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医药生物行业周报(1月第2周):AI+医药有望加速落地

医药生物行业周报(1月第2周):AI+医药有望加速落地

研报

医药生物行业周报(1月第2周):AI+医药有望加速落地

  行业观点:   周度市场回顾。本周医药继续下跌,收跌3.09%,跑输Wind全A(-0.97%)和沪深300(-1.13%)。从三级子版块来看,线下药店是唯一收红的子版块(0.7%),主要是受流感数据持续爬坡带动。医疗研发外包(-1.45%)和中药(-2.08%)板块微跌。血液制品(-5.25%)周中受海尔生物并购上海莱士案中止影响跌幅最深。从个股来看,*ST吉药(53.19%)、金石亚药(14.59%)和赛托生物(10.93%)领涨,普利制药(-54.4%)、奥翔药业(-19.25%)和亨迪药业(-19.03%)领跌。   AI+医药有望加速落地。本周FDA发布了两份人工智能(AI)指导草案,分别是《人工智能设备软件功能:生命周期管理和上市提交建议》和《使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考虑事项》。这两部指导草案分别为AI在医疗设备和制药应用锚定方向,提出评价框架,有助于推动AI在医疗领域的规范应用。本周,辉瑞和诺和诺德也持续加码和AI制药公司的合作。AI+医药仍处在发展早期,目前仍面临诸多挑战,来   自监管和药企的支持将持续助力AI+医药厂商从科研转向产   业落地。   流感仍处于季节性流行期。2025年第1周(2024年12月30日-2025年1月5日),南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7.2%,高于前一周水平(5.8%),高于2021-2022年同   期水平(4.4%和3.8%),低于2023年同期水平(10.2%)。北   方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7.5%,高于前一周   水平(7.1%),高于2021-2023年同期水平(4.2%,2.9%和6.9%)。   风险提示:政策落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性。
报告标签:
  • 中药
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    704

  • 发布机构:

    世纪证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-01-13

  • 页数:

    9页

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  行业观点:

  周度市场回顾。本周医药继续下跌,收跌3.09%,跑输Wind全A(-0.97%)和沪深300(-1.13%)。从三级子版块来看,线下药店是唯一收红的子版块(0.7%),主要是受流感数据持续爬坡带动。医疗研发外包(-1.45%)和中药(-2.08%)板块微跌。血液制品(-5.25%)周中受海尔生物并购上海莱士案中止影响跌幅最深。从个股来看,*ST吉药(53.19%)、金石亚药(14.59%)和赛托生物(10.93%)领涨,普利制药(-54.4%)、奥翔药业(-19.25%)和亨迪药业(-19.03%)领跌。

  AI+医药有望加速落地。本周FDA发布了两份人工智能(AI)指导草案,分别是《人工智能设备软件功能:生命周期管理和上市提交建议》和《使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考虑事项》。这两部指导草案分别为AI在医疗设备和制药应用锚定方向,提出评价框架,有助于推动AI在医疗领域的规范应用。本周,辉瑞和诺和诺德也持续加码和AI制药公司的合作。AI+医药仍处在发展早期,目前仍面临诸多挑战,来

  自监管和药企的支持将持续助力AI+医药厂商从科研转向产

  业落地。

  流感仍处于季节性流行期。2025年第1周(2024年12月30日-2025年1月5日),南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7.2%,高于前一周水平(5.8%),高于2021-2022年同

  期水平(4.4%和3.8%),低于2023年同期水平(10.2%)。北

  方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7.5%,高于前一周

  水平(7.1%),高于2021-2023年同期水平(4.2%,2.9%和6.9%)。

  风险提示:政策落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性。

医药生物行业周报(1 月第 2 周)

中心思想

  • 本周医药生物板块整体下跌,跑输大盘,但线下药店板块因流感数据上升而收红。
  • AI+医药领域迎来积极进展,FDA发布指导草案,多家药企加强合作,行业有望加速落地。
  • 流感仍处于季节性流行期,南方和北方省份流感样病例占比均高于前几年同期水平。

主要内容

一、 市场周度回顾

本周医药生物行业整体表现不佳,下跌3.09%,逊于Wind全A(-0.97%)和沪深300(-1.13%)。

## 细分板块表现分化

线下药店板块逆势上涨0.7%,主要受益于流感数据的持续增长。医疗研发外包、中药板块小幅下跌,而血液制品板块受并购中止影响跌幅较大。

## 个股表现

*ST吉药、金石亚药和赛托生物领涨,普利制药、奥翔药业和亨迪药业领跌。

二、 行业要闻及重点公司公告

## 行业重要事件

  1. AI+医药监管框架确立: FDA发布两份AI指导草案,分别针对医疗设备和制药应用,为AI在医疗领域的规范应用奠定基础。
  2. 减肥药开发指南发布: FDA发布减肥药开发指南草案,规范临床开发要求,有望推动减肥药的开发。
  3. 流感疫情持续: 2025年第1周流感样病例占比高于前几年的同期水平,流感仍处于季节性流行期。

## 行业要闻

  1. 合作与授权: 和正医药/上海药物所与强生、康诺亚与Timberlyne Therapeutics分别达成合作协议,涉及BTK降解剂和CD38抗体。
  2. 融资与研发: Verdiva Bio Limited完成A轮融资,Vir Biotechnology公布T细胞衔接器临床数据,诺和诺德与Valo扩大合作,默沙东、Avenzo Therapeutics、PostEra与辉瑞等公司均有合作。

## 公司公告

  1. 新药获批: 新诺威、科伦药业、人福医药等公司的新药获得临床试验批准或药品注册证书。
  2. 临床进展: 迈威生物、康乐卫士等公司的在研药物取得积极临床进展。
  3. 其他: 海尔生物终止重大资产重组,迈威生物递交H股发行上市申请,迪哲医药的舒沃哲获得优先审评资格,爱博医疗的人工晶状体获批上市。

总结

本周医药生物行业整体表现疲软,但AI+医药领域和流感相关板块受到关注。FDA发布AI指导草案,为行业发展带来积极信号。流感疫情持续,线下药店板块受益。多家公司发布重要公告,涉及新药获批、临床进展、合作与融资等,为行业发展注入活力。

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