公司简评报告：核心产品快速放量，研发管线快速推进-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　迪哲医药(688192)

　　投资要点

　　商业化产品快速放量。2025全年，公司实现营业收入8.01亿元（同比+122.6%）、归母净利润-7.64亿元、扣非归母净利润-8.42亿元；其中，舒沃哲实现营收5.76亿元，同比增长85.21%；高瑞哲实现营收2.26亿元，同比增长359.32%；2025年公司两大核心产品均首次纳入国家医保目录，实现了快速放量。报告期内，公司销售费用率下降至71.25%，规模化效应逐渐显现；研发费用达8.56亿元，同比增长18.23%，研发管线快速推进。

　　舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功。2026年3月公司公告，舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究已达主要研究终点、取得阳性顶线结果。舒沃替尼是全球首个且目前唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFRexon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物，临床价值显著，公司近期将与药品监管部门沟通新药上市申请。此外，舒沃替尼单药一线治疗携带EGFRPACC或其他罕见突变的NSCLC患者，客观缓解率达81.3%，疾病控制率达100%，9个月的无进展生存期率达83.9%，展现出显著的临床潜力。随着一线适应症上市进程的加快，多项适应症的积极拓展，舒沃替尼放量可期。

　　血液瘤管线布局广泛。戈利昔替尼，公司正在评估联合化疗作为PTCL一线治疗的潜力，报告期内包括PTCL的全线治疗、PTCL罕见亚型及PTCL伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中的最新研究成果发布在国际重要血液病学术会议上；一线维持治疗PTCL患者的II期临床研究的2年随访数据也于近日发表在国际权威期刊《血癌杂志》。birelentinib已开展了针对r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究，并在联合BCL2抑制剂探索在一线CLL/SLL中的应用潜力；同时，birelentinib还开展了针对一线及后线DLBCL的临床研究。GW5282，公司正在推进单药或联合戈利昔替尼用于治疗r/rNHL的临床开发，以及GW5282在实体瘤中的应用潜力，目前该产品已进入I/II期临床试验阶段。

　　投资建议：考虑到公司研发投入持续加大等因素影响，我们适当下调2026-2027年盈利预测，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年实现营收分别为14.08/23.87/33.95亿元，归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元（2026-2027年原预测为-3.15/2.55亿元）。公司商业化产品快速放量，研发管线快速推进，维持“买入”评级。

　　风险提示：核心产品放量不及预期风险；研发进展不及预期风险；市场竞争加剧风险等。

中心思想

核心产品营收高速增长，医保纳入推动放量

报告显示，2025年迪哲医药实现营业收入8.01亿元，同比增长122.6%，其中舒沃哲营收5.76亿元（+85.21%），高瑞哲营收2.26亿元（+359.32%）。两大产品首次纳入国家医保目录后迅速放量，销售费用率下降至71.25%，规模化效应逐步显现，商业化能力持续验证。

研发管线取得关键突破，舒沃替尼一线临床成功

舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期研究达到主要终点，成为全球首个在该适应症取得阳性结果的口服靶向药，临床价值显著。同时，一线治疗PACC及其他罕见突变NSCLC的客观缓解率达81.3%，疾病控制率100%，展现强大临床潜力。公司研发费用8.56亿元（+18.23%），多条管线快速推进。

主要内容

投资要点

商业化产品快速放量

2025年公司两大核心产品舒沃哲（5.76亿元，同比+85.21%）和高瑞哲（2.26亿元，同比+359.32%）合计贡献营收8.01亿元，同比增长122.6%。归母净利润-7.64亿元，亏损同比扩大9.68%，主要因研发投入持续加大（8.56亿元，+18.23%）及销售费用仍处高位（5.71亿元，费用率71.25%）。但费用率已开始下降，规模化效应逐步体现。

舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际III期临床成功

2026年3月，舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期研究达到主要终点，成为全球首个在该适应症取得阳性结果的口服靶向药。单药治疗携带EGFR PACC或其他罕见突变NSCLC的ORR达81.3%，DCR达100%，9个月PFS率达83.9%。公司计划与药品监管部门沟通新药上市申请，一线适应症上市将显著扩大市场空间。

血液瘤管线布局广泛

戈利昔替尼：评估联合化疗一线治疗PTCL潜力，报告期内公布PTCL全线治疗、罕见亚型及伴HLH患者的最新研究数据；一线维持治疗II期2年随访数据发表于《血癌杂志》。birelentinib：开展针对r/r CLL/SLL的国际多中心III期，联合BCL2抑制剂探索一线CLL/SLL，并推进一线及后线DLBCL临床。GW5282：单药或联合戈利昔替尼治疗r/r NHL，同时探索实体瘤应用，已进入I/II期。

投资建议与风险提示

投资建议：因研发投入持续加大，适度下调2026-2027年盈利预测，新增2028年预测，预计2026-2028年营收分别为14.08/23.87/33.95亿元，归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元（2026-2027年原预测为-3.15/2.55亿元）。维持“买入”评级。风险提示：核心产品放量不及预期、研发进展不及预期、市场竞争加剧等。

附录：三大报表预测值

报告附录提供了详细的财务预测数据。利润表显示2025年营收8.01亿元，预计2026-2028年营收分别增长至14.08/23.87/33.95亿元，归母净利润由-7.64亿元逐步改善至2027年盈利0.78亿元，2028年盈利4.81亿元。资产负债表显示货币资金及交易性金融资产充裕，负债率56.85%。现金流量表显示2025年经营活动现金流净额-5.88亿元，预计2027年转正为3.08亿元。

评级说明

报告明确了市场指数评级（看多/看平/看空）、行业指数评级（超配/标配/低配）及公司股票评级（买入/增持/中性/减持/卖出）的定义。分析师声明、免责声明及资质声明，强调报告仅供客户参考，不构成投资建议。

总结

商业化加速与研发突破双重驱动，业绩拐点可期

迪哲医药2025年商业化产品实现高速放量，舒沃哲和高瑞哲在纳入医保后营收分别增长85%和359%，推动总收入突破8亿元。销售费用率下降显示规模化效应，但研发投入持续增长使公司仍处于亏损状态。核心看点在于舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际III期成功，为全球首创数据，新适应症上市申请在即，有望大幅拓展市场。血液瘤管线广泛覆盖PTCL、CLL/SLL、DLBCL、NHL等，多产品进入后期临床。预计随着舒沃替尼一线适应症获批及在研管线推进，2027年将实现扭亏为盈。维持“买入”评级，但需关注放量及研发进度风险。

报告正文