医药生物行业周报：FXI小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周我们探讨FXI小分子抑制剂临床布局和进展。

　　FXI作为新型抗血栓靶点，已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段，其中小分子领域拜耳的Asundexian和BMS/强生的Milvexian进展较快，分别处于已申报NDA和III期数据即将读出的阶段。

　　Asundexian用于非心源性缺血性卒中的III期OCEANIC-STROKE试验成功，820天截面时，主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率6.2%（安慰剂组8.4%，HR=0.74），显著效优；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为1.9%，安慰剂组为1.7%，csHR=1.10。用于AF的III期OCEANIC-AF试验失败，主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率1.3%（阿派沙班组0.4%，HR=3.79），因此23/11拜耳宣布提前终止本次试验；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为0.2%，显著低于阿哌沙班的0.7%。拜耳将探索高中风或系统性栓塞高风险的房颤患者的应用，已开展III期OCEANIC-AFINA试验。

　　Milvexian为BMS和强生联合开发的FXI小分子抑制剂，半衰期约12h，口服生物利用度弱于Asundexian。II期AXIOMATIC-TKR试验为Milvexian对比依诺肝素用于全膝关节置换后VTE预防，数据表明BID给药存在显著的剂量-反应关系且显著低于预设标准，治疗组出血事件发生率4%与依诺肝素组基本一致，临床相关出血发生率为1%低于依诺肝素的2%。II期AXIOMATIC-SSP试验为联合DAPT用于缺血性卒中或短暂性脑缺血发作二级预防，但在有效性方面未发现显著的剂量-反应关系，BID给药较安慰剂症状性缺血性卒中的相对风险降低了约30%，其中25mg的剂量表现出最佳的治疗效果，因此被选定进入III期试验。

　　Milvexian用于急性冠状动脉综合征的III期LIBREXIA-ACS试验已宣布失败，静待26年底用于AF和用于卒中二级预防的III期LibrexiaAF和LibrexiaSTROKE试验读出数据。

　　建议关注布局FXI靶点相关上市公司：抗体方向恒瑞医药（SHR-2004）、小核酸方向瑞博生物（RBD-4059/Vortosiran）和靖因药业（SRSD107，港股待上市）。

　　本周行情回顾

　　本周（2026年6月22日-6月26日），A股申万医药生物下跌1.47%，板块整体跑赢沪深300指数0.01pct，跑输创业板指0.11pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第5位。本周申万医药子板块中，医疗研发外包板块涨跌幅排名第一，上涨12.78%；血液制品板块表现相对较差，本周下跌9%。

　　行业观点

　　1、创新药：港股医药回购筑底，创新药板块中期配置性价比凸显

　　近期创新药板块在ASCO大会后持续震荡调整，主要是受到资金面影响、短期缺乏催化剂以及反腐和BD相关政策动向扰动，考虑到板块持续回调，近一个月较多公司公告回购提振市场信心，根据Wind数据，26年至今SW港股医药生物所有公司回购金额达到60.1亿港币，25年全年为42.5亿港币，近1个月期间的24家港股上市公司公告已回购金额达42.03亿港币，此外康方生物、映恩生物、药明合联、瑞博生物和基石药业等10+家公司公告回购或增持计划。海外Summit在撤回5亿美元融资计划后Duggan增持5000万美元，表明管理层对公司价值的坚定态度。

　　ASCO2026国产新药成为主角，Harmoni-6试验OS中期分析HR超预期表明从PFS获益传导OS获益的趋势已十分明晰，整体IO2.0的全球价值逐步de-risk，后续催化剂可期待重磅交易以及全球III期试验数据持续读出。展望Q3，ESMO及WCLC大会将至，国产创新药有望再次成为全球关注焦点，其临床价值预计进一步显现，当前较多质优公司已回调接近前期低点，建议逢低配置，看中期国产创新药出海参与全球市场逻辑未破，资产负债表改善的投资机会将至。

　　建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的：信达生物、科伦博泰、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。

　　2、创新药产业链：板块业绩全面提升，龙头指引乐观

　　看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会，从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在26年兑现；从供给端来看，经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26年有望随着需求旺盛盈利得到修复。

　　风险提示：

　　研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。

中心思想

FXI 小分子抑制剂临床数据分化，抗血栓市场迎来靶向新机遇

报告聚焦 FXI 小分子抑制剂的临床进展，指出拜耳的 Asundexian 在非心源性缺血性卒中 III 期（OCEANIC-STROKE）中取得积极结果：820 天截面缺血性卒中发生率 6.2%（安慰剂组 8.4%，HR=0.74），大出血风险与安慰剂相当（1.9% vs 1.7%），有效性显著，安全性良好。但在房颤（AF）领域 III 期（OCEANIC-AF）因有效性不足（卒中/栓塞 1.3% 对比阿哌沙班 0.4%，HR=3.79）宣告失败，大出血率仅为 0.2%（阿哌沙班组 0.7%）。BMS/强生联合开发的 Milvexian 在卒中二级预防 II 期（AXIOMATIC-SSP）中，BID 给药较安慰剂降低约 30% 的相对风险，25 mg 剂量为最佳剂量进入 III 期；但用于急性冠脉综合征的 III 期（LIBREXIA-ACS）已宣布失败。整体 FXI 靶点在抗血栓领域展现出差异化潜力，尤其在高出血风险场景下安全性优势突出，但需审慎选择适应证。建议关注恒瑞医药（抗体）、瑞博生物及靖因药业（小核酸）等布局 FXI 的上市公司。

医药板块震荡下行，资金面压力下结构性机会凸显

2026 年 6 月 22 日-26 日当周，A 股申万医药生物指数下跌 1.47%，跑赢沪深 300 指数 0.01 pct，在申万 31 个一级子行业中排名第 5。医疗研发外包板块逆势上涨 12.78%，而血液制品下跌 9%。港股医药回购力度显著加大，26 年至今 SW 港股医药生物回购金额达 60.1 亿港币（25 年全年仅 42.5 亿港币），近一个月 24 家公司公告回购 42.03 亿港币，显示管理层对公司价值的信心。ASCO 2026 国产创新药成为主角，Harmoni-6 试验 OS 中期分析 HR 超预期，IO 2.0 全球价值逐步 de-risk，Q3 的 ESMO 及 WCLC 大会有望提供新催化剂。当前板块处于回调低位，中期配置性价比凸显。报告同时强调创新药产业链（CXO）需求回暖、医疗器械受益于政策支持与出海、中药及原料药等领域存在分化机会，建议投资者在震荡中精选结构性主线。

主要内容

1. FXI 小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道

该部分详细分析了 FXI 靶点的多种药物类型（小分子、抗体、小核酸）以及进展最快的两个小分子抑制剂 Asundexian 和 Milvexian 的临床数据。Asundexian 的 II 期 PACIFIC 系列试验显示：高风险房颤卒中一级预防中，两个剂量出血风险均低于阿哌沙班，但有效性终点缺血性卒中试验组 3 例而阿哌沙班组 0 例；用于急性心梗的 II 期 PACIFIC-AMI 与安慰剂无显著差异；用于轻中度非心源性缺血性卒中的 II 期 PACIFIC-STROKE 中，50 mg 组复发事件率 5.4%（安慰剂 8.3%，HR=0.64），呈剂量依赖性。III 期 OCEANIC-STROKE 成功后，AF III 期失败，拜耳转向高风险房颤人群开展 OCEANIC-AFINA。Milvexian 的 II 期 AXIOMATIC-TKR 显示 BID 给药出血事件发生率 4%（依诺肝素组 4%），临床相关出血 1% 低于依诺肝素的 2%；AXIOMATIC-SSP 中未发现显著剂量反应，但 BID 组相对风险降低约 30%，25 mg 定为 III 期剂量。ACS III 期失败。建议关注相关上市公司布局。

2. 行业观点及投资建议

2.1 行情回顾

本周（2026.6.22-6.26）A 股申万医药生物下跌 1.47%，板块跑赢沪深 300 指数 0.01 pct，跑输创业板指 0.11 pct。在申万 31 个一级子行业中排名第 5。细分板块中，医疗研发外包板块涨幅第一（+12.78%），血液制品表现最差（-9%）。

2.2 近期观点

创新药：近期板块震荡调整，受资金面、短期催化剂缺失及反腐/BU 政策扰动影响。港股回购加码，26 年至今 SW 港股医药回购 60.1 亿港币（25 年 42.5 亿），近一个月 24 家公司回购 42.03 亿港币，康方生物、映恩生物等10+公司公告回购或增持计划。ASCO 2026 国产创新药表现突出，Q3 ESMO、WCLC 催化可期，建议逢低配置信达生物、科伦博泰、康方生物、映恩生物等。
创新药产业链：看好 CXO 及生命科研服务，海外需求回暖，国内 Big Pharma 研发支出提升，Biotech 复苏。价格水平底部待回暖，26 年盈利有望修复。重点推荐安评行业：需求回暖+猴价上行，相关公司 2025 及 26Q1 新签订单加速增长。建议关注药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思等。
医疗器械：政策创新支持密集加码，超长期国债持续落地，看好无液氦磁共振、光子计数 CT、手术机器人等高端突破。建议关注手术机器人（天智航-U）、高值耗材（惠泰医疗）、集采反内卷（心脉医疗）、设备更新（迈瑞医疗）、出海（新产业）等方向。
医疗服务：消费医疗缓慢恢复，综合医院处调整期。方向一：持续扩张市占率提升（爱尔眼科、固生堂）；方向二：消费复苏弹性大的眼科、口腔。
中药：集采/基药受益（佐力药业、方盛制药），高基数出清拐点（以岭药业、三力制药），高分红（东阿阿胶、济川药业）。
医药商业：零售药店行业加速集中，门诊统筹带来业绩增量，看好益丰药房、大参林。
原料药：多品种处历史底部，部分维生素抗生素已提价。推荐国邦医药（动保上量，氟苯尼考出货突破4000吨，同比+30%以上）和普洛药业（CDMO快速增长，商业化订单超60亿元）。

3. 板块行情

3.1 本周生物医药板块走势

A 股申万医药生物下跌 1.47%，跑赢沪深 300 指数 0.01 pct，在申万 31 个一级行业中排名第 5。恒生医疗保健指数下跌 1.06%，跑赢恒生指数 4.18 pct，在恒生 12 个一级行业中排名第 2。个股方面，A 股涨幅前五为花园生物（+35.93%）、凯莱英（+24.23%）、美迪西（+23.83%）、药康生物（+19.18%）、泽璟制药-U（+19.08%）。跌幅前五为万邦德（-18.46%）、未名医药（-18.58%）、博瑞医药（-20.48%）、宝莱特（-23.54%）、赛隆药业（-95.78%）。港股涨幅前五为凯莱英（+19.85%）、药明合联（+17.77%）、心泰医疗（+14.09%）、康龙化成（+13.67%）、药明康德（+12.98%）。跌幅前五为开拓药业-B（-17.78%）、方达控股（-18.1%）、美中嘉和（-19.32%）、脑动极光-B（-23.74%）、药捷安康-B（-67.84%）。

3.2 医药板块整体估值

截至 2026 年 6 月 26 日，申万医药板块整体估值（TTM，整体法，剔除负值）为 26.38，较上周下降 0.22。医药行业相对沪深 300 的估值溢价率为 93.20%，环比上升 2.5 个百分点。子行业市盈率方面，化学制药、医疗器械、生物制品居前，本周仅医疗服务及化学制药估值提升。

4. 风险提示

创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。

总结

报告以 FXI 小分子抑制剂的临床突破为核心，分析了 Asundexian 和 Milvexian 在多项适应症中的分化数据，指出该靶点凭借更优的安全性有望重塑抗血栓治疗格局，但需积极探索高获益人群。二级市场层面，报告揭示医药板块短期受资金面拖累，回调至前期低点，但港股回购大幅增加显示产业信心，国产创新药在 ASCO 等大会的优异表现为出海逻辑提供支撑。报告同时全面梳理了创新药产业链、医疗器械、中药、原料药等细分领域的投资逻辑，强调政策支持、需求回暖、行业出清和高景气主线。整体上，报告维持行业“强于大市”评级，建议投资者在震荡中积极布局确定性高、回调充分的结构性机会。

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