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医药生物-前列腺癌专题系列(一):国产AR抑制剂有望崛起,XDC赛道大单品赋能

医药生物-前列腺癌专题系列(一):国产AR抑制剂有望崛起,XDC赛道大单品赋能

研报

医药生物-前列腺癌专题系列(一):国产AR抑制剂有望崛起,XDC赛道大单品赋能

  前列腺癌全球高发,内分泌治疗&化疗占据主要市场   前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,预计到2030年全球新发病例数高达181.5万例。前列腺特异抗原(PSA)辅助检测的普及提升了新患检出率,AR抑制剂的迭代和RDC药物的加速放量则推动了前列腺癌药物市场的快速扩张。预计2024-2030年,全球前列腺癌药物市场规模将从233亿美元增长至376亿美元,CAGR8.3%。此外,ADC疗法在前列腺癌末线中已展现优越疗效,未来通过单药或联用有望为耐药CRPC患者提供更多用药选择   国产第二代AR抑制剂有望崛起   第二代AR抑制剂与AR结合能力强,能够克服第一代AR抑制剂突变导致的耐药性而逐渐得到广泛使用。由于市场药物及用药差异等原因,2021年美国AR抑制剂占比近60%,中国AR抑制剂占比仅11%。预计2024-2030年中国前列腺癌AR抑制剂市场规模将从72亿元增长至239亿元,CAGR达22.0%,其中国产第二代AR抑制剂瑞维鲁胺片(恒瑞)已于2022年获批上市并纳入医保,有望凭借更低的中枢神经毒性等优势快速抢占国内市场。   XDC赛道有望涌现超百亿美元单品   治疗性放射性药物(RDC)由治疗性放射性核素和高亲和力、靶向肿瘤的载体分子组成。诺华靶向PSMA的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)在2022年3月获FDA批准用于治疗mCRPC,其2022/2023年销售额分别为2.71/9.80亿美元,规划年产值有望达到120亿美元。ADC赛道已涌现数个具有较好治疗效果的靶点和在研产品,未来通过和PD-(L)1、RDC联用有望改变前列腺癌的治疗格局。   建议关注:具备前列腺癌大单品赋能逻辑的相关药企   恒瑞医药(已获批AR抑制剂瑞维鲁胺)、东诚药业(18F-PET氟[18F]思睿肽,临床Ⅲ期)等。   风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期。
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  • 医药商业
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-31

  • 页数:

    26页

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  前列腺癌全球高发,内分泌治疗&化疗占据主要市场

  前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,预计到2030年全球新发病例数高达181.5万例。前列腺特异抗原(PSA)辅助检测的普及提升了新患检出率,AR抑制剂的迭代和RDC药物的加速放量则推动了前列腺癌药物市场的快速扩张。预计2024-2030年,全球前列腺癌药物市场规模将从233亿美元增长至376亿美元,CAGR8.3%。此外,ADC疗法在前列腺癌末线中已展现优越疗效,未来通过单药或联用有望为耐药CRPC患者提供更多用药选择

  国产第二代AR抑制剂有望崛起

  第二代AR抑制剂与AR结合能力强,能够克服第一代AR抑制剂突变导致的耐药性而逐渐得到广泛使用。由于市场药物及用药差异等原因,2021年美国AR抑制剂占比近60%,中国AR抑制剂占比仅11%。预计2024-2030年中国前列腺癌AR抑制剂市场规模将从72亿元增长至239亿元,CAGR达22.0%,其中国产第二代AR抑制剂瑞维鲁胺片(恒瑞)已于2022年获批上市并纳入医保,有望凭借更低的中枢神经毒性等优势快速抢占国内市场。

  XDC赛道有望涌现超百亿美元单品

  治疗性放射性药物(RDC)由治疗性放射性核素和高亲和力、靶向肿瘤的载体分子组成。诺华靶向PSMA的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)在2022年3月获FDA批准用于治疗mCRPC,其2022/2023年销售额分别为2.71/9.80亿美元,规划年产值有望达到120亿美元。ADC赛道已涌现数个具有较好治疗效果的靶点和在研产品,未来通过和PD-(L)1、RDC联用有望改变前列腺癌的治疗格局。

  建议关注:具备前列腺癌大单品赋能逻辑的相关药企

  恒瑞医药(已获批AR抑制剂瑞维鲁胺)、东诚药业(18F-PET氟[18F]思睿肽,临床Ⅲ期)等。

  风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是:前列腺癌药物市场潜力巨大,国产第二代AR抑制剂及XDC赛道药物有望崛起,为相关药企带来大单品赋能的机遇。报告基于全球及中国前列腺癌发病率、药物市场规模预测、以及关键药物(AR抑制剂、PARP抑制剂、RDC、ADC)的市场格局和临床数据分析,得出上述结论。 具体而言,报告强调以下几点:

前列腺癌市场规模及增长潜力

前列腺癌是全球高发癌症,市场规模持续扩张,为创新药物提供了广阔的市场空间。

国产创新药物的竞争优势

国产第二代AR抑制剂,例如恒瑞医药的瑞维鲁胺,凭借其更低的毒性和更强的疗效,有望快速抢占国内市场份额。XDC赛道,特别是PSMA靶向放射性药物,也展现出巨大的市场潜力。

主要内容

本报告以专业的数据和统计分析,深入探讨了前列腺癌的治疗现状和未来发展趋势,并对相关药企的投资价值进行了评估。

前列腺癌患者基数庞大,CRPC治疗方案有限

报告首先指出前列腺癌患者基数庞大,且CRPC(去势抵抗性前列腺癌)的治疗方案有限,这为新药研发提供了巨大的市场需求。报告通过图表展示了全球及中国前列腺癌发病率的增长趋势,并分析了PSA辅助诊断的普及对提高前列腺癌检出率的影响。此外,报告还详细阐述了内分泌治疗和化疗在当前前列腺癌治疗中的主要地位,以及末期疗法存在的不足。 报告还对比分析了NCCN和CSCO指南中推荐的治疗方案,突出了不同分期和治疗阶段的用药差异。

广阔市场有望推动潜力大单品诞生

报告预测,2024-2030年,全球前列腺癌药物市场规模将持续增长,并分析了AR抑制剂、PARP抑制剂以及PSMA靶向放射性配体(RDC)在市场规模扩张中的主要作用。

国产第二代AR抑制剂有望崛起

报告详细分析了AR抑制剂的市场格局,指出中国市场国产第二代AR抑制剂的增长潜力巨大。报告对比了中美两国AR抑制剂的市场占比,并对已上市的第二代AR抑制剂(恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺、瑞维鲁胺)的临床数据进行了详细的对比分析,突出了瑞维鲁胺的竞争优势,例如更低的毒性和更长的无进展生存期。

PARP抑制剂适应症拓展带来销售增量

报告分析了PARP抑制剂在治疗前列腺癌中的作用机制和临床数据,并对已上市的PARP抑制剂(奥拉帕利、鲁卡帕尼、他拉唑帕利、尼拉帕利)进行了对比分析,指出其适应症拓展将带来销售增量。

Pluvicto有望成超百亿美元销售大单品

报告深入探讨了治疗性放射性药物(RDC)在治疗前列腺癌中的应用,重点分析了诺华的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)的市场前景,并预测其未来销售额有望达到百亿美元级别。报告还列举了其他处于研发阶段的RDC药物,并对它们的临床数据进行了对比分析。

ADC疗法为患者提供更多用药选择

报告介绍了ADC疗法在治疗前列腺癌中的应用,并对不同靶点(B7-H3、Nectin-4、Trop-2、PSMA等)的ADC药物的研发进展和临床数据进行了分析,指出ADC疗法为耐药患者提供了更多用药选择。 报告还分析了ADC与RDC联合用药的潜在可能性。

产业链具备前列腺癌大单品赋能逻辑的相关药企

报告最后对几家在研发前列腺癌相关药物的药企进行了分析,包括恒瑞医药、海创药业、百济神州和东诚药业,并分析了这些公司在该领域的研发管线布局和竞争优势。 报告分别列出了各公司的研发管线,并对关键产品的研发进展和市场潜力进行了评估。

总结

本报告通过对前列腺癌市场规模、治疗现状、关键药物研发进展以及相关药企的综合分析,得出结论:前列腺癌药物市场潜力巨大,国产创新药物有望崛起,为相关药企带来大单品赋能的机遇。 投资者应关注具备前列腺癌大单品赋能逻辑的相关药企,但同时需注意药物研发不及预期、市场竞争加剧以及药物销售不及预期等风险。 报告中提供的数据和分析仅供参考,投资者应进行独立的判断和决策。

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