海外制药企业2026Q1业绩回顾：MNC在CVRM赛道布局深度分析
中心思想
竞争格局分化：肥胖赛道领跑，专科疾病领域战略价值凸显
本报告核心观点认为，2026年第一季度，全球制药巨头在心血管、肾脏、代谢及呼吸（CVRM）领域的竞争格局呈现显著分化态势。其中，肥胖赛道凭借其巨大的市场潜力和确定性成为当前最拥挤的领域，先发企业如Eli Lilly和Novo Nordisk已完成第一代产品商业化，并在价格协议后转为“以价换量”模式。市场数据表明，MNC在CVRM领域的战略重心已从广谱大适应症转向机制更清晰的专科疾病领域，如IgAN、MASH、PAH等，这些领域虽然患者数量相对有限，但凭借高定价空间和精准的专科推广策略，展现出更强的商业确定性和盈利潜力。
业绩分化明显：龙头代谢驱动增长，价格压力持续施压
从2026年Q1业绩表现来看，MNC的营收增长呈现明显分化。以Eli Lilly和Novo Nordisk为代表的代谢领域龙头持续受益于GLP-1产品的强劲放量，Eli Lilly营收198亿美元（同比+56%），其Tirzepatide双品牌合计销售128亿美元（同比+107%），占公司总收入约65%。然而，部分企业面临价格压力和仿制药竞争的双重挑战，如Novartis的核心CVRM产品Entresto在美因仿制药竞争销售额同比下滑46%。整体来看，产品管线差异化和竞争壁垒决定了MNC在CVRM领域的业绩表现差异。
主要内容
MNC在CVRM赛道布局更新：五大疾病领域的战略重心与竞争态势
Obesity：已进入“以价换量”阶段，后发者差异化空间收窄
肥胖赛道为当前CVRM领域短期确定性最高、长期天花板最大的细分市场。截至2026年Q1，美国incretin analogs市场处方量同比+30%，Eli Lilly的处方份额达到60.1%，Novo Nordisk为39.4%。先发企业已完成第一代产品的商业化占位，品牌药供给充分。在存量保险计划渗透率难以进一步提升的背景下，2025年与Trump政府达成价格协议后，市场已切换为“以价换量”模式。后发管线在单一减重数据上难以进一步差异化，未来竞争优势可能转变为“体重+并发慢病管理”或“减重+低剂量口服/长效制剂维持”。2026年重点关注口服减重药物商业化进展，2027年后发分子的减重Ph3研究数据将陆续读出。Eli Lilly的Orforglipron已获FDA批准，是首个获批且不受进食/饮水限制的口服GLP-1减重药物；Novo Nordisk的Wegovy pill上市后快速放量，26Q1 TRx约130万张，约80%为GLP-1 naïve患者。
ASCVD：聚焦残余风险管理，炎症靶点催化M&A浪潮
ASCVD领域主打statin后线的残余风险。PCSK9 mAb已于2025年读出首个一级预防Ph3研究阳性数据，后续关注口服产品临床及商业化进展。Amgen的Repatha（PCSK9抗体）26Q1销售8.76亿美元（+34%），增长主要由销量+35%驱动。Lp(a)两项二级预防Ph3研究事件数均少于此前预期，预计26H2读出主要数据，Novartis的Pelacarsen和Amgen的Olpasiran值得重点关注。炎症靶点（IL-6/NLRP-3）成为热点方向，过去一年催化多个M&A案例，如Novartis完成对Ventyx的收购以获取NLRP3抑制剂布局。Novo Nordisk的IL-6 mAb首个CVOT Ph3研究将于26H2读出，将验证炎症残余风险能否支撑足够的商业化空间。
HF/Cardiomyopathy：机制复杂性制约临床开发进展
心力衰竭/心肌病领域面临显著开发挑战。部分疾病机制研究尚不清晰，缺乏合适的诊断指标/生物标志物。如HFpEF无明显射血分数降低及nHCM无明显LVOT梗阻，导致患者异质性高，终点难以选择，开发难度较高。该领域部分管线仍处于早期临床阶段，如Novartis的CDR132L（miR-132 ASO）正在HFr/mr/pEF中开展Ph2研究。BMS的Camzyos（心肌肌球蛋白抑制剂）26Q1销售3.14亿美元（+94%），受oHCM全球需求驱动，但需关注竞品aficamten已于2026年1月获批oHCM适应症带来的竞争。
Renal：专科化转型趋势明确，高定价空间支撑投资回报
肾脏疾病领域呈现从广谱CKD大适应症向专科肾病人群转向的显著趋势。过去MNC主要依靠SGLT2i、降压药等覆盖糖尿病肾病、心肾代谢综合风险等广谱CKD人群，目前开发重点已转向IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等机制更清晰的专科肾病。单一适应症患者数量虽有限，但其诊断标准相对明确，治疗集中在专科医生，商业化推广半径较短，多数疾病缺乏有效DMT疗法。以Vertex的Povetacicept（BAFF/APRIL双抗）为例，其在IgAN Ph3 RAINIER研究中达到主要终点，24h-UPCR降低49.8%。Novartis的Fabhalta（口服CFB抑制剂）26Q1销售1.69亿美元（+103%），PNH及C3G适应症美国NBRx份额分别达~50%/~56%，验证了该领域的高定价空间及较强支付意愿。
MASH：蓝海市场初步验证，商业化前景可期
MASH仍处于商业化早期的蓝海市场，首个获批产品已验证真实支付与处方需求。Madrigal的Rezdiffra作为首个获批用于MASH stage F2-F3治疗药物，2025年首个完整商业化年度即实现销售9.58亿美元，26Q1销售3.11亿美元（+127%），截至2026年3月底已有超过4.23万名患者用药。该数据显著提振了市场对MASH的商业化信心，催化2025年Roche收购89bio及Novo Nordisk收购Akero两项multi-B级别的M&A案例。持续关注后续产品的Ph3数据读出，如Novo Nordisk的Semaglutide（2.4mg）MASH加速审批已获FDA受理，Akero的Efruxifermin Ph3数据预计26Q4读出。
海外制药企业2026Q1业绩回顾：主要企业业绩解析与战略方向
Eli Lilly：Orforglipron上市叠加产品放量，全年业绩指引上调
Eli Lilly 2026Q1实现全球销售198亿美元（CER +52%），Non-GAAP EPS为8.55美元（+156%）。上调全年业绩指引，预计营收820~850亿美元（前值800~830亿美元）。增长主要由Mounjaro及Zepbound放量驱动，Tirzepatide双品牌合计销售128亿美元，占公司总收入约65%。Orforglipron获FDA批准上市，约80%处方来自新incretin患者。ACHIEVE-4研究显示其心血管安全性优势。Retatrutide首个T2D Ph3读出阳性结果，肥胖及OSA等多项Ph3数据预计2026年内披露。
Novo Nordisk：口服司美快速放量，经营压力未消
Novo Nordisk 2026Q1实现销售收入968亿丹麦克朗（CER +32%），但剔除340B一次性回冲影响后，adjusted sales为701亿丹麦克朗（CER -4%），主要受美国GLP-1产品净价下降影响。Wegovy pill上市后快速放量，26Q1销售22.6亿丹麦克朗，截至4月17日累计TRx超200万张，约80%为GLP-1 naïve患者。Wegovy HD获FDA批准并上市，STEP UP研究中达20.7%平均减重。CagriSema在T2D Ph3中达成HbA1c降低1.8个百分点、体重下降13.8%。下调全年业绩指引，预计adjusted sales及operating profit同比-4%~-12%。
Roche：药品板块稳健增长，创新管线密集催化
Roche 26Q1实现营收147.2亿瑞士法郎（+6%），药品板块增长7%。肿瘤板块HER2系列产品整体实现营收20.3亿瑞士法郎（+3%），Phesgo/Perjeta转换率进一步提升至55%。血液学板块Hemlibra销售11.9亿瑞士法郎（+13%）。神经板块Ocrevus销售16.9亿瑞士法郎（+6%），SC剂型驱动增长。代谢领域Enicepatide（GLP-1R/GIPR双靶）已启动Ph3，Petrelintide（Amylin类似物）Ph2 ZUPREME-1研究阳性，42周最高剂量组平均体重-10.7%。Giredestrant evERA已获FDA受理，PDUFA日期为2026年12月18日。
Amgen：减重维持治疗成为战略重点，罕见病表现亮眼
Amgen 2026Q1实现营收86.2亿美元（+6%），上调全年业绩指引。MariTide慢性体重管理Ph3进行中，并于26Q1启动MARITIME-SWITCH研究，评估从每周GLP-1药物切换至MariTide每8周或每季度给药，布局减重长期维持治疗领域。Repatha销售8.76亿美元（+34%）。罕见病领域，TEPEZZA销售4.90亿美元（+29%），皮下注射OBI Ph3达到主要终点。UPLIZNA销售2.62亿美元（+188%），26Q1于EU获批gMG适应症。Olpasiran（Lp(a) siRNA）二级预防Ph3进行中，同时启动OCEAN(a)-CCTA评估冠脉斑块负荷。
GSK：乙肝功能性治愈取得突破，长效HIV产品驱动增长
GSK 2026Q1实现销售76.3亿英镑（+5%），核心营业利润26.5亿英镑（+10%）。HIV板块长治疗效产品贡献增量73%，Cabenuva销售3.68亿英镑（+31%）。乙肝领域取得突破性进展，Bepirovirsen（HBV ASO）两项关键Ph3 B-Well-1/2研究均达主要终点，显著提升功能性治愈率，PDUFA日期为2026年10月26日，并与中国生物制药就中国市场达成商业化合作。疫苗板块Shingrix销售10.3亿英镑（+20%），创季度新高。
总结
竞争加剧与创新驱动并行，管线差异化成为制胜关键
本报告系统梳理了2026Q1海外制药企业在CVRM领域的战略布局与业绩表现，揭示出几个关键趋势：首先，肥胖赛道已进入“以价换量”的成熟阶段，先发企业凭借品牌和规模优势维持领先，后发者需通过差异化策略（如口服剂型、长效维持、组合疗法等）寻求突破。其次，专科疾病领域如IgAN、MASH、PAH等因其明确诊断标准和较高支付意愿，正成为MNC战略布局的新焦点，相应的M&A活动密集，反映出行业对精准治疗模式的认可。第三，临床数据仍是估值核心催化剂，多项关键Ph3研究（如Lp(a)药物、IL-6抗体等）将在2026H2密集读出，将直接验证相关治疗靶点的商业化潜力。最后，2026年Q1业绩显示，虽然部分企业面临价格压力和仿制药竞争，但具备强大创新管线和新产品放力能力的公司依然能实现超预期增长，上调全年指引。整体来看，CVRM领域仍是大药企的核心增长引擎，但市场竞争加剧已不可避免，未来竞争的关键在于管线差异化、临床执行效率和商业化能力。
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