医药生物行业周报（26年第27周）：FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　本周医药板块表现强于整体市场，化学制药涨幅居前。本周全部A股上涨0.40%（总市值加权平均），沪深300下跌0.54%，中小板指上涨0.13%，创业板指下跌4.16%，生物医药板块整体上涨10.53%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨15.65%，生物制品上涨13.26%，医疗服务上涨6.37%，医疗器械上涨7.49%，医药商业上涨6.69%，中药上涨7.35%。医药生物市盈率（TTM）32.70x，处于近5年历史估值的66.12%分位数。

　　FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算。FXI抑制剂潜在应用场景主要包括SSP/TIA、AFSP、术后VTE预防及治疗性VTE/CAT等。其中，SSP/TIA是当前进度最快、风险释放最充分的方向，AsundexianOCEANIC-STROKE Ph3已达到疗效和安全性终点，并进入FDA优先审评；该人群SoC以短期DAPT后长期SAPT为主，FXI抑制剂有望在不显著增加出血的基础上提供长期抗栓保护。AFSP是抗凝最大市场，但机制验证风险更高，Asundexian在OCEANIC-AF中因卒中/系统性栓塞显著高于Apixaban而失败，MilvexianLIBREXIA-AF仍待读出；若未来实现疗效非劣且显著降低出血，目标人群主要为高出血风险、既往出血、CKD、高龄衰弱或合并抗血小板治疗患者。VTE方面，术后TKA/THA预防适合作为PoC场景，但疗程短、SoC便宜，商业天花板有限；治疗性VTE/CAT理论上更符合“高血栓+高出血”逻辑，但需证明复发VTE控制不劣于DOAC/LMWH，且Abelacimab CATPh3负面后确定性下降。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险。

中心思想

医药板块表现强于大盘，FXI抑制剂商业化前景分化明显

本周医药生物板块整体上涨10.53%，显著跑赢沪深300（-0.54%），其中化学制药（+15.65%）和生物制品（+13.26%）涨幅居前，板块估值处于近5年66.12%分位数，显示市场对医药行业关注度提升。
FXI抑制剂在不同适应症中的商业化空间因机制验证风险、竞争格局及患者人群规模差异显著：SSP/TIA场景因临床数据积极（Asundexian Ph3达到终点）且未满足需求明确，预计美国市场空间约6-16亿美元（中值11亿美元）；AFSP场景虽为抗凝最大市场，但面临强阳性对照（DOAC）及专利悬崖压力，仅在高出血风险人群存在替代机会，市场空间约22-44亿美元（中值33亿美元）；术后VTE预防因疗程短、SoC便宜，天花板仅4-8亿美元；治疗性VTE/CAT空间约4.3-12.8亿美元（中值8.5亿美元），但需克服Ph3负面数据影响。

主要内容

一、FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算

SSP/TIA（缺血性卒中及短暂性脑缺血发作二级预防）

临床进展：Bayer的Asundexian在OCEANIC-STROKE Ph3中达到疗效及安全性终点，已获FDA优先审评；BMS/JNJ的Milvexian Ph3预计2026H2读出。
市场空间：美国年新发适用人群40-50万例，当前SoC以短期DAPT后长期SAPT为主，FXI抑制剂可提供低出血风险长期抗栓方案。假设渗透率30%-50%、年用药费用2000-4000美元，对应市场空间6-16亿美元（中值11亿美元）。

AFSP（房颤患者卒中预防）

临床进展：Asundexian因疗效劣于阿匹沙班在OCEANIC-AF中失败，Milvexian的LIBREXIA-AF仍在进行中，机制验证风险较高。
市场空间：美国约1055万房颤患者，85%需抗凝，当前DOAC（尤其是阿匹沙班）主导市场。FXI抑制剂若成功，目标人群为高出血风险、CKD、高龄衰弱或合并抗血小板治疗者（约60-100万未用药患者及100-200万已用药但存在出血风险患者）。假设渗透率40%-50%、年用药费用2000-4000美元，合计市场空间22-44亿美元（中值33亿美元）。

术后VTE预防（TKA/THA）

临床特点：适合作为PoC场景，但疗程短（10-35天）、SoC多为仿制药（阿司匹林、依诺肝素等），商业天花板有限。
市场空间：美国年约200万例TKA/THA手术，单疗程费用200-400美元，对应天花板仅4-8亿美元。

治疗性VTE/CAT（癌症相关血栓）

临床进展：Abelacimab在CAT Ph3中负面结果后确定性下降；治疗性VTE疗程较长（数月），肿瘤患者高出血风险存在未满足需求。
市场空间：普通VTE年新发约70万人（高出血/无诱因人群占30%-40%），CAT年新发约20万人（50%-60%为高出血风险）。假设渗透率30%-60%、平均用药时间3-12个月、年用药费用8000-10000美元，合计商业化空间4.3-12.8亿美元（中值8.5亿美元）。

二、新股上市跟踪

近期A/H股医药板块新股上市包括礼邦医药-B（肾脏疾病）、科莱瑞迪（放疗定位器械）、真健康医疗-B（经皮穿刺手术机器人）、江西生物（抗血清）、同仁堂医养（中医医疗服务）等，覆盖创新药、器械及医疗服务领域。

三、本周行情回顾

A股：医药生物整体上涨10.53%，化学制药涨幅最大（+15.65%），医疗器械、中药等板块均上涨；个股中热景生物（+63.74%）、万邦医药（+50.96%）等涨幅居前。
港股：恒生指数上涨2.99%，医疗保健板块上涨14.00%，制药（+12.25%）、生物科技（+14.56%）等均表现强势。

四、板块估值情况

医药生物市盈率（TTM）32.70x，高于全部A股（24.82x）。分子板块看，化学制药41.51x，生物制品43.19x，医疗服务28.16x，医疗器械36.55x，医药商业17.11x，中药22.50x。

五、推荐标的

重点推荐迈瑞医疗（器械龙头）、药明康德（CXO平台）、爱尔眼科（眼科连锁）、新产业（化学发光）、康方生物（双抗龙头）、科伦博泰生物（ADC领先）等，覆盖器械、CXO、医疗服务、创新药等领域。

六、风险提示

研发失败风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险。

总结

本报告核心围绕FXI抑制剂在四大适应症（SSP/TIA、AFSP、术后VTE预防、治疗性VTE/CAT）中的临床进展、竞争格局及商业化空间进行系统性测算，指出SSP/TIA为当前确定性最高的方向，AFSP市场空间最大但面临疗效验证和专利悬崖挑战，术后VTE预防天花板较低，治疗性VTE/CAT空间中等但需关注临床数据风险。同时，报告回顾了本周医药板块行情（显著跑赢大盘）、新股上市动态、板块估值水平，并给出了重点推荐标的及风险提示。整体来看，医药板块短期情绪回暖，FXI抑制剂领域需结合具体场景的临床风险与商业化潜力进行差异化布局。

报告正文