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本报告涉及: 相关药物:广金钱草总黄酮胶囊、Inclisiran, 相关靶点:PCSK9, 相关适应症:非酒精性脂肪性肝炎、高胆固醇血症、输尿管结石 。
本报告基于摩熵医药数据库的数据,对2022年9月全球在研新药与靶点市场进行了分析,核心观点如下:
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物研发市场火热,但仍面临巨大挑战。目前全球共有435个NASH在研药物,但除saroglitazar magnesium外,尚无其他药物获批上市。NASH发病机制复杂,诊断困难,临床试验缺乏可靠终点,导致研发失败率高。尽管如此,巨大的市场空间(预计2025年达400亿美元)和近期临床试验积极结果的不断发布,仍驱动着研发热度持续升温。
PCSK9抑制剂在疗效和安全性方面优于他汀类药物,但高昂的价格和注射给药方式限制了其市场应用。目前全球共有297个PCSK9抑制剂研发药物,但上市药物仅3款,均为注射剂。口服PCSK9抑制剂研发成为热点,但能否成功挑战他汀类药物的市场地位仍需进一步观察。
本报告主要涵盖以下几个方面:
本节重点关注NASH的市场概况、研发进展及本月重要资讯。数据显示,NASH患病率持续上升,市场空间巨大,但研发面临诸多挑战,包括发病机制复杂、诊断困难、临床试验终点缺乏等。本月重要资讯包括多个NASH药物的临床试验积极结果,例如Akero Therapeutics的Efruxifermin显著改善肝纤维化,Oramed Pharmaceuticals的口服胰岛素降低肝脏脂肪水平等,这些进展为NASH药物研发带来希望。
本节分析了PCSK9抑制剂的市场概况、作用机制、研发进展及本月重要资讯。数据显示,PCSK9抑制剂疗效显著,但高价和注射给药方式限制了其应用。本月重要资讯包括默沙东口服PCSK9抑制剂在华申报临床,瑞博生物PCSK9 siRNA获批临床等,显示出研发口服PCSK9抑制剂的趋势。
本节详细列举了本月全球多个在研创新药的积极或失败临床结果,涵盖多个疾病领域和治疗方式,例如基因疗法、抗体疗法、CAR-T细胞疗法等。这些数据反映了全球新药研发领域的动态变化和竞争格局。
本节统计了2022年9月国内新药注册申报情况,包括化药、生物制品和中药。数据显示,本月共有144个化药1类新药受理号和83个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办,134款新药获批临床,1款新药获批上市(广金钱草总黄酮胶囊)。
本节介绍了本月国产创新药国际化进展,包括泽璟制药JAK抑制剂在美国获批临床,熙源安健小分子耦合药物获FDA孤儿药资格等。这些进展反映了中国创新药国际竞争力的提升。
本节概述了本月跨国企业创新药在华动态,包括拜耳、诺华、阿斯利康等公司新药在中国获批新适应症,礼来阿尔茨海默病抗体疗法在华启动3期临床等。这些信息反映了跨国药企对中国市场的重视。
本节总结了2022年9月国内创新药投融资事件,包括总体投融资概况和部分大额融资事件的详细说明。数据显示,创新药仍是资本关注的热门赛道,肿瘤和免疫治疗领域融资活跃。
2022年9月全球在研新药与靶点市场呈现出积极的研发态势,多个创新药物在临床试验中取得积极结果,部分药物获批上市或进入后期临床阶段。NASH和PCSK9抑制剂领域研发热度高涨,但仍面临挑战。中国创新药国际化进程加快,跨国药企对中国市场持续关注,国内创新药投融资活跃。 本报告的数据分析为行业发展提供了参考,也为未来新药研发方向提供了启示。 需要注意的是,本报告基于摩熵医药数据库的数据,数据准确性依赖于数据库的完整性和及时性。 未来需持续关注临床试验结果和市场动态,以更全面地了解市场发展趋势。
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