医药生物行业2026年中期投资策略：蓄力寻先机，创新越山海-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　1.主要观点

　　“十五五规划”提出，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。2026年政府工作报告，生物医药被列为“新兴支柱产业”。

　　创新药械审评审批规则优化，上市进程加速，创新药板块迎商业化收获期。国产创新药License-out数量、金额瞩目，建议关注：创新药新靶点/新机制（细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等）、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等；2025年医疗设备招投标整体呈现大幅增长趋势，前沿科技助力器械板块发展。建议关注：分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等；长护险设立有望为康复设备、器械和耗材带来机遇。脑机接口领域政策支持、技术突破；人工智能在医疗领域的应用。脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和的关键期，关注医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等；人工智能在医药领域，尤其是基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等领域的应用拓展。

　　2.关注要点

　　政策催化持续：《药品管理法实施条例》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》施行；AI+、创新药等领域政策赋能高质量发展。医疗支付体系改革：创新药械加速上市，多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制，以制度创新破解商业医疗保险服务与群众需求不匹配的难题。“社保第六险”长护险制度建立，“商保+长护”完善多元支付体系。国家医保局明确DRG/DIP3.0时代。

　　老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：根据国家统计局数据，2025年我国60岁以上人口突破3.2亿人，达到32338万人，占全国人口的23.02%，其中65岁及以上人口22365万人，占全国人口的15.92%。

　　3.投资建议

　　建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、石药集团、信达生物、百利天恒等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能、迪安诊断、嘉和美康等；(5)中药板块：华润三九、众生药业、特一药业等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰疫苗、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成、美诺华、奥锐特等。

　　风险提示：行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。

中心思想

政策驱动与创新共振，医药生物行业迈向价值兑现期

本报告认为，在“十五五规划”及2026年政府工作报告将生物医药定位为“新兴支柱产业”的宏观背景下，行业正经历政策催化、支付体系变革与技术创新三大共振。核心观点包括：一是审评审批优化加速创新药上市与商业化，国产创新药License-out数量与金额创历史新高，全球化进程提速；二是医疗器械招标市场大幅回暖，长期护理保险制度全国推行有望催生康复与慢病管理新需求；三是脑机接口与AI+医疗作为未来产业，在政策支持与技术突破下，正从实验室迈向产业化，市场空间广阔。

多元支付格局重塑，商业保险与长护险构建新动能

报告强调，基本医保已难以完全覆盖创新药械的快速增长，构建“基本医保+商保”协同支付体系成为关键。当前商业健康险对创新药械支付占比仅约7.7%，远低于医保和自费部分。长护险制度的全国设立，不仅为失能老人提供保障，更为康复设备、耗材及慢病管理领域打开增量市场。预计到2035年，创新药械市场规模将达万亿元，商业保险需承担44%的支付比例，方能维持行业可持续发展。

主要内容

一、投资摘要

主要观点与关注要点

报告提出“蓄力寻先机，创新越山海”的核心逻辑，指出政策（如《药品管理法实施条例》施行）、支付（DRG/DIP 3.0时代及长护险设立）和老龄化（60岁以上人口占比23.02%）三大驱动力。建议关注创新药（细胞疗法、ADC、BD合作）、医疗器械（招投标回暖、国产替代）、脑机接口、AI+医疗及中药高股息等方向。

二、板块行情回顾

整体表现与估值分析

2026年上半年医药生物板块下跌14.11%，跑输沪深300指数19.26个百分点，在申万行业中排名第19。子板块中仅医疗服务上涨5.77%，其余均下跌，医药商业跌幅最深（-23.10%）。板块PE（TTM）约31.94倍，相对沪深300溢价率119.38%，处于历史较低位置。A股及H股涨幅TOP20个股显示，力诺药包、海泰新光等涨幅超100%。

三、行业政策持续出台，进一步完善医疗卫生服务体系

法规政策密集发布

2026年上半年出台多项关键政策，包括《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》、《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》、《关于健全药品价格形成机制的若干意见》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（修订）等，覆盖合规、分级诊疗、药品价格、人工智能+等核心领域。

四、多元支付新格局，“基本医保+商保”协同赋能创新

医保基金与商保现状

2025年基本医保参保人数13.3亿，参保率95%。创新药械市场规模1620亿元，医保支付占44%，个人现金支付占49%，商业健康险仅占7.7%。商保保费收入稳定增长，2025年1-11月达9773亿元。报告测算，到2035年商保需成为创新药械最大支付方，支付占比需达44%（约4400亿元），方能弥补医保与自费缺口。

五、创新药：多重共振催化，创新药产业链迎价值兑现期

获批数量创历史新高，BD出海爆发

2025年NMPA批准127款新药（国产占比过半），小分子占57%，单抗14%。License-out交易157起，首付款70亿美元，总金额超1350亿美元，同比翻倍，总金额首次超越美国。2026Q1对外授权总额已接近2025全年一半，与艾伯维、阿斯利康、礼来等MNC签约。国际学术会议（ELCC、ASCO）上中国创新药企多项研究入选重磅环节，如康方生物依沃西单抗入选ASCO全体大会。全球畅销药趋势显示，GLP-1、多肽、单抗占主导，百济神州泽布替尼销售额39.28亿美元（+48.57%）。

六、医疗器械：招标市场回暖，长护险制度设立增添新动能

招投标数据与长护险影响

2025年医疗器械招投标整体市场规模同比增长30.14%，设备更新规模增长472.74%。2025年批准创新医疗器械76个（+16.9%），有源手术器械、无源植入器械领先。长护险制度全国推行，覆盖约3亿人，基金支出超千亿元，费率0.3%。报告认为这将利好康复/护理设备、慢病专科用药、医疗信息化及医药零售。

七、脑机接口：未来产业前景广阔，国家战略到地方规划助力腾飞

市场规模与产业化进程

据麦肯锡估算，2030-2040年全球脑机接口医疗应用潜在市场规模400-1450亿美元。2026年3月，博睿康的植入式脑机接口系统获NMPA批准全球首发上市，标志着侵入式脑机接口进入临床应用。北京、上海等地出台行动方案，目标到2030年培育多家领军企业、实现规模化商用。国内多家企业（如脑虎科技、衷华脑机、强脑科技）在电极、芯片、系统等方面取得突破。

八、AI+医疗蓝海市场，国内AI制药行业高速发展

市场规模与AI制药合作

中国AI+医疗市场规模2023年88亿元，预计2033年达3158亿元（CAGR 43%）。“十五五”明确“人工智能+”行动。AI制药2019-2023年市场规模从0.7亿增至4.1亿元（CAGR 57.4%）。2025-2026Q1，晶泰科技、英矽智能等与礼来、阿斯利康等达成多项超亿美元合作，晶泰与DoveTree合作金额近60亿美元，英矽智能与礼来合作达27.5亿美元。

九、中药：临床价值导向显著，关注中药创新及高股息属性

新药获批与研发管线

2026Q1新增12个中成药品种，其中8个为古代经典名方。天士力中药1.1类新药枣仁宁心滴丸获批上市。2020-2025年累计批准26个中药1类新药。华润三九、以岭药业、天士力研发投入领先。报告认为中药板块股息率较高，具备避险属性，审评体系优化利好具备创新能力的药企。

十、风险提示

包括行业政策变动、药品/耗材降价、研发失败、国际化不及预期、市场竞争加剧等风险。

总结

本报告系统梳理了2026年上半年医药生物行业的运行态势与投资机遇。核心要点如下：

政策催化：从药品审评审批改革到多元支付体系构建，从长护险全国推行到AI+医疗战略，政策密集出台为行业注入确定性。
市场表现：板块上半年整体回调，估值处于历史低位，但创新药、医疗器械等子领域亮点频现，招投标回暖、BD出海爆发、脑机接口产品获批等事件驱动结构性机会。
投资主线：建议聚焦创新药产业链（商业化兑现、License-out）、医疗器械（招投标回暖、长护险催化的康复设备）、脑机接口（产业化元年）、AI+医疗（高速增长）以及中药（创新+高股息）五大方向。
风险警示：需警惕政策变动、降价压力、研发失败及国际化风险。

报告认为，随着“十五五规划”落地与支付体系完善，医药生物行业正从政策蓄力走向创新兑现，建议投资者把握创新与确定性并重的结构性机遇。

报告正文