多肽原料药研发及定制生产服务（CDMO/CMO）以及多肽药学研究服务（CRO）。

国内外业务布局

湃肽生物的产品已在国内外市场取得相关备案/审批，并积极拓展国际市场。

销售模式分析

湃肽生物主要采用直销和经销两种销售模式，直销模式是多肽化妆品原料的主要销售模式。

主要产品工艺及服务流程

报告详细介绍了湃肽生物多肽化妆品原料、多肽原料药/高级医药中间体、CDMO/CMO和CRO服务的生产工艺和服务流程。

核心竞争力分析

湃肽生物的核心竞争力在于其丰富的技术经验、全产业链服务能力、定制化服务能力以及良好的客户服务能力和品牌优势。

募集资金投资计划

湃肽生物计划将募集资金用于多肽产业园建设项目、药物肽研发项目、化妆品用多肽研发项目和补充流动资金，以进一步扩大产能、提升研发能力和增强市场竞争力。

风险提示

报告列出了湃肽生物面临的经营风险、法律风险和行业相关风险，包括市场需求波动风险、客户集中度风险、政策变化风险、原材料供应风险和行业竞争加剧风险等。

总结

本报告对多肽行业及湃肽生物进行了深入分析。多肽行业发展前景广阔，市场规模持续增长，湃肽生物作为行业龙头企业，凭借其领先的技术、全产业链服务能力和强大的研发实力，在多肽化妆品原料和多肽医药领域均具有显著竞争优势。虽然公司面临一些风险，但其未来发展潜力巨大，值得关注。报告中提供的市场数据和公司财务数据为投资者提供了重要的参考信息，有助于投资者更好地了解湃肽生物的投资价值。

报告正文