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公司信息更新报告:2026Q1达成BD赋能增长,双靶点siRNA潜力可期

公司信息更新报告:2026Q1达成BD赋能增长,双靶点siRNA潜力可期

研报

公司信息更新报告:2026Q1达成BD赋能增长,双靶点siRNA潜力可期

  前沿生物(688221)   2025年经营小幅承压,2026Q1小核酸BD达成赋能增长,维持“买入”评级2025年公司实现营业收入1.23亿元(-4.70%,下文皆为同比口径);归母净利润-2.68亿元(-33.11%);扣非归母净利润-3.02亿元(+7.64%)。2026Q1单季度公司实现营收2.97亿元(+948.89%);归母净利润2.27亿元(+615.38%);扣非归母净利润2.19亿元(+512.58%)。从盈利能力来看,2025年毛利率为33.22%(-0.71pct)。从费用端来看,2025年销售费用率为70.31%(+3.62pct);管理费用率为52.69%(-12.82pct);研发费用率为114.71%(+8.74pct);财务费用率为-0.07%(+5.62pct)。2026年2月23日,公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。同时交易首付款4000万美元已于2026Q1支付给公司。考虑到公司2026Q1已收到首付款,同时持续加大核心产品营销,我们上调2026-2027年收入预测,并新增2028年收入预测,预计2026-2028年营业收入为3.98/2.14/1.26亿元(原预计1.69/2.01亿元),当前股价对应PS为21.4/39.7/67.6倍,同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力,维持“买入”评级。   siRNA管线布局多适应症,FB7013已获批IND   siRNA管线方面,公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013(补体系统单靶点,2026/3国内获批IND)、FB7011(补体系统双靶点,IND enabling阶段);FB7023(治疗ASCVD)、FB7033(治疗MASH)均已启动IND enabling研究;此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。   关注双靶点管线布局,潜力可期   FB7023是靶向PSCK9和CVD独立风险因素的双靶点小核酸药物,可同时降低ASCVD两大风险因素,大幅降低残余风险,药效有望优于单一靶点干预;FB7033是双靶点小核酸药物,目标靶点分别作用于炎症肝损伤和纤维化,以及调控脂质储存与输出,参与MASH进程的机制不同,存在协同增效潜力。   风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,研发进展不及预期等。
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    开源证券股份有限公司

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    2026-04-28

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  前沿生物(688221)

  2025年经营小幅承压,2026Q1小核酸BD达成赋能增长,维持“买入”评级2025年公司实现营业收入1.23亿元(-4.70%,下文皆为同比口径);归母净利润-2.68亿元(-33.11%);扣非归母净利润-3.02亿元(+7.64%)。2026Q1单季度公司实现营收2.97亿元(+948.89%);归母净利润2.27亿元(+615.38%);扣非归母净利润2.19亿元(+512.58%)。从盈利能力来看,2025年毛利率为33.22%(-0.71pct)。从费用端来看,2025年销售费用率为70.31%(+3.62pct);管理费用率为52.69%(-12.82pct);研发费用率为114.71%(+8.74pct);财务费用率为-0.07%(+5.62pct)。2026年2月23日,公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。同时交易首付款4000万美元已于2026Q1支付给公司。考虑到公司2026Q1已收到首付款,同时持续加大核心产品营销,我们上调2026-2027年收入预测,并新增2028年收入预测,预计2026-2028年营业收入为3.98/2.14/1.26亿元(原预计1.69/2.01亿元),当前股价对应PS为21.4/39.7/67.6倍,同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力,维持“买入”评级。

  siRNA管线布局多适应症,FB7013已获批IND

  siRNA管线方面,公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013(补体系统单靶点,2026/3国内获批IND)、FB7011(补体系统双靶点,IND enabling阶段);FB7023(治疗ASCVD)、FB7033(治疗MASH)均已启动IND enabling研究;此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。

  关注双靶点管线布局,潜力可期

  FB7023是靶向PSCK9和CVD独立风险因素的双靶点小核酸药物,可同时降低ASCVD两大风险因素,大幅降低残余风险,药效有望优于单一靶点干预;FB7033是双靶点小核酸药物,目标靶点分别作用于炎症肝损伤和纤维化,以及调控脂质储存与输出,参与MASH进程的机制不同,存在协同增效潜力。

  风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,研发进展不及预期等。

中心思想

2026Q1 业绩反转验证 BD 战略价值,小核酸双靶点管线奠定长期增长基础

前沿生物 2025 年经营小幅承压,营收与利润均出现下滑,但 2026 年第一季度通过与葛兰素史克(GSK)达成独家授权许可协议,实现营收同比激增 948.89%、归母净利润转正至 2.27 亿元,首付款 4000 万美元的到账是短期业绩反转的核心驱动力。长期来看,公司在 siRNA 领域的多靶点管线布局,尤其是针对 ASCVD 的 PSCK9/独立风险因素双靶点药物 FB7023 以及针对 MASH 的炎症/纤维化双靶点药物 FB7033,具备显著的潜在协同增效潜力,有望重塑公司成长曲线。

研发投入持续高企,双靶点差异化策略构筑护城河

尽管公司盈利端仍处于亏损状态,但 2025 年研发费用率高达 114.71%,体现了对 siRNA 管线的坚定投入。其中,FB7013(IgA肾病单靶点)已获批 IND,FB7011(补体双靶点)处于 IND enabling 阶段,双靶点策略通过同时干预疾病不同机制路径,预计能大幅降低残余风险,相比单一靶点干预具备明显优势,形成差异化的技术壁垒。

主要内容

公司经营与 BD 赋能:2026Q1 业绩爆发,GSK 合作里程碑兑现

2025 年经营回顾:营收与利润小幅承压

2025 年公司实现营业收入 1.23 亿元,同比下降 4.70%;归母净利润 -2.68 亿元,同比下降 33.11%;扣非归母净利润 -3.02 亿元,同比改善 7.64%。毛利率为 33.22%,同比下降 0.71 个百分点。费用端:销售费用率 70.31%(+3.62pct),管理费用率 52.69%(-12.82pct),研发费用率 114.71%(+8.74pct),财务费用率 -0.07%(+5.62pct)。研发投入高企,管理费用有所收窄。

2026Q1 业绩亮点:BD 首付款推动营收与利润高速增长

2026 年 2 月 23 日,公司与 GSK 达成独家授权许可协议。2026 年第一季度,公司实现营业收入 2.97 亿元,同比大增 948.89%;归母净利润 2.27 亿元,同比扭亏并增长 615.38%;扣非归母净利润 2.19 亿元,增长 512.58%。首付款 4000 万美元在 2026Q1 到账,直接驱动单季度利润转正。基于此,公司上调 2026-2027 年收入预测,预计 2026-2028 年营业收入分别为 3.98/2.14/1.26 亿元。

siRNA 管线布局:覆盖多适应症,FB7013 率先获批 IND

研发进度梳理

  • IgA肾病:靶向补体系统的单靶点药物 FB7013 于 2026 年 3 月国内获批 IND;补体双靶点药物 FB7011 处于 IND enabling 阶段。
  • ASCVD:FB7023(靶向 PSCK9 及独立风险因素的双靶点 siRNA)已启动 IND enabling 研究。
  • MASH:FB7033(双靶点 siRNA,分别作用于炎症肝损伤/纤维化与脂质调控)已启动 IND enabling 研究。
  • 其他管线:高尿酸血症与痛风、肿瘤等处于临床前阶段。

双靶点管线潜力:协同增效,风险大幅降低

FB7023:ASCVD 领域双靶点策略

FB7023 同时靶向 PSCK9 和 CVD 独立风险因素,可同时降低低密度脂蛋白水平及另一独立危险因子,有望大幅降低 ASCVD 残余心血管风险,药效优于单一靶点干预,具备成为新一代降脂类小核酸药物的潜力。

FB7033:MASH 领域机制互补

FB7033 靶点分别作用于炎症诱导的肝损伤和纤维化,以及调控脂质储存与输出,两者参与 MASH 进程的机制不同,具有协同增效潜力,有望改善现有单靶点疗法的疗效瓶颈。

风险提示

市场竞争加剧、产品销售不及预期、研发进展不及预期等。

总结

前沿生物 2025 年经营业绩承压,但 2026Q1 通过与 GSK 的 BD 合作实现业绩反转,单季营收 2.97 亿元(+948.89%),归母净利润 2.27 亿元(+615.38%),首付款到账是核心催化因素。公司 siRNA 管线布局丰富,其中双靶点管线 FB7023(ASCVD)与 FB7033(MASH)通过同时干预疾病不同机制路径,展现出优于单靶点药物的协同增效潜力,有望开拓更大市场空间。尽管目前盈利端仍为负值(2026E 归母净利润预计 -0.28 亿元),但研发高投入与 BD 能力已初步验证其技术平台价值。维持“买入”评级,需持续关注核心产品商业化进展及后续管线临床数据披露。

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