医药生物行业双周报2023年第13期总第87期：《谈判药品续约规则》专题解读-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行业回顾

　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-1.03%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（-0.99%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为2.75%、1.51%；医院、线下药店跌幅居前，跌幅分别为4.47%、3.84%。

　　估值方面，截至2023年7月7日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.00x（上期末为25.75x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（65.57x）、其他医疗服务（55.05x）、医疗设备（35.21x），中位数为26.36x，体外诊断行业（12.37x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有36家上市公司的股东净减持14.21亿元。其中，6家增持0.65亿元，30家减持14.86亿元。

　　重要行业资讯：

　　国家医疗保障局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》

　　国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》的通知

　　药物临床试验机构监督检查办法征求意见

　　卫材/渤健：阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA完全批准，为20年以来首款

　　CellTrans：全球首个糖尿病细胞疗法获FDA批准上市

　　投资建议：

　　本报告期，《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》《“十四五”大型医用设备配置规划》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》等医药政策文件密集发布；在药品方面，医保谈判对创新药的支付有明显边际改善，创新药未来降幅有望大幅收窄、降价节奏也有望放缓；在药品安全、质量控制方面，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》的出台，进一步加强了药物临床试验管理、督促规范药品临床试验环节的合规合法；器械方面，大型医用设备将迎来采购风口，国产品牌有望抢占增量市场份额，国产替代加速进行，同时带动大型医用设备产业链升级，促进高端医疗设备的创新发展。我们建议持续关注创新药和大型医疗设备板块的投资机会。

　　风险提示：

　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

医药生物行业双周报2023年第13期：政策密集发布，关注创新药与医疗设备

中心思想

行业表现： 本报告期医药生物行业指数下跌1.03%，跑输沪深300指数。
政策动态： 密集发布多项医药政策文件，包括《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》等，对行业产生深远影响。
投资建议： 建议持续关注创新药和大型医疗设备板块的投资机会。

主要内容

1. 行情回顾

行业指数表现： 医药生物行业指数下跌1.03%，在申万31个一级行业中排名靠后。化学制剂、其他生物制品涨幅居前，医院、线下药店跌幅居前。
估值分析： 截至2023年7月7日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.00x，估值上行。不同子行业估值差异较大，体外诊断行业估值最低。

2. 《谈判药品续约规则》专题解读

核心变化： 《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》新增多项内容，包括连续纳入目录超8年品种纳入常规目录管理、续约降幅计算方式调整、企业选择性增加、新冠药物支付等。
政策影响： 医保谈判对创新药的支付有明显边际改善，降价幅度有望收窄、降价节奏将放缓；进入医保年限越长、所覆盖的适应症越多的药品或将通过进入医保谈判目录实现销售端的快速放量。

3. 行业重要资讯

3.1 国家政策
- 中成药集采： 全国中成药联盟采购公布拟中选价格，非报价代表品拟中选价格公示。
- 大型医用设备配置规划： 国家卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划，规划数量显著提升。
- 医保目录调整： 国家医保局发布2023年国家基本医疗保险药品目录调整工作方案及申报指南。
- 药物临床试验机构监督检查： 国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，规范监督检查工作。
3.2 注册上市
- 阿尔茨海默病新药： 卫材/渤健的Lecanemab获FDA完全批准，为20年来首款。
- 新适应症获批： 华东医药利拉鲁肽、誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗、石药集团琥珀酸地文拉法辛缓释片、豪森药业培莫沙肽、驯鹿生物/信达生物BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液、齐鲁制药伊鲁阿克、CellTrans糖尿病细胞疗法、恒瑞医药磷酸瑞格列汀片和奥特康唑胶囊等获批上市。
3.3 其他
- 并购： 博士伦收购强生眼部和隐形眼镜滴眼液品牌Blink。