中心思想

本报告基于摩熵咨询2024年11月18日至2024年11月24日医药行业观察周报的数据，对国内外医药市场进行统计分析，核心观点如下：

国内创新药市场蓬勃发展，研发重点转向肿瘤及自身免疫疾病

本周国内创新药市场呈现积极态势，多个创新药获批临床或上市，其中肿瘤及自身免疫疾病领域成为研发重点。获批临床的创新药数量显著，涵盖多种靶点和作用机制，体现了国内医药研发实力的提升。同时，部分创新药的获批上市也为患者提供了新的治疗选择。

国内仿制药市场竞争激烈，一致性评价持续推进

国内仿制药市场竞争日益激烈，一致性评价的推进促使企业提升产品质量和竞争力。本周多个仿制药品种通过或视同通过一致性评价，神经系统药物和注射剂成为主要类型。这表明仿制药企业积极响应国家政策，提升产品质量，满足市场需求。

全球医药投融资活跃，创新药研发成为投资热点

全球医药大健康行业投融资活动活跃，创新药研发成为投资热点，尤其是在肿瘤、自身免疫疾病和基因治疗等领域。国内外多家企业获得大额融资，为其进一步研发和市场拓展提供了资金支持。

主要内容

本报告根据摩熵咨询医药行业观察周报，从以下五个方面对医药市场进行数据分析：

国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

本部分详细分析了本周国内创新药/改良型新药的临床申请、获批临床和上市情况。

国内创新药总体概况及重点品种分析

本周共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办，其中国产药品53个，进口药品14个。35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，3款新药获批上市，包括Belzutifan片（默沙东）、盐酸佐利替尼片（晨泰医药）和盐酸氨溴索喷雾剂（II）（多家企业联合研发）。报告重点介绍了BGB-58067片（百济神州）、XZP-6924-TS1片（轩竹生物）和PJ-016注射液（派金生物）等获批临床的创新药，并对其靶点、作用机制和适应症进行了详细说明。

本周获批临床创新药/改良型新药信息速览

表格形式列出了本周获批临床的创新药/改良型新药信息，包括药品名称、受理号、注册类型、企业名称、适应症、承办日期和作用机制等。

本周获批上市创新药信息速览

表格形式列出了本周获批上市的创新药信息，包括药品名称、受理号、适应症、注册类型、申报企业名称、承办日期和作用机制等。

本周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

本部分分析了本周国内仿制药和生物类似物的申报和审批情况。

国内仿制药总体概况

本周共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中包括新注册分类上市申请92项和新注册分类临床申请7项，以及1项一致性评价申请。10个品种通过一致性评价，69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态。

本周通过/视同通过一致性评价全局分析

对本周通过/视同通过一致性评价的品种进行了全局分析，包括治疗领域分布、剂型分布、品种数量排名和企业数量排名等。

本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点

分别列出了本周首次过评/视同过评品种和过评/视同过评达5家企业品种的详细信息，包括药品名称、受理号、申报企业、参考适应症、注册分类、类型、一致性评价情况等。

本周国内医药大健康行业政策法规汇总

本部分总结了本周发布的国内医药大健康行业政策法规。

本周国内医药大健康行业政策法规速览

表格形式列出了本周发布的政策法规标题、颁发部门和信息分类。

本周重点行业政策详细说明

对本周重点政策《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》和《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》进行了详细说明，包括政策内容、适用范围和意义等。

本周全球医药大健康行业投融资数据

本部分分析了本周全球医药大健康行业的投融资情况。

全球及国内投融资总体概况

对本周全球和国内医药大健康行业的投融资事件数量、分类统计和周趋势进行了分析。

本周国内医药大健康行业投融资速览

表格形式列出了本周国内医药大健康行业投融资事件的详细信息，包括公司名称、产业领域、细分类别、融资金额、投资机构和轮次等。

本周大额投融资事件详细说明

对本周大额投融资事件进行了详细说明，包括通瑞生物制药（成都）有限公司、上海领泰生物医药科技有限公司、百明信康生物技术（浙江）有限公司和上海邦耀生物科技有限公司等企业的融资情况、公司简介、融资用途等。

本周全球创新药研发概览

本部分总结了本周全球创新药研发的进展和临床结果。

本周全球TOP10创新药研发进展

列举了本周全球TOP10创新药研发进展，包括公司、产品、靶点、适应症、国家和研发进展等信息。

本周全球TOP10积极/失败临床结果

列举了本周全球TOP10创新药临床试验结果，包括公司、产品、靶点、适应症和临床数据（有效性）等信息。

总结

本报告基于摩熵咨询医药行业观察周报的数据，对国内外医药市场进行了全面的分析。报告显示，国内创新药市场发展迅速，仿制药市场竞争激烈，全球医药投融资活跃，创新药研发成为投资热点。 未来，肿瘤、自身免疫疾病和基因治疗等领域将继续成为医药研发的重点方向，一致性评价将持续推进，推动国内医药产业高质量发展。 本报告提供的数据和分析，可为医药企业、投资者和监管机构提供参考。 需要注意的是，本报告基于一周的数据，仅供参考，更全面的市场分析需要更长时间的数据积累和更深入的研究。