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医药生物行业周报(6月第1周):康方依沃西H6数据重塑肿瘤免疫范式

医药生物行业周报(6月第1周):康方依沃西H6数据重塑肿瘤免疫范式

研报

医药生物行业周报(6月第1周):康方依沃西H6数据重塑肿瘤免疫范式

  行业观点:   周度回顾。上周(6月1日-6月5日)医药生物板块收跌4.57%,大幅跑输沪深300(-1.54%)和Wind全A(-1.17%)。从细分板块来看,二级子版块全线收跌,化学制剂(-6.03%)、其他生物制品(-5.65%)和疫苗(-5.45%)领跌。从个股来看,力诺药包(29.4%)、五洲医疗(15.5%)和太龙药业(11.7%)涨幅居前,迪哲医药-U(-28.9%)、悦康药业(-23%)和广生堂(-21.6%)跌幅居前。   康方依沃西H6数据重塑肿瘤免疫范式。6月1日,康方生物在ASCO年会暨《柳叶刀》主刊同步披露了依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗头对头替雷利珠单抗一线治疗晚期肺鳞癌(HARMONi-6)的OS数据:实验组中位OS达27.89个月,较替雷利珠单抗联合化疗组(23.69个月)显著延长,HR=0.66(P=0.0017),24个月OS率提升16.1个百分点(64.7%vs48.6%)。此前该研究已达成PFS主要终点(11.14个月vs6.90个月,HR=0.60),本次OS阳性结果实现了从PFS到OS的持续转化。H6数据突破了贝伐珠单抗因出血风险被排除于鳞癌应用的长期瓶颈,验证了PD-1/VEGF双靶协同在重塑肿瘤免疫微环境中的独特价值,有望改写   肺癌的中国临床实践。在全球创新药从PFS替代终点   向OS金标准重构的关键节点,H6的数据如期兑现确立了双抗相较于单抗的治疗范式迭代。我们认为国内创新药在双抗领域已跑通从靶点组合研发到临床全系列验证的闭环能力,随着相关品种陆续进入国际多中   心数据读出期,板块将从预期交易转向数据兑现,已验证平台有效性的头部公司有望率先完成全球化估值,建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研   发不确定性风险。
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  • 发布机构:

    世纪证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-06-08

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  行业观点:

  周度回顾。上周(6月1日-6月5日)医药生物板块收跌4.57%,大幅跑输沪深300(-1.54%)和Wind全A(-1.17%)。从细分板块来看,二级子版块全线收跌,化学制剂(-6.03%)、其他生物制品(-5.65%)和疫苗(-5.45%)领跌。从个股来看,力诺药包(29.4%)、五洲医疗(15.5%)和太龙药业(11.7%)涨幅居前,迪哲医药-U(-28.9%)、悦康药业(-23%)和广生堂(-21.6%)跌幅居前。

  康方依沃西H6数据重塑肿瘤免疫范式。6月1日,康方生物在ASCO年会暨《柳叶刀》主刊同步披露了依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗头对头替雷利珠单抗一线治疗晚期肺鳞癌(HARMONi-6)的OS数据:实验组中位OS达27.89个月,较替雷利珠单抗联合化疗组(23.69个月)显著延长,HR=0.66(P=0.0017),24个月OS率提升16.1个百分点(64.7%vs48.6%)。此前该研究已达成PFS主要终点(11.14个月vs6.90个月,HR=0.60),本次OS阳性结果实现了从PFS到OS的持续转化。H6数据突破了贝伐珠单抗因出血风险被排除于鳞癌应用的长期瓶颈,验证了PD-1/VEGF双靶协同在重塑肿瘤免疫微环境中的独特价值,有望改写

  肺癌的中国临床实践。在全球创新药从PFS替代终点

  向OS金标准重构的关键节点,H6的数据如期兑现确立了双抗相较于单抗的治疗范式迭代。我们认为国内创新药在双抗领域已跑通从靶点组合研发到临床全系列验证的闭环能力,随着相关品种陆续进入国际多中

  心数据读出期,板块将从预期交易转向数据兑现,已验证平台有效性的头部公司有望率先完成全球化估值,建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司。

  风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研

  发不确定性风险。

中心思想

康方依沃西H6数据确立双抗治疗新范式,创新药板块进入数据兑现期

本报告的核心观点是,康方生物依沃西(PD-1/VEGF双抗)在HARMONi-6研究中披露的总生存期(OS)阳性数据,不仅从统计学上显著超越当前标准治疗(替雷利珠单抗),更从机制上突破了传统抗血管药物在肺鳞癌中的安全性瓶颈,标志着肿瘤免疫治疗从单抗向双抗的范式迭代。与此同时,上周医药生物板块整体大幅跑输市场,但创新药领域的技术突破(如双抗、体内CAR-T)正成为结构性亮点,板块估值将从预期交易转向数据兑现,具备平台验证能力的头部公司有望率先实现全球化估值重塑。

主要内容

一、市场周度回顾:板块整体承压,细分领域全线下挫

上周(6月1日-5日)医药生物板块收跌4.57%,显著跑输沪深300(-1.54%)和Wind全A(-1.17%)。二级子板块全线收跌,化学制剂(-6.03%)、其他生物制品(-5.65%)、疫苗(-5.45%)领跌。个股方面,力诺药包(29.4%)、五洲医疗(15.5%)、太龙药业(11.7%)涨幅居前;迪哲医药-U(-28.9%)、悦康药业(-23%)、广生堂(-21.6%)跌幅居前。市场呈现明显的结构性分化,主题催化(如双抗数据)未能扭转板块整体弱势,但资金向具备确定性的创新药资产聚焦的迹象初显。

二、行业要闻及重点公司公告:双抗数据引领创新药价值重估

2.1 行业重要事件:依沃西H6数据远超预期,双抗临床价值全面兑现

康方生物HARMONi-6研究OS结果:中位OS达27.89个月(对照组23.69个月),HR=0.66(P=0.0017),24个月OS率提升16.1个百分点(64.7% vs 48.6%)。该数据与此前PFS优势(11.14个月 vs 6.90个月,HR=0.60)形成持续转化,验证了PD-1/VEGF双靶协同机制在鳞癌这一高危人群中的独特价值,突破贝伐珠单抗出血风险禁忌。报告认为这有望改写中国肺癌临床实践,并确立双抗相较于单抗的迭代地位,国内创新药在双抗领域已跑通从靶点组合到临床验证的闭环,后续国际化数据读出将催化板块估值重构。

2.2 行业要闻:体内CAR-T与海外许可交易丰富创新生态

  • 传奇生物LB2501:体内CD19/CD20双靶向CAR-T细胞疗法公布初步临床数据,拟简化传统CAR-T流程、提升可及性,体现CAR-T技术向“现货型”演进趋势。
  • 云顶新耀与Travere许可合作:授予civobrutinib全球(大中华区及东亚/东南亚部分国家除外)权益,首付款1.125亿美元,里程碑付款最高10.3亿美元,凸显中国Biotech通过License-out实现价值变现的能力。

2.3 公司公告:多起资本运作与产品里程碑事件

  • ST人福:拟以10.56亿元转让乐福思16.34%股权,采用收益法评估,增值率146.99%。
  • 艾德控制权变更:国药集团以21.20元/股收购20%股权,实控人变更为中国医药集团,国企资源注入预期增强。
  • 福安药业:二氮嗪原料药获FDA批准,拓展海外市场。
  • 昊海生科:三焦点人工晶状体获注册证,完善眼科产品矩阵。
  • 万泰生物:九价HPV疫苗提交WHO PQ认证,国际化进程加速。
  • 海思科:与礼来签署最多5个靶点全球研发合作,首付及近期付款最高8700万美元,里程碑总额最高29.67亿美元;同时环泊酚注射液获FDA批准用于全麻诱导,创新药国际化取得标志性突破。

总结

本周医药生物板块整体表现疲弱,但行业内部结构性亮点突出:康方依沃西H6的OS数据以显著优效性突破肺鳞癌治疗瓶颈,验证了双抗平台的临床及商业价值,标志着中国创新药从“me-too”向“first/best-in-class”的范式跨越。与此同时,传奇生物体内CAR-T、云顶新耀大额license-out、海思科与礼来合作及FDA获批等事件,共同勾勒出中国创新药企在全球价值链中地位提升的趋势。报告建议重点关注已验证平台有效性的明星创新药公司,板块将从预期交易转向数据兑现驱动的估值重塑阶段。

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