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医药生物行业2026年4月投资策略:药品价格新政落地,支持高水平创新药
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991 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2026-04-20
页数:
38页
4月医药行业投资策略
药品价格新政落地,支持高水平创新药。2026年4月14日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号)(下称《意见》),要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,坚持以人民为中心的发展思想,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,有效服务药品领域全国统一大市场建设,健全以市场为主导的药品价格形成机制,更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。《意见》指出,“对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形……对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。”“对申报纳入医保目录的独家药品,……,与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。……向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。”《意见》明确区分了三层分类定价框架,体现了对于高水平创新药的认可和支持。
国产创新分子在AACR会议中亮相。2026年美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月17日-22日在美国圣地亚哥举办,国内多款创新分子将发布临床前或临床阶段数据,展现出国内药企的创新能力,其中包括和黄医药的HMPL-A580(PI3K/PIKK)、恒瑞医药的ProTCE-PSMA(PSMAxCD3 TCE前药)、映恩生物的DB-1326(TA-MUC1 ADC)、复宏汉霖的HLX3902(CD3xCD28xSTEAP1 TCE)等,多项研究入选LBA,具备FIC或BIC潜力。建议关注具有创新性及差异化优势资产的创新药公司。
全球生物医药投融资复苏,CXO行业需求向好。全球生物医药投融资已迈入明确复苏通道,为CXO行业需求增长注入强劲动力。CDMO方面,全球药品市场的平稳增长为CDMO行业筑牢需求根基,新分子疗法的爆发式增长更开辟了核心增量空间;CRO方面,作为研发链条的核心环节,其受投融资复苏的驱动更为直接,业绩兑现的确定性与增长弹性显著增强,行业景气度持续上行。
投资策略:2026年4月投资组合:A股:迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、美好医疗、艾德生物、振德医疗、药康生物、金域医学、爱尔眼科、鱼跃医疗、益丰药房、大参林;H股:康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。
风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
国务院办公厅于2026年4月14日发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确区分高水平创新药、改良新药、仿制药三类定价机制。高水平创新药在上市初期可制定与高投入、高风险相符的价格,并保持相对稳定;改良新药鼓励定价与患者获益匹配;仿制药参照同类药品合理定价。支付端,医保谈判品种仍坚持“保基本”,非医保定点机构可不受支付标准约束。该政策为创新药价值实现提供清晰路径,利好具备高临床价值管线的企业。
全球生物医药投融资已进入明确复苏通道,为CXO行业注入强劲需求动力。CDMO方面,新分子疗法爆发式增长开辟核心增量空间;CRO方面,受投融资复苏直接驱动,业绩兑现确定性与增长弹性显著增强。头部CXO企业如药明康德2025年持续经营业务在手订单同比增长28.8%,凯莱英在手订单增长31.65%,行业整体需求向好趋势明确。
2025年1-12月医药制造业营业收入24870亿元(-1.2%),利润总额3490亿元(+2.7%);限额以上中西药品类零售总额7294亿元(+1.8%);基本医疗保险基金总收入29544亿元(+3.6%)。
2026年3月医药生物(申万)整体下跌3.74%,跑赢沪深300指数1.79个百分点,表现位于全行业上游。
化学制药板块基本持平(-1.36%),中药(-3.33%)、医药商业(-4.41%)、生物制品(-4.69%)、医疗服务(-4.88%)、医疗器械(-6.15%)均出现下跌。
当前PE(TTM)为34.45,处于近5年历史分位点73.68%;相对沪深300及万得全A的溢价率处于5年低位。
3月共有10款创新药或生物类似药获批上市(国产5款/进口5款),包括葛兰素史克德莫奇单抗、阿斯利康特泽利尤单抗等。
3月共有多项NDA和IND申请,涉及恒瑞医药、科伦药业、齐鲁制药、石药集团等多家企业,涵盖双抗、ADC、疫苗等多种类型。
人血白蛋白批签发446批(+16%),国产170批(-38%),进口276批(+146%);静丙批签发273批(-10%);PCC批签发75批(+3%)。
3月多个省级或联盟集采项目推进,包括国家组织药物涂层球囊类、京津冀“3+N”联盟硬脑膜补片类、河南牵头15省联盟冠脉介入球囊类等。
2026年2月出口金额16.17亿美元(+45.80%),进口金额8.22亿美元(-8.20%)。人造关节、内窥镜、彩超等出口同比增长;内窥镜、X射线断层检查仪进口同比下降。
3月新增8款创新器械获批,包括可降解卵圆孔未闭封堵器、植入式脑电电极、经导管二尖瓣夹系统等。
样本城市(天津、重庆、南宁)诊疗量增速同比趋势向好,11月份增速较高;专科医院分化明显,口腔、眼科、肿瘤类稳健增长,儿童、美容类出现分化。
国务院《意见》明确价格形成机制,支持高水平创新药定价,完善医保支付标准,强化智能监管。国产创新分子在AACR会议亮相,多项研究入选LBA,具备FIC/BIC潜力。建议关注智翔金泰、科伦博泰、康方生物等。
2026年3月1日新规落地,全链条、全环节、全过程质量管控,强化中药材基原、生产过程、委托生产等监管,筑牢质量底线。板块3月整体回调-3.3%。
主要CXO年报披露:药明康德2025年营收+15.84%,在手订单+28.8%;凯莱英在手订单+31.65%。地缘政治扰动再现(301调查、232关税),但头部CXO对美直接出口占比低,实质影响有限。
下游客户库存去化结束,需求逐季度改善。Thermo Fisher完成Clario收购,强化临床数字化能力。建议关注药康生物、百普赛斯、奥浦迈。
医疗设备受益设备更新招标推进,手术机器人政策利好;医疗耗材集采反内卷,“创新+出海”打开空间;一次性手套进入涨价周期;IVD行业2026年有望迎来拐点。关注迈瑞医疗、新产业、联影医疗、英科医疗等。
板块持续筑底,估值分位数约25%。诊疗量提升,龙头2026年基本面和估值有望双修复。长护险向全国推行利好医养康护领域。推荐爱尔眼科、固生堂、金域医学等。
商务部等9部门印发《意见》推动零售药店专业化、集约化、规范化发展,门诊统筹、集采参与、并购重组利好头部连锁。建议关注益丰药房、大参林。
| 报告日期 | 报告标题 |
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| 2026-03-12 | 和黄医药深度报告 |
报告列出了A股和港股重点覆盖公司的盈利预测、估值及投资评级,涵盖迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、康方生物、科伦博泰等。
本报告认为药品价格新政落地为高水平创新药提供了清晰的定价和支付机制,将显著利好具备高临床价值的创新药企业。全球生物医药投融资复苏趋势明确,CXO行业需求端持续向好,头部企业订单增速加快。短期医药板块估值处于历史低位,3月表现跑赢大盘,建议关注创新药产业链、低估值医疗器械、消费医疗复苏以及药店整合带来的投资机会。同时需警惕研发失败、商业化不及预期、地缘政治及政策超预期等风险。
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