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苑东生物:持续投入聚焦转型,创新管线快速推进临床

苑东生物:持续投入聚焦转型,创新管线快速推进临床

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苑东生物:持续投入聚焦转型,创新管线快速推进临床

  苑东生物(688513)   事件:公司近期发布2025年及2026年第一季度报告:2025年公司实现营业收入13.31亿元,同比下降1.36%,主要受第十批国家集采落地影响;归母净利润2.84亿元,同比增长19.24%,扣非净利润2.08亿元,同比增长19.02%,主因高毛利技术服务及转让收入增长,盈利能力改善。   2026年第一季度公司实现营业收入3.26亿元,同比增长6.75%;归母净利润为0.51亿元,同比下降16.11%,主因公司坚定推进创新转型、持续加大研发投入所致。   高研发投入驱动创新转型,聚焦核心领域整合创新平台   公司连续多年加大研发投入推动创新转型。2025年研发投入2.86亿元,占营收21.44%,连续三年超20%;新药研发支出1.28亿元,占研发总投入44.87%。2026年第一季度研发投入为0.75亿元,同比增长21.31%,占营收比例提升至23.00%。   公司聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大领域,构建差异化产品梯队,在研项目超60个,新药项目占比近30%。公司通过控股上海超阳药业,整合靶向蛋白降解(TPD)、DAC等前沿技术平台,构建ADC、PROTAC、DAC等10余条创新管线,形成自主可控的创新研发体系。   HP-001、HP-002等多条创新药管线快速推进   HP-001胶囊(CRBN分子胶):已完成Ia期单药剂量爬坡,顺利进入Ib期剂量拓展及IIa期联合地塞米松用药阶段,各剂量组均观察到有效性积极信号,安全性可控,临床推进顺利。   HP-002片:上海超阳自主研发的可透脑口服BTK PROTAC降解剂,已获NMPA临床试验申请受理,正积极推进临床前研究准备。   HP-003(VAV1分子胶):临床前数据表现兼具有效性和安全性,对多个T/B细胞相关的自免适应症均有效,目前处于Pre-IND阶段。   YLSH003(ADC):上海优洛布局的靶向TF新型抗体偶联药物,聚焦实体瘤适应症,为公司创新药管线重要组成部分。   EP‑0210单抗:成都优洛自主研发的1类治疗性生物创新药,是靶向肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)的人源化IgG1单克隆抗体,拟定适应症为炎症性肠病,正在进行I期临床研究。   EP-0226片:新一代Cav2.2钙通道α2δ亚基调节剂,处于I期临床研究阶段,与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望成为疼痛治疗领域重磅品种。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2026/2027/2028年营业收入分别为14.47/15.82/17.32亿元,同比增速8.68%/9.33%/9.45%;归母净利润分别为2.93/3.18/3.53亿元,同比增速3.23%/8.42%/10.95%;EPS分别为1.66/1.80/2.00元,对应当前股价PE分别为39/36/32倍。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-05-07

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  苑东生物(688513)

  事件:公司近期发布2025年及2026年第一季度报告:2025年公司实现营业收入13.31亿元,同比下降1.36%,主要受第十批国家集采落地影响;归母净利润2.84亿元,同比增长19.24%,扣非净利润2.08亿元,同比增长19.02%,主因高毛利技术服务及转让收入增长,盈利能力改善。

  2026年第一季度公司实现营业收入3.26亿元,同比增长6.75%;归母净利润为0.51亿元,同比下降16.11%,主因公司坚定推进创新转型、持续加大研发投入所致。

  高研发投入驱动创新转型,聚焦核心领域整合创新平台

  公司连续多年加大研发投入推动创新转型。2025年研发投入2.86亿元,占营收21.44%,连续三年超20%;新药研发支出1.28亿元,占研发总投入44.87%。2026年第一季度研发投入为0.75亿元,同比增长21.31%,占营收比例提升至23.00%。

  公司聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大领域,构建差异化产品梯队,在研项目超60个,新药项目占比近30%。公司通过控股上海超阳药业,整合靶向蛋白降解(TPD)、DAC等前沿技术平台,构建ADC、PROTAC、DAC等10余条创新管线,形成自主可控的创新研发体系。

  HP-001、HP-002等多条创新药管线快速推进

  HP-001胶囊(CRBN分子胶):已完成Ia期单药剂量爬坡,顺利进入Ib期剂量拓展及IIa期联合地塞米松用药阶段,各剂量组均观察到有效性积极信号,安全性可控,临床推进顺利。

  HP-002片:上海超阳自主研发的可透脑口服BTK PROTAC降解剂,已获NMPA临床试验申请受理,正积极推进临床前研究准备。

  HP-003(VAV1分子胶):临床前数据表现兼具有效性和安全性,对多个T/B细胞相关的自免适应症均有效,目前处于Pre-IND阶段。

  YLSH003(ADC):上海优洛布局的靶向TF新型抗体偶联药物,聚焦实体瘤适应症,为公司创新药管线重要组成部分。

  EP‑0210单抗:成都优洛自主研发的1类治疗性生物创新药,是靶向肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)的人源化IgG1单克隆抗体,拟定适应症为炎症性肠病,正在进行I期临床研究。

  EP-0226片:新一代Cav2.2钙通道α2δ亚基调节剂,处于I期临床研究阶段,与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望成为疼痛治疗领域重磅品种。

  盈利预测及投资评级:我们预计,公司2026/2027/2028年营业收入分别为14.47/15.82/17.32亿元,同比增速8.68%/9.33%/9.45%;归母净利润分别为2.93/3.18/3.53亿元,同比增速3.23%/8.42%/10.95%;EPS分别为1.66/1.80/2.00元,对应当前股价PE分别为39/36/32倍。维持“买入”评级。

  风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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