医药生物行业周报：政策支持，全球合作活跃，创新药行业持续向上

中心思想

政策与资本双重驱动，创新药发展环境持续优化

2026年以来，国家层面密集出台多项政策，覆盖外资准入、研发支持、医保准入及商业化等多个环节，系统性地优化了创新药产业的制度环境。《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》进一步将新型抗体、ADC、GPCR抗体等纳入鼓励范围；《2026年政府工作报告》明确将生物医药列为战略性新兴产业，并提出发展生物制造、脑机接口等未来产业；《利用外资固稳促优行动方案》则进一步放宽药品分段生产及外资医院准入，推动产业开放与全球合作。这些政策从研发、审评、准入到支付全链条发力，为创新药高质量发展提供了坚实的制度保障。

BD交易活跃与板块分化并存，产业升级路径清晰

2026年6月，国内创新药研发与BD交易持续活跃，多款重磅产品获批上市，License-out交易规模频创新高。和誉医药与礼来达成总金额19亿美元的战略合作，海思科与礼来、Nuvectis等签署多项授权协议，德琪医药、帆礼生物等也分别与海外药企达成超9亿美元的里程碑付款合作。与此同时，资本市场表现分化：2026年6月第4周医药生物板块下跌1.47%，但医疗研发外包板块逆势上涨12.78%，体现出市场对CXO及创新产业链的高度关注。整体来看，创新药及其产业链（CXO、科研服务）以及AI、脑机接口等国家战略新兴产业成为当前布局的核心方向。

主要内容

一、政策加码，全球合作活跃，中国创新药发展加速

1.1 国家政策持续优化创新药发展环境

2026年以来，国家层面围绕外资准入、创新药研发、医保准入及商业化支持等环节密集出台多项政策文件。具体包括：自2026年2月1日起施行的《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》，将新型抗体药物、ADC、GPCR抗体、疫苗、新型诊断试剂等纳入鼓励范围；3月13日发布的《政府工作报告》及“十五五”规划相关部署，提出培育壮大生物医药等战略性新兴产业，健全医保/商保支持创新药机制；同日发布的《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》将生物医药列为核心战略产业，完善药品审评审批和多层次医疗保障体系；4月7日北京市医保局等十部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》，优化审评审批、支持细胞与基因治疗；6月16日商务部等发布《利用外资固稳促优行动方案》，支持药品分段生产及外资医院开放试点；6月23日上海市发布《关于支持生物医药外资企业高能级项目落地的若干措施》。这些政策形成从研发到商业化的全链条支持，显著提升了我国创新药产业的开放程度和国际合作能力。

1.2 国内创新药BD持续活跃，跨国合作与License-out交易加速

2026年6月，国内创新药企业对外授权及合作交易呈现井喷态势，多项交易金额创历史新高。重点交易包括：和誉医药与礼来签署全球战略研发合作协议，总金额19亿美元；海思科与美国Nuvectis就两款小分子药物达成全球授权，首付款4000万美元，里程碑付款14.21亿美元；帆礼生物与Bionyra Pharma签署TL1A单抗及双抗产品的许可协议，总金额9.85亿美元；德琪医药与K2 Therapeutics签署ATG-106全球独家授权及双抗项目选择权，首付款约2000万美元，里程碑付款9.605亿美元；海思科与礼来基于5个靶点开展早期研发合作，首付款8700万美元，里程碑付款29.67亿美元。此外，基石药业、尧唐生物、康宁杰瑞、来凯医药、云顶新耀等企业也纷纷达成重要交易。这些交易表明，中国创新药企业的研发能力和全球商业化价值获得国际认可，本土创新正加速融入全球医药生态。

1.3 2026年6月创新药研发及获批进展

• 获批上市：2026年6月共有11款国产创新药在中国获批上市，涉及阿尔茨海默病、实体瘤CAR-T、双抗ADC、ALK阳性NSCLC、银屑病、血友病等多个治疗领域。代表性产品包括：通化金马的琥珀八氢氨吖啶片、科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，实体瘤CAR-T）、百利天恒的伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，全球首个获批双抗ADC）、首药控股的康特替尼颗粒（CT-707）、康方生物的古莫奇单抗注射液（AK111）、舒泰神的注射用凝血因子X激活剂（STSP-0601）、麓鹏制药的洛布替尼片（LP-168）等。

• 申报上市：9款国产创新药在6月递交上市申请，包括华海药业的IL17A单抗、中生制药的CLDN-18.2 ADC、博瑞医药的GIPR/GLP1R多肽减重药、信达生物的CLDN-18.2 ADC、翰森制药的GIPR/GLP1R多肽减重药等，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢等热门领域。

• 首次进入临床III期：10款国产创新药于6月首次进入III期临床，包括联邦制药的GCGR/GIPR/GLP1R三靶降糖药（UBT251）、海思科的MASH治疗药HSK31679、齐鲁制药的PCSK9 siRNA药物（RBD7022）等，预示着未来2-3年有望迎来一批新药上市。

二、6月第4周医药生物下跌1.47%，医疗研发外包板块涨幅最大

2.1 板块行情：医药生物下跌1.47%，跑输沪深300指数0.01pct

2026年6月第4周（6月22日-6月26日），沪深300指数整体上行，建筑材料、电子等行业涨幅靠前，汽车等跌幅靠前。医药生物板块本周下跌1.47%，跑赢沪深300指数0.01个百分点，在31个申万一级子行业中排名第5位。

2.2 子板块行情：医疗研发外包板块涨幅最大，血液制品板块跌幅最大

• 涨幅居前：医疗研发外包板块上涨12.78%，为本周涨幅最大子板块，主要受行业景气度回升及大额BD交易催化。化学制剂板块下跌0.76%，原料药下跌1.96%，其他生物制品下跌3%，疫苗下跌4.09%。

• 跌幅居前：血液制品板块下跌9%，线下药店下跌7.7%，医疗设备下跌6.39%，体外诊断下跌6.32%，医院板块下跌6.23%。整体来看，大部分子板块呈下跌态势，市场分化明显。

• 个股表现：在医疗研发外包板块，凯莱英（+24.23%）、美迪西（+23.83%）、药康生物（+19.18%）、康龙化成（+15.90%）、药明康德（+15.05%）涨幅领先，显示出市场对CXO板块的强劲信心。化学制剂中泽璟制药（+19.08%）、百利天恒（+14.45%）表现突出，主要受产品获批及临床进展推动。

三、风险提示

报告明确提及三大风险：商业化推广不及预期；技术迭代风险；长期安全性和稳定性风险。投资者需关注创新药获批后的市场拓展障碍、新技术的替代威胁以及药物长期使用中的安全性问题。

总结

政策、交易与市场三重共振，创新药产业处于上升通道

2026年上半年，中国创新药行业在政策支持、国际合作、研发进展及资本市场反馈等方面均呈现积极态势。国家层面持续出台优化审评审批、医保准入、外资准入等全链条政策，为产业高质量发展奠定了制度基础。BD交易尤其是License-out交易规模频创新高，反映出中国创新药的全球竞争力显著提升。与此同时，医药生物板块在二级市场出现结构性分化，医疗研发外包板块逆势大涨，验证了市场对创新产业链的高度认可。

行业短期波动不改长期向好趋势，关注 CXO及前沿技术方向

尽管2026年6月第4周医药生物板块整体下跌，但医疗研发外包板块涨幅逾12%，表明资本对创新药产业链核心环节的积极态度。从6月创新药获批、申报及进入III期临床的数据来看，产品管线储备充足，后续放量可期。结合政策持续加码及BD合作深化，行业已步入政策、资本、研发协同驱动的良性发展轨道。建议重点关注创新药企及其上游CXO/科研服务领域，同时关注AI制药、脑机接口、生物制造等战略新兴方向的投资机会。风险上需警惕商业化不及预期及技术迭代带来的不确定性。